- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07479563
Modifierat chockindex (MSI)
15 mars 2026 uppdaterad av: Heba Mohamed Sadek, Sohag University
Prognostiskt värde av modifierad shockindex hos patienter med sepsis som söker på akutmottagningen
Framväxten av modifierat chockindex (MSI) För att ytterligare förbättra bedömningen av hemodynamisk stabilitet utvecklades det modifierade chockindexet (MSI).
MSI definieras som förhållandet mellan hjärtfrekvens och medeltryck i artärerna (MAP). Detta index tar hänsyn till effekten av diastoliskt blodtryck genom att ersätta SBP med MAP i beräkningen.
Det modifierade chockindexet har visat sig vara en överlägsen prediktor för dödlighet jämfört med traditionellt SI.
Det överträffar hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och SI som individuella prediktorer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis definieras som en "livshotande organdysfunktion på grund av en dysreglerad värdrespons på infektion".
Trots höga behandlingskostnader är sepsis ofta dödlig.
Många gånger diagnostiseras sepsis sent, och korrekt behandling försenas.
När sepsis identifieras tidigt på akutmottagningen (ED) och aggressiv terapi inleds tidigt kan dödligheten och sjukligheten minskas avsevärt eftersom de flesta fall av sepsis uppträder på ED och på vårdavdelningar snarare än på intensivvårdsavdelningen (ICU). Septisk chock är en undergrupp av sepsis som kännetecknas av ihållande cirkulatoriska, cellulära och metaboliska avvikelser förknippade med en högre risk för dödlighet. Kliniskt (Sepsis-3-definition): - Sepsis med hypotension som kräver vasopressorer för att upprätthålla / MAP ≥ 65 mmHg / OCH serumlaktat > 2 mmol/L / trots adekvat vätsketerapi. Chockindex (SI) är en enkel och tillförlitlig formel som används för att utvärdera den fysiologiska responsen i kardiovaskulär prestanda före systemisk hypotension.
Det beräknas genom att dividera hjärtfrekvensen med det systoliska blodtrycket (SBP). Detta förhållande introducerades först av Allgower och Buri 1967 som en kostnadseffektiv metod för att bedöma graden av hypovolemi vid hemorragisk och infektionsrelaterad chock. Den icke-invasiva naturen av denna mätning gör den värdefull för att tillhandahålla konsekvent hemodynamisk data.
SI fungerar som en avgörande måttstock för att bestämma nivån av vävnadsperfusion. Dessutom möjliggör det bedömning av svårighetsgraden av hypovolemisk chock. Framväxten av modifierat chockindex (MSI). För att ytterligare förbättra bedömningen av hemodynamisk stabilitet utvecklades det modifierade chockindexet (MSI).
MSI definieras som förhållandet mellan hjärtfrekvens och medelartärtryck (MAP). Detta index tar hänsyn till effekten av diastoliskt blodtryck genom att ersätta SBP med MAP i beräkningen.
Det modifierade chockindexet har visat sig vara en överlägsen prediktor för dödlighet jämfört med traditionellt SI.
Det överträffar hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och SI som individuella prediktorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heba M Sadek, Master
- Telefonnummer: 020 01022943631
- E-post: heba05988@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nayel A Zaki, Professor
- Telefonnummer: 020 010 17606718
- E-post: heba05988@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer över 18 år som har sepsis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 18 år Presentation på akutmottagningen med sepsis (Misstänkt eller bekräftad infektion plus tecken på organdysfunktion) (SOFA-poäng ≥ 2 från baslinjen)
Exklusionskriterier:
Graviditet
- * poly-traumatiserade patienter
- * Hjärtstopp vid ankomst
- * Patienter med signifikant hjärtarytmi inklusive förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons, eller pacemakerberoende rytmer
- * Patienter som överförts från ett annat sjukhus efter initial resuscitation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bedöma förmågan hos Modifierat Shock Index (MSI) vid akutmottagningstillfället att förutsäga inom-
utvärdera sambandet mellan MSI och:
|
Smörjpreparat från sputum eller urin för att identifiera infektionsplatsen
Andra namn:
Identifiera infektionen med sepsis-markörer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat Shock Index hos patienter med sepsis som presenterar sig på Akutmottagningen
Tidsram: Vid baslinjen (vid ankomst till akutmottagningen)
|
Att bedöma det modifierade chockindexet (MSI), beräknat som förhållandet mellan hjärtfrekvens (slag per minut) och medelartärtryck (mmHg), hos vuxna patienter som söker med sepsis på akutmottagningen, och utvärdera dess prognostiska värde.
|
Vid baslinjen (vid ankomst till akutmottagningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Samband mellan modifierat shockindex och intensivvårdsinläggning 2. Samband mellan modifierat shockindex och behov av vaskonstriktor 3. Samband mellan MSI och behov av mekanisk ventilation 4. Samband mellan MSI och vårdtid på sjukhus
Tidsram: 1_Inom 24 timmar efter presentation på akutmottagning. 2_Under de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen. 3_Under de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen. 4_Från sjukhusinläggning tills utskrivning från sjukhuset.
|
4_Att utvärdera förhållandet mellan det modifierade chockindexet som mäts vid ankomst till akutmottagningen och den totala vårdtiden på sjukhuset. |
1_Inom 24 timmar efter presentation på akutmottagning. 2_Under de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen. 3_Under de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen. 4_Från sjukhusinläggning tills utskrivning från sjukhuset.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heba M Sadek, Master, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Första postat (Faktisk)
18 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Sepsis
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Fysiska fenomen
- Elektromagnetiska fenomen
- Magnetfenomen
- Elektromagnetisk strålning
- Strålning
- Strålning, joniserande
- Diagnostiska tekniker, urologiska
- Röntgenstrålar
- Njurfunktionstester
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-2-14MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Eftersom data kommer att granskas av handledare och redaktörer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .