- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07479563
Indice di Shock Modificato (MSI)
Valore Prognostico dell'Indice di Shock Modificato nei Pazienti con Sepsi Presentatisi al Pronto Soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heba M Sadek, Master
- Numero di telefono: 020 01022943631
- Email: heba05988@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nayel A Zaki, Professor
- Numero di telefono: 020 010 17606718
- Email: heba05988@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età ≥ 18 anni Presentazione al PS con sepsi (Infezione sospetta o confermata più evidenza di disfunzione d'organo) (Punteggio SOFA ≥ 2 rispetto al basale)
Criteri di esclusione:
Gravidanza
- * Pazienti politraumatizzati
- * Arresto cardiaco all'arrivo
- * Pazienti con aritmie cardiache significative inclusa fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida, o ritmi dipendenti da pacemaker
- * Pazienti trasferiti da un altro ospedale dopo la rianimazione iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
valutare la capacità dell'Indice di Shock Modificato (MSI) al momento della presentazione in Pronto Soccorso di predire l'
valutare l'associazione tra MSI e:
|
Striscio da espettorato o urina per identificare il sito dell'infezione
Altri nomi:
Identificare l'infezione tramite marcatori di sepsi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di Shock Modificato nei pazienti con sepsi che si presentano al Dipartimento di Emergenza
Lasso di tempo: Alla baseline (al momento della presentazione al Pronto Soccorso)
|
Per valutare l'Indice di Shock Modificato (MSI), calcolato come rapporto tra la frequenza cardiaca (battiti al minuto) e la pressione arteriosa media (mmHg), in pazienti adulti che si presentano con sepsi al Pronto Soccorso, e valutarne il valore prognostico.
|
Alla baseline (al momento della presentazione al Pronto Soccorso)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1. Associazione tra l'Indice di Shock Modificato e l'ammissione in terapia intensiva 2. Associazione tra l'Indice di Shock Modificato e la necessità di vasopressori 3. Associazione tra l'Indice di Shock Modificato e la necessità di ventilazione meccanica 4. Associazione tra l'Indice di Shock Modificato e la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1_Entro 24 ore dalla presentazione al Pronto Soccorso. 2_Durante le prime 24 ore di ricovero ospedaliero. 3_Durante le prime 24 ore di ricovero ospedaliero. 4_Dal momento del ricovero fino alla dimissione dall'ospedale.
|
Valutare la relazione tra l'Indice di Shock Modificato misurato al momento della presentazione al Pronto Soccorso e la durata totale della degenza ospedaliera. |
1_Entro 24 ore dalla presentazione al Pronto Soccorso. 2_Durante le prime 24 ore di ricovero ospedaliero. 3_Durante le prime 24 ore di ricovero ospedaliero. 4_Dal momento del ricovero fino alla dimissione dall'ospedale.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heba M Sadek, Master, Sohag University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sepsi
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Fenomeni fisici
- Fenomeni elettromagnetici
- Fenomeni magnetici
- Radiazioni elettromagnetiche
- Radiazione
- Radiazione, ionizzante
- Tecniche diagnostiche, urologiche
- Raggi X.
- Test della funzione renale
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-2-14MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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