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Indice di Shock Modificato (MSI)

15 marzo 2026 aggiornato da: Heba Mohamed Sadek, Sohag University

Valore Prognostico dell'Indice di Shock Modificato nei Pazienti con Sepsi Presentatisi al Pronto Soccorso

L'Emergenza dell'Indice di Shock Modificato (MSI) Per migliorare ulteriormente la valutazione della stabilità emodinamica, è stato sviluppato l'indice di shock modificato (MSI). L'MSI è definito come il rapporto tra la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media (MAP) Questo indice tiene conto dell'effetto della pressione diastolica sostituendo la PAS con la MAP nel calcolo. L'indice di shock modificato si è dimostrato un predittore di mortalità superiore rispetto all'SI tradizionale. Supera la frequenza cardiaca, la pressione sistolica, la pressione diastolica e l'SI come predittori individuali

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sepsi è definita come una "disfunzione d'organo potenzialmente letale dovuta a una risposta disregolata dell'ospite all'infezione". Nonostante l'elevato costo del trattamento, la sepsi è spesso fatale. Molte volte, la sepsi viene diagnosticata in ritardo e il trattamento appropriato viene ritardato. Quando la sepsi viene identificata precocemente nel pronto soccorso (ED) e viene avviata precocemente una terapia aggressiva, i tassi di mortalità e morbilità possono essere significativamente ridotti perché la maggior parte dei casi di sepsi si presenta in ED e nei reparti piuttosto che nell'unità di terapia intensiva (ICU). Lo shock settico è un sottoinsieme della sepsi caratterizzato da anomalie circolatorie, cellulari e metaboliche persistenti associate a un rischio maggiore di mortalità, clinicamente (definizione Sepsis-3): - Sepsi con ipotensione che richiede vasopressori per mantenere/MAP ≥ 65 mmHg/E lattato sierico > 2 mmol/L/nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi. L'indice di shock (SI) è una formula semplice e affidabile utilizzata per valutare la risposta fisiologica nelle prestazioni cardiovascolari prima dell'ipotensione sistemica. Viene calcolato dividendo la frequenza cardiaca per la pressione sanguigna sistolica (SBP). Questo rapporto è stato introdotto per la prima volta da Allgower e Buri nel 1967 come metodo economico per valutare il grado di ipovolemia nello shock emorragico e infettivo. La natura non invasiva di questa misurazione la rende preziosa nel fornire dati emodinamici coerenti. SI serve come metrica cruciale per determinare il livello di perfusione tissutale. Inoltre, consente la valutazione della gravità dello shock ipovolemico. L'emergere dell'indice di shock modificato (MSI). Per migliorare ulteriormente la valutazione della stabilità emodinamica, è stato sviluppato l'indice di shock modificato (MSI). L'MSI è definito come il rapporto tra la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media (MAP). Questo indice tiene conto dell'effetto della pressione diastolica sostituendo la SBP con la MAP nel calcolo. L'indice di shock modificato si è rivelato un predittore di mortalità superiore rispetto al SI tradizionale. Supera la frequenza cardiaca, la pressione sistolica, la pressione diastolica e il SI come predittori individuali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nayel A Zaki, Professor
  • Numero di telefono: 020 010 17606718
  • Email: heba05988@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età superiore ai 18 anni con sepsi

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥ 18 anni Presentazione al PS con sepsi (Infezione sospetta o confermata più evidenza di disfunzione d'organo) (Punteggio SOFA ≥ 2 rispetto al basale)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

    • * Pazienti politraumatizzati
    • * Arresto cardiaco all'arrivo
    • * Pazienti con aritmie cardiache significative inclusa fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida, o ritmi dipendenti da pacemaker
    • * Pazienti trasferiti da un altro ospedale dopo la rianimazione iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
valutare la capacità dell'Indice di Shock Modificato (MSI) al momento della presentazione in Pronto Soccorso di predire l'

valutare l'associazione tra MSI e:

  • Ricovero in unità di terapia intensiva (UTI)
  • Necessità di supporto vasopressore
  • Necessità di ventilazione meccanica
  • Durata della degenza ospedaliera
Striscio da espettorato o urina per identificare il sito dell'infezione
Altri nomi:
  • Coltura dell'espettorato
  • Coltura delle urine
Identificare l'infezione tramite marcatori di sepsi
Altri nomi:
  • VES
  • PCR
  • Test della funzione renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Shock Modificato nei pazienti con sepsi che si presentano al Dipartimento di Emergenza
Lasso di tempo: Alla baseline (al momento della presentazione al Pronto Soccorso)
Per valutare l'Indice di Shock Modificato (MSI), calcolato come rapporto tra la frequenza cardiaca (battiti al minuto) e la pressione arteriosa media (mmHg), in pazienti adulti che si presentano con sepsi al Pronto Soccorso, e valutarne il valore prognostico.
Alla baseline (al momento della presentazione al Pronto Soccorso)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Associazione tra l'Indice di Shock Modificato e l'ammissione in terapia intensiva 2. Associazione tra l'Indice di Shock Modificato e la necessità di vasopressori 3. Associazione tra l'Indice di Shock Modificato e la necessità di ventilazione meccanica 4. Associazione tra l'Indice di Shock Modificato e la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1_Entro 24 ore dalla presentazione al Pronto Soccorso. 2_Durante le prime 24 ore di ricovero ospedaliero. 3_Durante le prime 24 ore di ricovero ospedaliero. 4_Dal momento del ricovero fino alla dimissione dall'ospedale.
  1. Determinare l'associazione tra l'Indice di Shock Modificato misurato al momento della presentazione al Pronto Soccorso e la necessità di ammissione in Unità di Terapia Intensiva (UTI).
  2. Valutare la relazione tra l'Indice di Shock Modificato misurato al momento della presentazione al Pronto Soccorso e la necessità di supporto vasopressore.
  3. Determinare l'associazione tra l'Indice di Shock Modificato misurato al momento della presentazione al Pronto Soccorso e la necessità di ventilazione meccanica invasiva.

Valutare la relazione tra l'Indice di Shock Modificato misurato al momento della presentazione al Pronto Soccorso e la durata totale della degenza ospedaliera.

1_Entro 24 ore dalla presentazione al Pronto Soccorso. 2_Durante le prime 24 ore di ricovero ospedaliero. 3_Durante le prime 24 ore di ricovero ospedaliero. 4_Dal momento del ricovero fino alla dimissione dall'ospedale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba M Sadek, Master, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché i dati saranno esaminati dal supervisore e dagli editori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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