- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07479563
Upravený index šoku (MSI)
15. března 2026 aktualizováno: Heba Mohamed Sadek, Sohag University
Prognostická hodnota modifikovaného šokového indexu u pacientů se sepsí přijatých na urgentní příjem
Vznik modifikovaného indexu šoku (MSI) Pro další zlepšení hodnocení hemodynamické stability byl vyvinut modifikovaný index šoku (MSI).
MSI je definován jako poměr srdeční frekvence k průměrnému arteriálnímu tlaku (MAP). Tento index bere v úvahu vliv diastolického krevního tlaku nahrazením SBP hodnotou MAP ve výpočtu.
Modifikovaný index šoku se ukázal být lepším prediktorem mortality ve srovnání s tradičním SI.
Překonává srdeční frekvenci, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a SI jako jednotlivé prediktory.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sepse je definována jako „život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená deregulovanou reakcí hostitele na infekci“. I přes vysoké náklady na léčbu je sepsa často smrtelná. Mnohokrát je sepsa diagnostikována pozdě a správná léčba je odložena. Když je sepsa identifikována brzy na pohotovosti (ED) a agresivní terapie je zahájena včas, lze úmrtnost a morbiditu významně snížit, protože většina případů sepse se vyskytuje na pohotovosti a na odděleních spíše než na jednotce intenzivní péče (ICU). Septický šok je podmnožinou sepse charakterizovanou přetrvávajícími oběhovými, buněčnými a metabolickými abnormalitami spojenými s vyšším rizikem úmrtnosti. Klinicky (definice Sepsis-3): - Sepse s hypotenzí vyžadující vazopresory k udržení MAP ≥ 65 mmHg a sérový laktát > 2 mmol/l navzdore adekvátní tekutinové resuscitaci. Index šoku (SI) je jednoduchý a spolehlivý vzorec používaný k vyhodnocení fyziologické odpovědi kardiovaskulárního výkonu před systémovou hypotenzí. Vypočítá se vydělením srdeční frekvence systolickým krevním tlakem (SBP). Tento poměr byl poprvé představen Allgowerem a Burim v roce 1967 jako levná metoda k posouzení stupně hypovolemie u hemoragického a infekčního šoku. Neinvazivní povaha tohoto měření ji činí cennou pro poskytování konzistentních hemodynamických dat. SI slouží jako klíčová metrika pro stanovení úrovně tkáňové perfuze. Navíc umožňuje posouzení závažnosti hypovolemického šoku. Vznik modifikovaného indexu šoku (MSI): Pro další zlepšení hodnocení hemodynamické stability byl vyvinut modifikovaný index šoku (MSI). MSI je definován jako poměr srdeční frekvence k průměrnému arteriálnímu tlaku (MAP). Tento index zohledňuje vliv diastolického krevního tlaku nahrazením SBP MAP ve výpočtu. Modifikovaný index šoku se ukázal být lepším prediktorem úmrtnosti ve srovnání s tradičním SI. Předčí srdeční frekvenci, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a SI jako jednotlivé prediktory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heba M Sadek, Master
- Telefonní číslo: 020 01022943631
- E-mail: heba05988@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nayel A Zaki, Professor
- Telefonní číslo: 020 010 17606718
- E-mail: heba05988@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé starší 18 let se sepsí
Popis
Kritéria zařazení:
Věk ≥ 18 let Příchod na urgentní příjem se sepsí (podezření nebo potvrzená infekce plus důkaz orgánové dysfunkce) (skóre SOFA ≥ 2 od výchozího stavu)
Kritéria vyloučení:
Těhotenství
- * pacienti s polytraumaty
- * srdeční zástava při příjezdu
- * pacienti se závažnými srdečními arytmiemi včetně fibrilace síní s rychlou komorovou odpovědí nebo rytmy závislé na kardiostimulátoru
- * pacienti přeložení z jiné nemocnice po počáteční resuscitaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
posoudit schopnost modifikovaného indexu šoku (MSI) při prezentaci na pohotovosti předpovědět
vyhodnotit souvislost mezi MSI a:
|
Nátěr ze sputa nebo moči k identifikaci místa infekce
Ostatní jména:
Identifikujte infekci pomocí markerů sepse
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný index šoku u pacientů se sepsí přijatých na urgentní příjem
Časové okno: Na začátku (při příchodu na pohotovost)
|
Posoudit modifikovaný index šoku (MSI), vypočítaný jako poměr srdeční frekvence (úderů za minutu) ke střednímu arteriálnímu tlaku (mmHg), u dospělých pacientů se sepsí přijatých na oddělení urgentního příjmu a vyhodnotit jeho prognostickou hodnotu.
|
Na začátku (při příchodu na pohotovost)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Sdružení mezi upraveným indexem šoku a přijetím na JIP 2. Sdružení mezi upraveným indexem šoku a potřebou vazopresorů 3. Sdružení mezi MSI a potřebou mechanické ventilace 4. Sdružení mezi MSI a délkou hospitalizace
Časové okno: 1_Během 24 hodin od příchodu na pohotovost. 2_Během prvních 24 hodin hospitalizace. 3_Během prvních 24 hodin hospitalizace. 4_Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice.
|
4. Vyhodnotit vztah mezi modifikovaným indexem šoku měřeným při příjmu na urgentním příjmu a celkovou délkou hospitalizace. |
1_Během 24 hodin od příchodu na pohotovost. 2_Během prvních 24 hodin hospitalizace. 3_Během prvních 24 hodin hospitalizace. 4_Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heba M Sadek, Master, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Sepse
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Fyzické jevy
- Elektromagnetické jevy
- Magnetické jevy
- Elektromagnetické záření
- Záření
- Záření, ionizující
- Diagnostické techniky, urologické
- Rentgenové paprsky
- Testy funkcí ledvin
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-2-14MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Protože data budou kontrolována supervizorem a editory
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na RTG snímek hrudníku
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko