Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewijzigde Shock Index (MSI)

15 maart 2026 bijgewerkt door: Heba Mohamed Sadek, Sohag University

Prognostische waarde van de gewijzigde shockindex bij patiënten met sepsis op de spoedeisende hulp

De opkomst van de gewijzigde shockindex (MSI) Om de beoordeling van hemodynamische stabiliteit verder te verbeteren, werd de gewijzigde shockindex (MSI) ontwikkeld. De MSI wordt gedefinieerd als de verhouding tussen hartslag en gemiddelde arteriële druk (MAP) Deze index houdt rekening met het effect van diastolische bloeddruk door SBP te vervangen door MAP in de berekening. De gewijzigde shockindex blijkt een betere voorspeller van mortaliteit te zijn in vergelijking met traditionele SI. Het overtreft hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en SI als individuele voorspellers

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis wordt gedefinieerd als een "levensbedreigende orgaandisfunctie als gevolg van een ontregelde gastheerrespons op infectie". Ondanks hoge behandelingskosten is sepsis vaak dodelijk. Vaak wordt sepsis laat gediagnosticeerd en wordt een goede behandeling vertraagd. Wanneer sepsis vroeg wordt geïdentificeerd op de spoedeisende hulp (SEH) en vroeg agressieve therapie wordt gestart, kunnen de sterfte- en morbiditeitscijfers aanzienlijk worden verminderd, omdat de meeste gevallen van sepsis zich presenteren op de SEH en op de verpleegafdelingen in plaats van op de intensive care (IC). Septische shock is een subset van sepsis die wordt gekenmerkt door aanhoudende circulatoire, cellulaire en metabole afwijkingen die gepaard gaan met een hoger risico op sterfte. Klinisch (Sepsis-3 definitie): sepsis met hypotensie die vasopressoren vereist om een MAP ≥ 65 mmHg te handhaven EN serumlactaat > 2 mmol/L ondanks adequate vochtresuscitatie. De shockindex (SI) is een eenvoudige en betrouwbare formule die wordt gebruikt om de fysiologische respons in cardiovasculaire prestaties te evalueren vóór systemische hypotensie. Het wordt berekend door de hartslag te delen door de systolische bloeddruk (SBP). Deze ratio werd voor het eerst geïntroduceerd door Allgower en Buri in 1967 als een goedkope methode om de mate van hypovolemie te beoordelen bij hemorragische en infectieuze shock. De niet-invasieve aard van deze meting maakt het waardevol in het leveren van consistente hemodynamische gegevens. SI dient als een cruciale maatstaf voor het bepalen van het niveau van weefselperfusie. Bovendien maakt het de beoordeling mogelijk van de ernst van hypovolemische shock. De opkomst van de gewijzigde shockindex (MSI). Om de beoordeling van hemodynamische stabiliteit verder te verbeteren, werd de gewijzigde shockindex (MSI) ontwikkeld. De MSI wordt gedefinieerd als de verhouding van hartslag tot gemiddelde arteriële druk (MAP). Deze index houdt rekening met het effect van diastolische bloeddruk door SBP te vervangen door MAP in de berekening. De gewijzigde shockindex heeft bewezen een superieure voorspeller van sterfte te zijn in vergelijking met traditionele SI. Het presteert beter dan hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en SI als individuele voorspellers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen boven de 18 jaar met sepsis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar Opname op de SEH met sepsis (Vermoedde of bevestigde infectie plus bewijs van orgaandisfunctie) (SOFA-score ≥ 2 ten opzichte van baseline)

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschap

    • * patiënten met meervoudig trauma
    • * Hartstilstand bij aankomst
    • * Patiënten met significante hartritmestoornissen, waaronder atriumfibrilleren met snelle ventrikelrespons, of pacemakerafhankelijke ritmes
    • * Patiënten die zijn overgeplaatst van een ander ziekenhuis na initiële reanimatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
beoordeel het vermogen van de Gewijzigde Shock Index (MSI) bij presentatie op de Spoedeisende Hulp om in- te voorspellen

evalueer de associatie tussen MSI en:

  • Opname op de intensive care (IC)
  • Behoefte aan vasopressorondersteuning
  • Behoefte aan mechanische beademing
  • Lengte van het ziekenhuisverblijf
Ander: Röntgenfoto van de borstkas
Uitstrijkje van sputum of urine om de infectieplaats te identificeren
Andere namen:
  • Sputumkweek
  • Urinekweek
Diagnostische toets: CBC
Identificeer de infectie door sepsis markers
Andere namen:
  • ESR
  • CRP
  • Nierfunctietesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Shock Index bij patiënten met sepsis die zich presenteren op de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: Bij aanvang (bij presentatie op de Spoedeisende Hulp)
Om de gewijzigde shockindex (MSI), berekend als de verhouding tussen hartslag (slagen per minuut) en gemiddelde arteriële druk (mmHg), te beoordelen bij volwassen patiënten die zich met sepsis presenteren op de Spoedeisende Hulp, en de prognostische waarde ervan te evalueren.
Bij aanvang (bij presentatie op de Spoedeisende Hulp)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Verband tussen de gewijzigde shockindex en IC-opname 2. Verband tussen de gewijzigde shockindex en vasopressorbehoefte 3. Verband tussen MSI en behoefte aan mechanische beademing 4. Verband tussen MSI en ziekenhuisverblijfsduur
Tijdsspanne: 1_Binnen 24 uur na presentatie op de Spoedeisende Hulp. 2_Tijdens de eerste 24 uur van ziekenhuisopname. 3_Tijdens de eerste 24 uur van ziekenhuisopname. 4_Van ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag.
  1. Het verband te bepalen tussen de gemodificeerde shockindex gemeten bij presentatie op de spoedeisende hulp en de noodzaak voor opname op de intensive care (IC).
  2. De relatie te evalueren tussen de gemodificeerde shockindex gemeten bij presentatie op de spoedeisende hulp en de behoefte aan vasopressorondersteuning.
  3. Het verband te bepalen tussen de gemodificeerde shockindex gemeten bij presentatie op de spoedeisende hulp en de behoefte aan invasieve beademing.

De relatie te evalueren tussen de gemodificeerde shockindex gemeten bij presentatie op de spoedeisende hulp en de totale duur van het ziekenhuisverblijf.
1_Binnen 24 uur na presentatie op de Spoedeisende Hulp. 2_Tijdens de eerste 24 uur van ziekenhuisopname. 3_Tijdens de eerste 24 uur van ziekenhuisopname. 4_Van ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heba M Sadek, Master, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-26-2-14MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aangezien de gegevens zullen worden beoordeeld door supervisor en redacteuren

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren