- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07479563
Índice de Choque Modificado (MSI)
Valor Prognóstico do Índice de Choque Modificado em Doentes com Sepse que se Apresentam ao Serviço de Urgência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba M Sadek, Master
- Número de telefone: 020 01022943631
- E-mail: heba05988@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nayel A Zaki, Professor
- Número de telefone: 020 010 17606718
- E-mail: heba05988@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade ≥ 18 anos Apresentação no SU com sépsis (infeção suspeita ou confirmada mais evidência de disfunção orgânica) (pontuação SOFA ≥ 2 em relação ao valor basal)
Critérios de Exclusão:
Gravidez
- * doentes politraumatizados
- * Paragem cardíaca à chegada
- * Doentes com arritmia cardíaca significativa, incluindo fibrilhação auricular com resposta ventricular rápida, ou ritmos dependentes de pacemaker
- * Doentes transferidos de outro hospital após reanimação inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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avaliar a capacidade do Índice de Choque Modificado (ICM) na apresentação no Serviço de Urgência para prever
avaliar a associação entre MSI e:
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Esfregaço de escarro ou urina para identificar o local da infeção
Outros nomes:
Identificar a infeção por marcadores de sépsis
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Choque Modificado em doentes com sépsis apresentados ao Serviço de Urgência
Prazo: Na linha de base (apresentação no Serviço de Urgência)
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Para avaliar o Índice de Choque Modificado (ICM), calculado como a relação entre a frequência cardíaca (batimentos por minuto) e a pressão arterial média (mmHg), em doentes adultos com sépsis apresentados ao Serviço de Urgência, e avaliar o seu valor prognóstico.
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Na linha de base (apresentação no Serviço de Urgência)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Associação entre o Índice de Choque Modificado e admissão na UCI 2. Associação entre o Índice de Choque Modificado e necessidade de vasopressores 3. Associação entre o MSI e necessidade de ventilação mecânica 4. Associação entre o MSI e duração do internamento hospitalar
Prazo: 1_Dentro de 24 horas após a apresentação no Serviço de Urgência. 2_Durante as primeiras 24 horas de internamento hospitalar. 3_Durante as primeiras 24 horas de internamento hospitalar. 4_Desde o internamento hospitalar até à alta hospitalar.
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Avaliar a relação entre o Índice de Choque Modificado medido na apresentação no Serviço de Urgência e a duração total do internamento hospitalar. |
1_Dentro de 24 horas após a apresentação no Serviço de Urgência. 2_Durante as primeiras 24 horas de internamento hospitalar. 3_Durante as primeiras 24 horas de internamento hospitalar. 4_Desde o internamento hospitalar até à alta hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba M Sadek, Master, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sepse
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos físicos
- Fenômenos eletromagnéticos
- Fenômenos magnéticos
- Radiação eletromagnética
- Radiação
- Radiação, ionizando
- Técnicas de diagnóstico, urológico
- Raios X
- Testes de função renal
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-2-14MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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