- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07479563
Modifisert sjokk indeks (MSI)
15. mars 2026 oppdatert av: Heba Mohamed Sadek, Sohag University
Prognostisk verdi av modifisert sjokkindeks hos pasienter med sepsis som presenterer på akuttmottaket
Fremveksten av modifisert sjokkindeks (MSI) For ytterligere å forbedre vurderingen av hemodynamisk stabilitet, ble den modifiserte sjokkindeksen (MSI) utviklet.
MSI er definert som forholdet mellom hjertefrekvens og gjennomsnittlig arteriell trykk (MAP) Denne indeksen tar hensyn til effekten av diastolisk blodtrykk ved å erstatte SBP med MAP i beregningen .
Den modifiserte sjokkindeksen har vist seg å være en overlegen prediktor for dødelighet sammenlignet med tradisjonell SI .
Den overgår hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og SI som individuelle prediktorer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis er definert som en "livstruende organdysfunksjon på grunn av en dysregulert vertsrespons på infeksjon". Til tross for høye behandlingsutgifter, er sepsis ofte dødelig. Mange ganger blir sepsis diagnostisert sent, og riktig behandling blir forsinket. Når sepsis oppdages tidlig på akuttmottaket og aggressiv terapi settes i gang tidlig, kan dødeligheten og sykdomsbyrden reduseres betydelig fordi de fleste tilfeller av sepsis presenterer seg på akuttmottaket og på avdelingene snarere enn på intensivavdelingen. Septisk sjokk er en undergruppe av sepsis preget av vedvarende sirkulatoriske, cellulære og metabolske abnormaliteter assosiert med en høyere risiko for dødelighet, klinisk (Sepsis-3 definisjon): - Sepsis med hypotensjon som krever vasopressorer for å opprettholde/MAP ≥ 65 mmHg/OG serumlaktat > 2 mmol/L/ til tross for tilstrekkelig væsketerapi. Sjokkindeksen (SI) er en enkel og pålitelig formel som brukes til å evaluere den fysiologiske responsen i kardiovaskulær ytelse før systemisk hypotensjon. Den beregnes ved å dele hjertefrekvensen med det systoliske blodtrykket (SBP). Dette forholdet ble først introdusert av Allgower og Buri i 1967 som en rimelig metode for å vurdere graden av hypovolemi ved hemoragisk og infeksiøs sjokk. Den ikke-invasive naturen til denne målingen gjør den verdifull for å gi konsistent hemodynamisk data. SI fungerer som en avgjørende metrikk for å bestemme nivået av vevsperfusjon. Dessuten muliggjør den vurderingen av alvorlighetsgraden av hypovolemisk sjokk. Fremkomsten av modifisert sjokkindeks (MSI): For ytterligere å forbedre vurderingen av hemodynamisk stabilitet, ble den modifiserte sjokkindeksen (MSI) utviklet. MSI er definert som forholdet mellom hjertefrekvens og middelarterielt trykk (MAP). Denne indeksen tar hensyn til effekten av diastolisk blodtrykk ved å erstatte SBP med MAP i beregningen. Den modifiserte sjokkindeksen har vist seg å være en overlegen prediktor for dødelighet sammenlignet med tradisjonell SI. Den overgår hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og SI som individuelle prediktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heba M Sadek, Master
- Telefonnummer: 020 01022943631
- E-post: heba05988@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nayel A Zaki, Professor
- Telefonnummer: 020 010 17606718
- E-post: heba05988@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer over 18 år med sepsis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 18 år Presentasjon på akuttmottak med sepsis (Mistenkt eller bekreftet infeksjon pluss tegn på organdysfunksjon) (SOFA-skår ≥ 2 fra utgangspunktet)
Eksklusjonskriterier:
Graviditet
- * Poly-traumatiserte pasienter
- * Hjertearrest ved ankomst
- * Pasienter med signifikant hjerterytmeforstyrrelse inkludert atrieflimmer med rask ventrikulær respons, eller pacemakeravhengige rytmer
- * Pasienter overført fra et annet sykehus etter førsteoppredning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vurdere evnen til Modifisert sjokkindex (MSI) ved presentasjon på Akuttmottak til å forutsi inn-
evaluere sammenhengen mellom MSI og:
|
Pussoppstryk fra sputum eller urin for å identifisere infeksjonsstedet
Andre navn:
Identifiser infeksjonen ved hjelp av sepsis-markører
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Shock Index hos pasienter med sepsis som kommer til Akuttmottaket
Tidsramme: Ved baseline (ved fremmøte på Akuttmottaket)
|
For å vurdere den modifiserte sjokk-indeksen (MSI), beregnet som forholdet mellom hjertefrekvens (slag per minutt) og gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg), hos voksne pasienter som presenterer med sepsis på akuttmottaket, og evaluere dens prognostiske verdi.
|
Ved baseline (ved fremmøte på Akuttmottaket)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Sammenheng mellom modifisert sjokkindex og intensivavdelingsopphold 2. Sammenheng mellom modifisert sjokkindex og behov for vasopressorer 3. Sammenheng mellom MSI og behov for mekanisk ventilasjon 4. Sammenheng mellom MSI og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1_Innen 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket. 2_I løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelsen. 3_I løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelsen. 4_Fra sykehusinnleggelse til utskrivelse fra sykehuset.
|
4_Å evaluere forholdet mellom den modifiserte sjokk-indeksen målt ved ankomst til Akuttmottaket og den totale varigheten av sykehusoppholdet. |
1_Innen 24 timer etter presentasjon på akuttmottaket. 2_I løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelsen. 3_I løpet av de første 24 timene av sykehusinnleggelsen. 4_Fra sykehusinnleggelse til utskrivelse fra sykehuset.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba M Sadek, Master, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Sepsis
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Fysiske fenomener
- Elektromagnetiske fenomener
- Magnetiske fenomener
- Elektromagnetisk stråling
- Stråling
- Stråling, ioniserende
- Diagnostiske teknikker, urologisk
- Røntgenbilder
- Nyrfunksjonstester
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-2-14MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ettersom dataene vil bli gjennomgått av veileder og redaktører
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .