- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07479563
Modificeret Shock Index (MSI)
15. marts 2026 opdateret af: Heba Mohamed Sadek, Sohag University
Prognostisk værdi af modificeret shockindeks hos patienter med sepsis, der præsenterer sig på skadestuen
Fremkomsten af den Modificerede Shock Index (MSI) For yderligere at forbedre vurderingen af hemodynamisk stabilitet blev den modificerede shock index (MSI) udviklet.
MSI er defineret som forholdet mellem hjertefrekvens og middel arterielt tryk (MAP). Dette indeks tager højde for effekten af diastolisk blodtryk ved at erstatte SBP med MAP i beregningen.
Den modificerede shock index har vist sig at være en overlegen forudsigelse af dødelighed sammenlignet med traditionel SI.
Den overgår hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og SI som individuelle forudsigere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis defineres som en "livstruende organdysfunktion på grund af en dysreguleret værtrespons på infektion". På trods af høje behandlingsudgifter er sepsis ofte dødelig. Sepsis diagnosticeres mange gange for sent, og korrekt behandling forsinkes. Når sepsis opdages tidligt på skadestuen (ED) og aggressiv terapi indledes tidligt, kan dødeligheden og morbiditeten reduceres betydeligt, fordi de fleste tilfælde af sepsis præsenteres på skadestuen og på sengeafdelingerne snarere end på intensivafdelingen (ICU). Septisk shock er en undergruppe af sepsis karakteriseret ved vedvarende cirkulatoriske, cellulære og metaboliske abnormiteter forbundet med en højere risiko for dødelighed. Klinisk (Sepsis-3 definition): - Sepsis med hypotension, der kræver vasopressorer for at opretholde/ MAP ≥ 65 mmHg/ OG serumlaktat > 2 mmol/L/ På trods af tilstrækkelig væskeresuscitation. Shockindekset (SI) er en simpel og pålidelig formel, der bruges til at evaluere den fysiologiske respons i kardiovaskulær præstation før systemisk hypotension. Det beregnes ved at dividere hjertefrekvensen med det systoliske blodtryk (SBP). Dette forhold blev først introduceret af Allgower og Buri i 1967 som en billig metode til at vurdere graden af hypovolemi i hæmoragisk og infektionsrelateret shock. Den ikke-invasive natur af denne måling gør den værdifuld i at give konsistent hemodynamisk data. SI fungerer som en afgørende metrik til at bestemme niveauet af vævsprefusion. Desuden muliggør det vurderingen af alvorligheden af hypovolemisk shock. Fremkomsten af Modificeret Shockindeks (MSI). For yderligere at forbedre vurderingen af hemodynamisk stabilitet blev det modificerede shockindeks (MSI) udviklet. MSI defineres som forholdet mellem hjertefrekvens og middelarterielt tryk (MAP). Dette indeks tager højde for effekten af diastolisk blodtryk ved at erstatte SBP med MAP i beregningen. Det modificerede shockindeks har vist sig at være en overlegen prediktor for dødelighed sammenlignet med traditionelt SI. Det overgår hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og SI som individuelle prediktorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heba M Sadek, Master
- Telefonnummer: 020 01022943631
- E-mail: heba05988@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nayel A Zaki, Professor
- Telefonnummer: 020 010 17606718
- E-mail: heba05988@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer over 18 år med sepsis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 18 år Indlæggelse på akutmodtagelsen med sepsis (Mistænkt eller bekræftet infektion plus tegn på organdysfunktion) (SOFA-score ≥ 2 fra udgangspunktet)
Eksklusionskriterier:
Graviditet
- * poly-traumatiserede patienter
- * Hjertestop ved ankomst
- * Patienter med signifikant hjerterytmeforstyrrelse inklusive atrieflimren med hurtig ventrikulær respons eller pacemakerafhængige rytmer
- * Patienter overført fra et andet hospital efter indledende genoplivning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vurdere evnen af Modificeret Shock Index (MSI) ved ankomst på Akutmodtagelsen til at forudsige ind-
vurder sammenhængen mellem MSI og:
|
Smøre fra spyt eller urin for at identificere infektionsstedet
Andre navne:
Identificer infektionen ved hjælp af sepsis-markører
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Shock Index hos patienter med sepsis, der henvender sig på Akutmodtagelsen
Tidsramme: Ved baseline (ved fremmøde på skadestuen)
|
At vurdere den Modificerede Shock Index (MSI), beregnet som forholdet mellem hjertefrekvens (slag pr. minut) og middelarterielt tryk (mmHg), hos voksne patienter, der indlægges med sepsis på Skadestuen, og evaluere dens prognostiske værdi.
|
Ved baseline (ved fremmøde på skadestuen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Sammenhæng mellem modificeret shockindeks og intensivafsnitsindlæggelse 2. Sammenhæng mellem modificeret shockindeks og behov for vasopressor 3. Sammenhæng mellem MSI og behov for mekanisk ventilation 4. Sammenhæng mellem MSI og længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1_Inden for 24 timer efter præsentation på Akutmodtagelsen. 2_I de første 24 timer af hospitalsindlæggelsen. 3_I de første 24 timer af hospitalsindlæggelsen. 4_Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse fra hospitalet.
|
At evaluere forholdet mellem den Modificerede Shock Index målt ved indlæggelse på skadestuen og den samlede varighed af hospitalsopholdet. |
1_Inden for 24 timer efter præsentation på Akutmodtagelsen. 2_I de første 24 timer af hospitalsindlæggelsen. 3_I de første 24 timer af hospitalsindlæggelsen. 4_Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse fra hospitalet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba M Sadek, Master, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Sepsis
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Fysiske fænomener
- Elektromagnetiske fænomener
- Magnetiske fænomener
- Elektromagnetisk stråling
- Stråling
- Stråling, ioniserende
- Diagnostiske teknikker, urologisk
- Røntgenstråler
- Nyrefunktionstest
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-2-14MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Da data vil blive gennemgået af vejleder og redaktører
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
Kliniske forsøg med Bryst røntgen
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutteringIdentifikation af den syvende cervikale rygvirvel ved palpationEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet