- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482215
Ihmisen skistosomiaasin esiintyvyys ja molekyylitunnistus
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Ihmisen skistosomiaasin esiintyvyys ja molekyylitunnistus sekä siihen liittyvien epidemiologisten riskitekijöiden arviointi Assiutin kuvernementissa, Egyptissä
Skistosomiaasi pysyy edelleen yhtenä julkisen terveyden kannalta tärkeimmistä loistaudeista, erityisesti kehitysmaissa, mukaan lukien Egypti.
Sitä aiheuttaa trematodimato (verimadot) Schistosoma-suvusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skistosomiaasi on diagnosoitu Egyptissä faaraoiden ajoista (3200 eKr.) lähtien, kun Schistosoma-munia ja antigeeneja on löydetty muinaisista muumioista. Egyptissä Schistosoma mansoni ja Schistosoma haematobium ovat historiallisesti olleet erittäin endeemisiä, ja niitä on esiintynyt laajalti Niilin suiston ja laakson alueella.(4) Schistosoma haematobium aiheuttaa urogenitaalista skistosomiaasia, jonka ensisijainen oire on hematuria, kun taas Egyptissä vallitseva laji Schistosoma mansoni aiheuttaa suolistoskistosomiaasia, johon liittyy maksaan liittyviä seurauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
359
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat esiteltiin Assiutin kuvernoraatin sairaaloissa
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Potilaat, jotka ovat molempia sukupuolia ja vähintään 5-vuotiaita, jotka käyvät Assiutin kuvernoraatin sairaaloissa tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty skistosomiaasia (virtsa- ja/tai suolistomuoto) tai jotka on ohjattu parasitologiseen tutkimukseen.
- Henkilöt (tai huoltajat alaikäisten tapauksessa), jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita antamaan vaaditut biologiset näytteet (virtsa ja/tai uloste).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet prazikvantelia viimeisen 3 kuukauden aikana ennen näytteenottoa.
- Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tai epidemiologiset tiedot.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta tai näytteenannosta.
- Väärin kerätyt, saastuneet tai riittämättömät näytteet.
- Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa tulosten tulkintaa (esim. edistynyt maksa- tai munuaisten vajaatoiminta).
- Lapset, joilla on synnynnäisiä virtsa- tai suoliston poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Virtsan suodatustekniikka (10 ml virtsaa) diagnoosia varten
|
Schistosoma-isolaattien DNA-sekvensointi ja cox1-geenianalyysi
|
|
Schistosoma mansoni
Suora märkävalmiste ja Kato-Katz-paksuläiskätekniikka (uloste) diagnoosia varten
|
Schistosoma-isolaattien DNA-sekvensointi ja cox1-geenianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkimukseen osallistuneiden ihmisten siksoomian esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
käyttäen perinteistä mikroskooppista tutkimusta
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMHS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .