- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07482215
Prévalence et identification moléculaire de la schistosomiase humaine
16 mars 2026 mis à jour par: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Prévalence et identification moléculaire de la schistosomiase humaine avec évaluation des facteurs de risque épidémiologiques associés dans le gouvernorat d'Assiout, Égypte
La schistosomiase demeure l'une des maladies parasitaires les plus importantes en matière de santé publique, en particulier dans les pays en développement, dont l'Égypte.
Elle est causée par un ver trématode (douve du sang) du genre Schistosoma
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schistosomiase a été diagnostiquée en Égypte depuis l'époque pharaonique (3200 av. J.-C.) par la découverte d'œufs et d'antigènes de Schistosome dans d'anciennes momies. En Égypte, Schistosoma mansoni et Schistosoma haematobium ont historiquement été très endémiques, avec une large distribution le long du delta et de la vallée du Nil.(4)
Schistosoma haematobium est responsable de la schistosomiase urogénitale, avec l'hématurie comme principale manifestation, tandis que Schistosoma mansoni, l'espèce prévalente en Égypte, provoque la schistosomiase intestinale avec des séquelles hépatiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
359
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les participants présentés dans les hôpitaux du gouvernorat d'Assiout
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de ≥ 5 ans des deux sexes fréquentant les hôpitaux du gouvernorat d'Assiout pendant la période de l'étude.
- Patients cliniquement suspectés d'avoir une schistosomiase (urinaire et/ou intestinale) ou référés pour un examen parasitologique.
- Personnes (ou tuteurs légaux, dans le cas de mineurs) fournissant un consentement éclairé écrit.
- Patients disposés à fournir les échantillons biologiques requis (urine et/ou selles).
Critères d'exclusion :
- Patients ayant reçu du praziquantel dans les 3 mois précédant le prélèvement des échantillons.
- Patients avec des données cliniques ou épidémiologiques incomplètes.
- Patients refusant la participation ou le prélèvement d'échantillons.
- Échantillons mal collectés, contaminés ou insuffisants.
- Patients souffrant de comorbidités sévères pouvant interférer avec l'interprétation des résultats (par exemple, insuffisance hépatique ou rénale avancée).
- Enfants présentant des anomalies congénitales urinaires ou intestinales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Technique de filtration urinaire (10 ml d'urine) pour le diagnostic
|
Séquençage de l'ADN et analyse du gène cox1 d'isolats de Schistosoma
|
|
Schistosoma mansoni
Examen direct sur lame humide et technique d'étalement épais de Kato-Katz (selles) pour le diagnostic
|
Séquençage de l'ADN et analyse du gène cox1 d'isolats de Schistosoma
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prévalence de la schistosomiase humaine chez les participants à l'étude
Délai: 24 heures
|
en utilisant un examen microscopique conventionnel
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMHS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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