- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07482215
Częstość występowania i identyfikacja molekularna ludzkiej schistosomatozy
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Częstość występowania i identyfikacja molekularna schistosomatozy u ludzi wraz z oceną powiązanych czynników ryzyka epidemiologicznego w prowincji Asjut, Egipt
Schistosomatoza pozostaje jedną z najważniejszych chorób pasożytniczych stanowiących problem zdrowia publicznego, szczególnie w krajach rozwijających się, w tym w Egipcie.
Jest wywoływana przez przywrę (motylicę krwi) z rodzaju Schistosoma
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schistosomatoza była diagnozowana w Egipcie od czasów faraonów (3200 p.n.e.) poprzez odkrywanie jaj i antygenów Schistosoma w starożytnych mumiach.W Egipcie Schistosoma mansoni i Schistosoma haematobium były historycznie wysoce endemiczne, z powszechnym rozmieszczeniem wzdłuż Delty Nilu i Doliny.(4)
Schistosoma haematobium odpowiada za schistosomatozę układu moczowo-płciowego, z krwiomoczem jako jej głównym objawem, podczas gdy Schistosoma mansoni, dominujący gatunek w Egipcie, powoduje schistosomatozę jelitową z następstwami związanymi z wątrobą
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
359
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy zgłoszeni w szpitalach Prowincji Asjut
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥ 5 lat obu płci zgłaszający się do szpitali w prowincji Asjut w okresie badania.
- Pacjenci z podejrzeniem klinicznym schistosomatozy (układu moczowego i/lub jelit) lub skierowani na badanie parazytologiczne.
- Osoby (lub opiekunowie w przypadku niepełnoletnich), które wyrażą pisemną świadomą zgodę.
- Pacjenci gotowi dostarczyć wymagane próbki biologiczne (mocz i/lub kał).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali prazykwantel w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed pobraniem próbki.
- Pacjenci z niepełnymi danymi klinicznymi lub epidemiologicznymi.
- Pacjenci odmawiający udziału lub pobrania próbek.
- Niewłaściwie pobrane, zanieczyszczone lub niewystarczające próbki.
- Pacjenci cierpiący na ciężkie choroby współistniejące, które mogą zakłócać interpretację wyników (np. zaawansowana niewydolność wątroby lub nerek).
- Dzieci z wrodzonymi anomaliami układu moczowego lub jelit.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Technika filtracji moczu (10 ml moczu) do diagnozy
|
Sekwencjonowanie DNA i analiza genu cox1 izolatów Schistosoma
|
|
Schistosoma mansoni
Bezpośrednie badanie w świeżym preparacie i technika grubego rozmazu Kato-Katz (kał) do diagnozy
|
Sekwencjonowanie DNA i analiza genu cox1 izolatów Schistosoma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie schistosomatozy u ludzi wśród uczestników badania
Ramy czasowe: 24 godziny
|
stosując konwencjonalne badanie mikroskopowe
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMHS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .