- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07482215
Förekomst och molekylär identifiering av human schistosomiasis
16 mars 2026 uppdaterad av: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Prevalens och molekylär identifiering av human schistosomiasis med bedömning av associerade epidemiologiska riskfaktorer i Assiutguvernementet, Egypten
Schistosomiasis förblir en av de viktigaste parasitär sjukdomarna som är av betydelse för folkhälsan, särskilt i utvecklingsländer inklusive Egypten.
Det orsakas av en sugmask (blodmask) av släktet Schistosoma
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Schistosomiasis har diagnostiserats i Egypten sedan faraonisk tid (3200 f.Kr.) genom att återfå Schistosome-ägg och antigen i antika mumier. I Egypten har Schistosoma mansoni och Schistosoma haematobium historiskt sett varit mycket endemiska, med utbredd distribution längs Nildeltat och Nilens dal.(4)
Schistosoma haematobium är ansvarig för urogenital schistosomiasis, med hematuri som dess primära manifestation, medan Schistosoma mansoni, den vanligaste arten i Egypten, orsakar intestinal schistosomiasis med leverrelaterade följdsjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
359
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare som presenterades på sjukhus i Assiutguvernementet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern ≥ 5 år av båda könen som besöker sjukhus i Assiut Governorate under studieperioden.
- Patienter med klinisk misstanke om schistosomiasis (urin och/eller tarm) eller remitterade för parasitologisk undersökning.
- Individer (eller vårdnadshavare, i fall av minderåriga) som ger skriftligt informerat samtycke.
- Patienter som är villiga att tillhandahålla de nödvändiga biologiska proverna (urin och/eller avföring).
Exklusionskriterier:
- Patienter som fått prazikvantel inom de senaste 3 månaderna före provtagning.
- Patienter med ofullständiga kliniska eller epidemiologiska data.
- Patienter som vägrar deltagande eller provtagning.
- Felaktigt insamlade, kontaminerade eller otillräckliga prover.
- Patienter som lider från allvarliga komorbida tillstånd som kan störa tolkningen av resultaten (t.ex., avancerad leversvikt eller njursvikt).
- Barn med medfödda urin- eller tarmanomalier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Urinfiltreringsteknik (10 ml urin) för diagnostik
|
DNA-sekvensering och cox1-genanalys av Schistosoma-isolat
|
|
Schistosoma mansoni
Direkt våtpreparat och Kato-Katz tjocksmörjteknik (avföring) för diagnostik
|
DNA-sekvensering och cox1-genanalys av Schistosoma-isolat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av human schistosomiasis hos studiens deltagare
Tidsram: 24 timmar
|
med konventionell mikroskopisk undersökning
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMHS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .