- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07482215
Prevalence a molekulární identifikace lidské schistosomózy
16. března 2026 aktualizováno: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Prevalence a molekulární identifikace lidské schistosomiázy s hodnocením souvisejících epidemiologických rizikových faktorů v guvernorátu Assiut, Egypt
Schistosomiáza zůstává jedním z nejvýznamnějších parazitárních onemocnění veřejného zdravotnictví, zejména v rozvojových zemích včetně Egypta.
Je způsobena motolicí (krevní motolice) rodu Schistosoma
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schistosomiáza byla v Egyptě diagnostikována již od faraonských dob (3200 př. n. l.) díky nalezení vajíček a antigenů schistosom v dávných mumiích. V Egyptě byly Schistosoma mansoni a Schistosoma haematobium historicky vysoce endemické, s rozšířením po celé deltě a údolí Nilu.(4)
Schistosoma haematobium je zodpovědná za urogenitální schistosomiázu, s hematurií jako hlavním projevem, zatímco Schistosoma mansoni, převládající druh v Egyptě, způsobuje střevní schistosomiázu s jaterními následky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
359
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci představení v nemocnicích v guvernorátu Asijút
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 5 let obou pohlaví navštěvující nemocnice v guvernorátu Asijút během doby trvání studie.
- Pacienti s klinickým podezřením na schistosomózu (močovou a/nebo střevní) nebo odeslaní na parazitologické vyšetření.
- Jedinci (nebo zákonní zástupci v případě nezletilých), kteří poskytnou písemný informovaný souhlas.
- Pacienti ochotní poskytnout požadované biologické vzorky (moč a/nebo stolici).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří dostali praziquantel během posledních 3 měsíců před odběrem vzorků.
- Pacienti s neúplnými klinickými nebo epidemiologickými údaji.
- Pacienti odmítající účast nebo odběr vzorků.
- Nesprávně odebrané, kontaminované nebo nedostatečné vzorky.
- Pacienti trpící závažnými přidruženými onemocněními, která mohou ovlivnit interpretaci výsledků (např. pokročilé jaterní nebo renální selhání).
- Děti s vrozenými anomáliemi močových cest nebo střev.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Technika filtrace moči (10 ml moči) pro diagnostiku
|
DNA sekvenování a analýza genu cox1 izolátů Schistosoma
|
|
Schistosoma mansoni
Přímý nativní preparát a Kato-Katzova metoda silného nátěru (stolice) pro diagnostiku
|
DNA sekvenování a analýza genu cox1 izolátů Schistosoma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence lidské schistosomiázy u účastníků studie
Časové okno: 24 hodin
|
pomocí konvenční mikroskopické analýzy
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMHS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schistosomiáza
-
Oswaldo Cruz FoundationNáborOčkování; Infekce | Schistosomiáza Mansoni | Schistosomiasis HaematobiumSenegal
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarAktivní, ne nábor
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenDokončeno
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenNeznámýSchistosomiázaUganda
-
Leiden University Medical CenterDokončenoSchistosomiáza | Schistosomiáza MansoniHolandsko
-
Leiden University Medical CenterDokončenoSchistosomiáza | Schistosoma MansoniHolandsko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Oswaldo Cruz FoundationUniversidade Federal de Pernambuco; World Health OrganizationDokončenoSchistosomiáza Mansoni
-
Enaiblers ABMinistry of Health, Uganda; Jimma University; Ghent University, BelgiumZatím nenabírámeSchistosomiáza Mansoni | Helminti přenášení půdou
Klinické studie na Molekulární fylogenetická a haplotypová analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)