- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07482215
Prävalenz und molekulare Identifizierung der humanen Schistosomiasis
16. März 2026 aktualisiert von: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Prävalenz und molekulare Identifizierung der humanen Schistosomiasis mit Bewertung der damit verbundenen epidemiologischen Risikofaktoren im Gouvernement Assiut, Ägypten
Schistosomiasis bleibt eine der wichtigsten parasitären Krankheiten von gesundheitspolitischer Bedeutung, insbesondere in Entwicklungsländern einschließlich Ägypten.
Sie wird durch einen Saugwurm (Pärchenegel) der Gattung Schistosoma verursacht
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schistosomiasis ist in Ägypten seit pharaonischer Zeit (3200 v. Chr.) diagnostiziert worden, indem Schistosomeneier und -antigene in alten Mumien nachgewiesen wurden. In Ägypten waren Schistosoma mansoni und Schistosoma haematobium historisch hochgradig endemisch, mit weit verbreiteter Verbreitung entlang des Nildeltas und des Niltals.(4)
Schistosoma haematobium ist für die urogenitale Schistosomiasis verantwortlich, mit Hämaturie als Hauptmanifestation, während Schistosoma mansoni, die vorherrschende Art in Ägypten, die intestinale Schistosomiasis mit leberbezogenen Folgeerscheinungen verursacht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
359
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer, die in den Krankenhäusern des Gouvernements Assiut vorgestellt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von ≥ 5 Jahren, die während des Studienzeitraums Krankenhäuser im Gouvernement Assiut aufsuchen.
- Patienten mit klinischem Verdacht auf Schistosomiasis (Harn- und/oder Darm) oder solche, die zur parasitologischen Untersuchung überwiesen wurden.
- Personen (oder gesetzliche Vertreter bei Minderjährigen), die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.
- Patienten, die bereit sind, die erforderlichen biologischen Proben (Urin und/oder Stuhl) bereitzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate vor der Probensammlung Praziquantel erhalten haben.
- Patienten mit unvollständigen klinischen oder epidemiologischen Daten.
- Patienten, die die Teilnahme oder Probensammlung ablehnen.
- Unsachgemäß gesammelte, kontaminierte oder unzureichende Proben.
- Patienten mit schweren Begleiterkrankungen, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnten (z.B. fortgeschrittenes Leber- oder Nierenversagen).
- Kinder mit angeborenen Harn- oder Darmanomalien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Urinfiltrationstechnik (10 ml Urin) für die Diagnose
|
DNA-Sequenzierung und cox1-Genanalyse von Schistosoma-Isolaten
|
|
Schistosoma mansoni
Direkter Nativpräparat- und Kato-Katz-Dickstrich-Verfahren (Stuhl) zur Diagnose
|
DNA-Sequenzierung und cox1-Genanalyse von Schistosoma-Isolaten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der humanen Schistosomiasis bei den Studienteilnehmern
Zeitfenster: 24 Stunden
|
mittels konventioneller mikroskopischer Untersuchung
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMHS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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