- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07482215
Prevalenza e Identificazione Molecolare della Schistosomiasi Umana
16 marzo 2026 aggiornato da: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Prevalenza e Identificazione Molecolare della Schistosomiasi Umana con Valutazione dei Fattori di Rischio Epidemiologici Associati nel Governatorato di Assiut, Egitto
La schistosomiasi rimane una delle più importanti malattie parassitarie di interesse per la salute pubblica, in particolare nei paesi in via di sviluppo come l'Egitto.
È causata da un verme trematode (schistosomi) del genere Schistosoma
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La schistosomiasi è stata diagnosticata in Egitto fin dai tempi faraonici (3200 a.C.) grazie al ritrovamento di uova e antigeni di Schistosoma nelle antiche mummie. In Egitto, Schistosoma mansoni e Schistosoma haematobium sono storicamente stati altamente endemici, con una distribuzione diffusa lungo il Delta e la Valle del Nilo.(4) Schistosoma haematobium è responsabile della schistosomiasi urogenitale, con ematuria come sua principale manifestazione, mentre Schistosoma mansoni, la specie prevalente in Egitto, causa la schistosomiasi intestinale con sequele epatiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
359
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti presentati negli ospedali del Governatorato di Assiut
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 5 anni di entrambi i sessi che frequentano gli ospedali del Governatorato di Assiut durante il periodo di studio.
- Pazienti con sospetto clinico di schistosomiasi (urinaria e/o intestinale) o indirizzati per esame parassitologico.
- Individui (o tutori, in caso di minori) che forniscono il consenso informato scritto.
- Pazienti disposti a fornire i campioni biologici richiesti (urina e/o feci).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto praziquantel nei 3 mesi precedenti alla raccolta dei campioni.
- Pazienti con dati clinici o epidemiologici incompleti.
- Pazienti che rifiutano la partecipazione o la raccolta dei campioni.
- Campioni raccolti in modo improprio, contaminati o insufficienti.
- Pazienti affetti da gravi comorbidità che potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati (es. insufficienza epatica o renale avanzata).
- Bambini con anomalie congenite urinarie o intestinali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Tecnica di filtrazione delle urine (10 ml di urina) per la diagnosi
|
Sequenziamento del DNA e analisi del gene cox1 di isolati di Schistosoma
|
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Schistosoma mansoni
Esame diretto a fresco e tecnica di Kato-Katz (feci) per la diagnosi
|
Sequenziamento del DNA e analisi del gene cox1 di isolati di Schistosoma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza della schistosomiasi umana nei partecipanti allo studio
Lasso di tempo: 24 ore
|
utilizzando l'esame microscopico convenzionale
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMHS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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