- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07482215
Prevalentie en moleculaire identificatie van humane schistosomiasis
16 maart 2026 bijgewerkt door: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Prevalentie en moleculaire identificatie van humane schistosomiasis met beoordeling van geassocieerde epidemiologische risicofactoren in het Gouvernement Assiut, Egypte
Schistosomiasis blijft een van de belangrijkste parasitaire ziekten die een zorg voor de volksgezondheid vormen, vooral in ontwikkelingslanden, waaronder Egypte.
Het wordt veroorzaakt door een trematodenworm (bloedzuigers) van het geslacht Schistosoma
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schistosomiasis is sinds de faraonische tijden (3200 v.Chr.) in Egypte gediagnosticeerd door het terugvinden van Schistosoma-eieren en antigenen in oude mummies. In Egypte zijn Schistosoma mansoni en Schistosoma haematobium historisch gezien sterk endemisch geweest, met een wijdverspreide verspreiding langs de Nijldelta en de Nijlvallei.(4) Schistosoma haematobium is verantwoordelijk voor urogenitale schistosomiasis, met hematurie als belangrijkste manifestatie, terwijl Schistosoma mansoni, de heersende soort in Egypte, intestinale schistosomiasis veroorzaakt met levergerelateerde gevolgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
359
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers gepresenteerd in ziekenhuizen van de Assiut Governorate
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten van 5 jaar en ouder die tijdens de studieperiode de ziekenhuizen in het Gouvernement Assiut bezoeken.
- Patiënten met een klinisch vermoeden van schistosomiasis (urineweg en/of darm) of verwezen voor parasitologisch onderzoek.
- Personen (of voogden, in het geval van minderjarigen) die schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.
- Patiënten die bereid zijn de vereiste biologische monsters (urine en/of ontlasting) te verstrekken.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die praziquantel hebben ontvangen in de laatste 3 maanden voor monstername.
- Patiënten met onvolledige klinische of epidemiologische gegevens.
- Patiënten die weigeren deel te nemen of monsters te verzamelen.
- Onjuist verzamelde, verontreinigde of onvoldoende monsters.
- Patiënten met ernstige comorbiditeiten die de interpretatie van de resultaten kunnen beïnvloeden (bijv. vergevorderd lever- of nierfalen).
- Kinderen met aangeboren urineweg- of darmafwijkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Urinefiltratietechniek (10 ml urine) voor diagnose
|
DNA-sequencing en cox1-genanalyse van Schistosoma-isolaten
|
|
Schistosoma mansoni
Directe natte preparaat- en Kato-Katz-dikke-uitstrijktechniek (ontlasting) voor diagnose
|
DNA-sequencing en cox1-genanalyse van Schistosoma-isolaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van humane schistosomiasis bij de studiedeelnemers
Tijdsspanne: 24 uur
|
met conventioneel microscopisch onderzoek
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PMHS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .