- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07482215
Prevalência e Identificação Molecular da Esquistossomose Humana
16 de março de 2026 atualizado por: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Prevalência e Identificação Molecular da Esquistossomose Humana com Avaliação dos Fatores de Risco Epidemiológicos Associados na Província de Assiut, Egito
A esquistossomose continua a ser uma das mais importantes doenças parasitárias de preocupação para a saúde pública, particularmente em países em desenvolvimento, incluindo o Egito.
É causada por um verme trematódeo (esquistossoma) do género Schistosoma
É causada por um verme trematódeo (esquistossoma) do género Schistosoma
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquistossomose tem sido diagnosticada no Egito desde os tempos faraónicos (3200 a.C.) através da recuperação de ovos e antigénios de Schistosome em múmias antigas. No Egito, o Schistosoma mansoni e o Schistosoma haematobium têm sido historicamente altamente endémicos, com uma distribuição generalizada ao longo do Delta e do Vale do Nilo.(4) O Schistosoma haematobium é responsável pela esquistossomose urogenital, com hematúria como sua principal manifestação, enquanto o Schistosoma mansoni, a espécie prevalente no Egito, causa esquistossomose intestinal com sequelas relacionadas ao fígado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
359
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os participantes apresentados em hospitais do Governadorado de Assiut
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 5 anos de ambos os sexos que frequentam os hospitais do Governadorado de Assiut durante o período do estudo.
- Pacientes com suspeita clínica de esquistossomose (urinária e/ou intestinal) ou encaminhados para exame parasitológico.
- Indivíduos (ou tutores, no caso de menores) que forneçam consentimento informado por escrito.
- Pacientes dispostos a fornecer as amostras biológicas necessárias (urina e/ou fezes).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que receberam praziquantel nos últimos 3 meses antes da recolha de amostras.
- Pacientes com dados clínicos ou epidemiológicos incompletos.
- Pacientes que recusem a participação ou a recolha de amostras.
- Amostras recolhidas incorretamente, contaminadas ou insuficientes.
- Pacientes que sofram de comorbilidades graves que possam interferir com a interpretação dos resultados (por exemplo, insuficiência hepática ou renal avançada).
- Crianças com anomalias urinárias ou intestinais congénitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Técnica de filtração de urina (10 ml de urina) para diagnóstico
|
Sequenciação de DNA e Análise do Gene cox1 de Isolados de Schistosoma
|
|
Schistosoma mansoni
Exame direto a fresco e técnica de Kato-Katz (fezes) para diagnóstico
|
Sequenciação de DNA e Análise do Gene cox1 de Isolados de Schistosoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevalência da esquistossomose humana nos participantes do estudo
Prazo: 24 horas
|
utilizando exame microscópico convencional
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMHS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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