- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07482215
Forekomst og molekylær identifisering av menneskelig bilharzia
16. mars 2026 oppdatert av: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Forekomst og molekylær identifikasjon av human schistosomiasis med vurdering av tilknyttede epidemiologiske risikofaktorer i Assiut guvernement, Egypt
Schistosomiasis forblir en av de viktigste parasittsykdommene av folkehelsemessig bekymring, spesielt i utviklingsland inkludert Egypt.
Den forårsakes av en trematodemark (blodfluke) av slekten Schistosoma
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schistosomiasis har vært diagnostisert i Egypt siden faraoenes tid (3200 f.Kr.) ved å finne egg og antigener fra Schistosoma i gamle mumier. I Egypt har Schistosoma mansoni og Schistosoma haematobium historisk vært svært endemiske, med utbredt distribusjon langs Nildeltaet og Nildalen.(4)
Schistosoma haematobium er ansvarlig for urogenital schistosomiasis, med hematuri som hovedmanifestasjon, mens Schistosoma mansoni, den vanlige arten i Egypt, forårsaker intestinal schistosomiasis med leverrelaterte følgetilstander.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
359
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakerne presentert i Assiut Guvernements sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 5 år av begge kjønn som besøker sykehus i Assiut-guvernementet i studieperioden.
- Pasienter som klinisk mistenkes for å ha schistosomiasis (urinveier og/eller tarm) eller henvises for parasitologisk undersøkelse.
- Personer (eller foresatte, for mindreårige) som gir skriftlig samtykke.
- Pasienter som er villige til å gi de nødvendige biologiske prøvene (urin og/eller avføring).
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått praziquantel innen de siste 3 månedene før prøveinnsamling.
- Pasienter med ufullstendige kliniske eller epidemiologiske data.
- Pasienter som nekter deltakelse eller prøveinnsamling.
- Ukorrekt samlede, forurensete eller utilstrekkelige prøver.
- Pasienter med alvorlige komorbide tilstander som kan forstyrre tolkningen av resultatene (f.eks. avansert leversvikt eller nyresvikt).
- Barn med medfødte urinvei- eller tarmanomalier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Urinfiltreringsteknikk (10 ml urin) for diagnose
|
DNA-sekvensering og cox1-genanalyse av Schistosoma-isolater
|
|
Schistosoma mansoni
Direkte våtpreparat og Kato-Katz tykkt avstryksteknikk (avføring) for diagnostisering
|
DNA-sekvensering og cox1-genanalyse av Schistosoma-isolater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av human schistosomiasis blant studie-deltakerne
Tidsramme: 24 timer
|
ved bruk av konvensjonell mikroskopisk undersøkelse
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMHS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .