- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07482215
Forekomst og molekylær identifikation af human schistosomiasis
16. marts 2026 opdateret af: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Forekomst og Molekylær Identifikation af Human Schistosomiasis Med Vurdering af Tilknyttede Epidemiologiske Risikofaktorer i Assiut Guvernement, Egypten
Schistosomiase forbliver en af de vigtigste parasitsygdomme af folkesundhedsmæssig bekymring, især i udviklingslande inklusive Egypten.
Det skyldes en trematodorm (blodorme) af slægten Schistosoma
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Schistosomiase har været diagnosticeret i Egypten siden faraonisk tid (3200 f.Kr.) ved at finde schistosomeæg og antigener i gamle mumier. I Egypten har Schistosoma mansoni og Schistosoma haematobium historisk set været højt endemiske med udbredt forekomst langs Nildeltaet og Nildalen.(4)
Schistosoma haematobium er ansvarlig for urogenital schistosomiase med hæmaturi som dens primære manifestation, mens Schistosoma mansoni, den fremherskende art i Egypten, forårsager intestinal schistosomiase med leverrelaterede følgetilstande.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
359
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagere præsenteret i Assiut Governorate hospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 5 år af begge køn, der behandles på Assiut Governorate-hospitaler i undersøgelsesperioden.
- Patienter, der klinisk mistænkes for at have schistosomiasis (urinvejs- og/eller tarm) eller henvises til parasitologisk undersøgelse.
- Personer (eller værger i tilfælde af mindreårige), der giver skriftligt informeret samtykke.
- Patienter, der er villige til at afgive de nødvendige biologiske prøver (urin og/eller afføring).
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har modtaget praziquantel inden for de sidste 3 måneder før prøveindsamling.
- Patienter med ufuldstændige kliniske eller epidemiologiske data.
- Patienter, der nægter deltagelse eller prøveindsamling.
- Forkert indsamlede, forurenede eller utilstrækkelige prøver.
- Patienter, der lider af alvorlige komorbide tilstande, der kan forstyrre fortolkningen af resultaterne (f.eks. fremskreden leversvigt eller nyresvigt).
- Børn med medfødte urinvejs- eller tarmanomalier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Urin filtreringsteknik (10 ml urin) til diagnostik
|
DNA-sekventering og cox1-genanalyse af Schistosoma-isolater
|
|
Schistosoma mansoni
Direkte vådpræparat og Kato-Katz tyktudstrygsteknik (afføring) til diagnostik
|
DNA-sekventering og cox1-genanalyse af Schistosoma-isolater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af human schistosomiasis hos studiens deltagere
Tidsramme: 24 timer
|
ved hjælp af konventionel mikroskopisk undersøgelse
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMHS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skistosomiasis
-
Oswaldo Cruz FoundationRekrutteringVaccination; Infektion | Skistosomiasis Mansoni | Schistosomiasis hæmatobiumSenegal
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenAfsluttet
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenUkendt
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéUniversität TübingenRekrutteringGraviditet | Lægemiddelreaktion | Diagnostisk | Schistosomiasis hæmatobiumGabon
-
Pemba Ministry of Health ZanzibarJiangsu Institute of Parasitic DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Rhode Island HospitalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Eunice Kennedy Shriver... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSkistosomiasis | Skistosomiasis Mansoni | Schistosoma Japonicum infektionUganda, Det Forenede Kongerige
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekruttering
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéAfsluttetEffekt af artemisinin-baserede kombinationsterapier på skistosomiasis på malaria co-infektion (SACT)Schistosomiasis HæmatobiGabon