- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07482215
Prevalencia e Identificación Molecular de la Esquistosomiasis Humana
16 de marzo de 2026 actualizado por: Intesar Heshmat Yousef, Assiut University
Prevalencia e Identificación Molecular de la Esquistosomiasis Humana con Evaluación de Factores de Riesgo Epidemiológicos Asociados en la Gobernación de Asiut, Egipto
La esquistosomiasis sigue siendo una de las enfermedades parasitarias más importantes de interés para la salud pública, especialmente en países en desarrollo como Egipto.
Está causada por un gusano trematodo (esquistosomas) del género Schistosoma
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquistosomiasis ha sido diagnosticada en Egipto desde los tiempos faraónicos (3200 a.C.) mediante la recuperación de huevos y antígenos de esquistosomas en momias antiguas. En Egipto, Schistosoma mansoni y Schistosoma haematobium han sido históricamente altamente endémicos, con una distribución generalizada a lo largo del Delta y Valle del Nilo.(4) Schistosoma haematobium es responsable de la esquistosomiasis urogenital, con hematuria como su manifestación principal, mientras que Schistosoma mansoni, la especie prevalente en Egipto, causa esquistosomiasis intestinal con secuelas hepáticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
359
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los participantes se presentaron en los hospitales de la Gobernación de Asiut
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos de ≥ 5 años que acudan a los hospitales de la Gobernación de Asiut durante el período de estudio.
- Pacientes con sospecha clínica de esquistosomiasis (urinaria y/o intestinal) o remitidos para examen parasitológico.
- Individuos (o tutores, en caso de menores) que proporcionen el consentimiento informado por escrito.
- Pacientes dispuestos a proporcionar las muestras biológicas requeridas (orina y/o heces).
Criterios de exclusión:
- Pacientes que hayan recibido prazicuantel en los últimos 3 meses antes de la recogida de muestras.
- Pacientes con datos clínicos o epidemiológicos incompletos.
- Pacientes que se nieguen a participar o a la recogida de muestras.
- Muestras recogidas incorrectamente, contaminadas o insuficientes.
- Pacientes que padezcan enfermedades comórbidas graves que puedan interferir en la interpretación de los resultados (p. ej., insuficiencia hepática o renal avanzada).
- Niños con anomalías congénitas urinarias o intestinales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Schistosoma haematobium
Técnica de filtración de orina (10 ml de orina) para el diagnóstico
|
Secuenciación del ADN y Análisis del Gen cox1 de Aislamientos de Schistosoma
|
|
Schistosoma mansoni
Técnica de montaje húmedo directo y frotis grueso de Kato-Katz (heces) para diagnóstico
|
Secuenciación del ADN y Análisis del Gen cox1 de Aislamientos de Schistosoma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevalencia de la esquistosomiasis humana en los participantes del estudio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
utilizando examen microscópico convencional
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMHS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .