Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XVIE androgenisen alopecian (AGA) hoidossa

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Restore Biologics Holdings, Inc. dba Xtressé

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen I/II kliininen tutkimus XVIE:n turvallisuuden ja mahdollisen tehon arvioimiseksi intradermaalisesti annosteltuna androgeeniseen alopeciasta kärsivillä potilailla

Tämä tutkimus testaa, onko XVIE, tutkimuksessa oleva injektoitava tuote, joka on valmistettu käsitellystä ihmisen sikiövedestä, turvallinen ja auttaako se hiusten uudelleenkasvua aikuisilla, joilla on androgeeninen alopecia (yleinen hiustenlähtökuvio). XVIE sisältää kasvutekijöitä ja solunulkoisia rakkuloita, jotka voivat stimuloida hiusrauhasen aktiivisuutta. Kolmeakymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti saamaan joko XVIE:tä tai suolaliuoksen lumehoitoa, joka pistetään päänahkaan kahdessa hoitoistunnossa, 90 päivän välein. Osallistujat eivät tiedä, kumpaa hoitoa heille annetaan, eivätkä tutkimuksen henkilökunta. Osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan. Päätavoite on arvioida turvallisuutta. Toissijainen tavoite on arvioida, paraneeko hiusten määrä, tiheys tai peittävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen I/II satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus arvioi XVIE:n (decelluloidun allogeenisen ihmisen sikiöveden) turvallisuutta ja alustavaa tehoa intradermaalista päänahka-injektiota käyttäen aikuisilla, joilla on androgenetinen alopecia (AGA).

XVIE on valmistettu Nova Vita Laboratories, LLC:n toimesta cGMP-yhtenevissä olosuhteissa. Se sisältää luonnollisesti esiintyviä liukenevia proteiineja, solunulkoisia vesikkeleitä (nanopartikkeleita 50-200 nm) ja hyaluronihappoa, jotka on peräisin täysiaikaisesta ihmisen sikiövedestä. Solukomponentit poistetaan sentrifugoinnilla ja steriilillä suodatuksella. Jokainen erä vapautetaan käyttöön 7-parametrin spesifikaatiopaneelin perusteella, joka sisältää nanopartikkelipitoisuuden, koon, kokonaisproteiinin, steriiliyden, endotoksiinin, mykoplasman ja ulkonäön.

Kolmeakymmentä aikuista (18-70-vuotiaat) AGA-potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 XVIE:hen tai lumeeseen (0,9 % suolaliuos). Molemmat toimitetaan identtisissä 2,0 ml:n pulloissa. Hoito annetaan intradermaalisti 20 päänahka-injektioalueelle (0,1 ml per alue, 4-5 mm syvyys, 30-gauge neula) päivinä 0 ja 90. Lopullinen arviointi suoritetaan päivänä 180 ilman hoidon antamista.

Turvallisuuden arviointi sisältää hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TE-AE) ja vakavien haittatapahtumien (TE-SAE) esiintyvyyden, vakavuuden ja yhteyden, jotka luokitellaan CTCAE v5.0:n mukaisesti. Erityisen kiinnostuksen kohteena olevat haittatapahtumat sisältävät päänahkaan liittyviä tapahtumia, kuten uuden alopecian esiintyminen aiemmin koskemattomilla alueilla, 15 %:n tai suuremman vähenemän kokonaisalueen hiusten lukumäärässä injektioalueella ja arpeutumiseen liittyvä alopecia, joka ei vastaa luonnollista AGA:n etenemistä.

Tehon arviointi sisältää kokonaisalueen hiusten lukumäärän ja hiusten tiheyden Canfield HairMetrix-kuvantamalla, kokonaispäänahkapeitteen SoCAI Global HairMap:lla, tutkijan ja potilaan kokonaisarvioinnin (7-pisteen asteikko) sekä elämänlaatua Dermatology Life Quality Index (DLQI) -kyselyllä.

Miesten on oltava Norwood-Hamilton-vaiheen III-IVa; naisten on oltava Ludwig-vaiheen I-II. Tutkimus suoritetaan kahdessa Yhdysvaltain kliinisessä tutkimuspaikassa: Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery Orlandossa, Floridassa ja Kindred Hair & Skin Center Marriottsvillessä, Marylandissa.

Riippumaton tietoturvan valvontaelin (DSMB) valvoo osallistujien turvallisuutta koko tutkimuksen ajan. Rekrytointi ei ala ennen kuin DSMB on täysin muodostettu ja DSMB:n peruskirja on allekirjoitettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trillitye Paullin, PhD
  • Puhelinnumero: 855-284-8266
  • Sähköposti: trill@xtresse.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Melissa Rayner

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Marriottsville, Maryland, Yhdysvallat, 21104
        • Kindred Hair & Skin Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18–70-vuotias (mukaan lukien) tietoon perustuvan suostumuksen antamisen aikana
  • Kykenevä ymmärtämään ja antamaan vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien kaikki suunnitellut vierailut ja arvioinnit
  • Tutkijan määrittämänä hyvässä yleisessä terveydentilassa lääketieteellisen historian ja seulontatutkimusten perusteella
  • Kliininen diagnoosi androgenetisesta alopeciasta (AGA) ja dokumentoitu hiustenlähtö vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Vakaa hiustenlähtökuvio (ei nopeaa etenemistä) vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Mieshenkilöt: Norwood-Hamilton-luokitus vaihe III, IIIa, IIIv, IV tai IVa
  • Naishenkilöt: Ludwig-luokitus vaihe I tai II
  • Normaali kilpirauhasen toiminta (TSH normaaleissa rajoissa) seulonnassa tai vakaa kilpirauhasen korvaushoidossa vähintään 6 kuukautta
  • Ferritinitaso normaaleissa rajoissa seulonnassa tai dokumentoidut riittävät raudan varastot
  • Ei kliinisesti merkittäviä poikkeamia täydellisessä verenkuvassa (CBC) diff:llä tai kattavassa metabolisessa paneelissa (CMP) seulonnassa, jotka ylittäisät tutkimussuunnitelman määrittämät kelpoisuusrajat
  • Syntyvyysikäisten naisten on oltava negatiivinen virtsaraskaudentesti seulonnassa ja suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyvälinettä koko tutkimuksen ajan ja 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen
  • Vaihdevuosien (ei kuukautisia vähintään 12 kuukautta) tai kirurgisesti steriloitujen naisten ei tarvitse käyttää ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Topikaalisen tai oraalisen minoksidiilin käyttö 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Oraalisen finasteridin tai dutasteridin käyttö 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Topikaalisen finasteridin käyttö 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Verihiutaleista rikastetun plasman (PRP), eksosomien tai muiden regeneratiivisten päänahan pistosten käyttö 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Hiusleikkauskirurgia 12 kuukautta ennen seulontaa
  • Matalatehoisen laserhoidon (LLLT) tai muiden valopohjaisten hiushoitojen käyttö 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Päänahan mikroneulaus 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Antiandrogeenisia ominaisuuksia omaavien lääkkeiden (esim. spironolaktoni, syproteroniasetaatti, flutamidi) käyttö 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Systeemisten kortikosteroidien käyttö 2 viikkoa ennen seulontaa tai kortikosteroidipäänahan pistosten käyttö 1 kuukautta ennen seulontaa
  • Krooninen päivittäinen NSAID-lääkitys (määritelty päivittäiseksi käytöksi 14 tai useamman peräkkäisen päivän ajan), lukuun ottamatta pienen annoksen aspiriinia (81 mg/päivä tai vähemmän) sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä
  • Alopecia areatan, arpeutumisen (arpeuttavan) alopecian, telogeneffluviumin, vetämisalopecian tai muiden ei-AGA-hiustenlähtötilojen diagnoosi tai historia
  • Norwood-Hamilton-vaihe V, VI tai VII (miehet); Ludwig-vaihe III (naiset)
  • Aktiivinen tai historia syövästä 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ei-melanoomaista ihosyöpää tai kohdunkaulan karsinooma in situ -tilaa
  • Tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus (esim. lupus, reumaattinen artriitti, psoriaasi päänahan osallistumisella)
  • Tunnettu tai vasta tunnistettu immuunipuutos tai immuunivajaus, mukaan lukien seulonnassa tunnistettu HIV-tartunta
  • Positiivinen hepatiitti B-pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti C -vasta-aine (anti-HCV) seulonnassa
  • Verihiutalemäärä alle 100 000/µL, verenvuotohäiriö tai hemoglobiini alle 10 g/dL seulonnassa
  • Nykyinen antikoagulanttihoidon (esim. varfariini, hepariini, suorat oraaliset antikoagulantit), P2Y12-reseptori-inhibiittorien (esim. klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori), fosfodiesteraasi-inhibiittori-verihiutaleiden estäjien (esim. silostatsoli, dipyridamoli) tai kaksoisverihiutaleiden estohoidon käyttö
  • Hallitsematon kilpirauhassairaus tai kilpirauhasen toimintahäiriö, jota ei hoideta riittävästi vakaalla hoidolla
  • Hallitsematon diabetes (HbA1c yli 9 %) tai muu merkittävä aineenvaihduntasairaus
  • Aktiivinen päänahan infektio, tulehdus tai dermatologinen tila hoidon alueella
  • Avoimet haavat, hiertymät tai poikkeamat päänahassa suunnitellulla hoidon alueella
  • Keloidimuodostuksen historia tai taipumus keloidimuodostukseen
  • Hiuskudonta tai hiustukien käyttö, joita ei voida poistaa tutkimusarvioinneissa
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia mihin tahansa XVIE:n tai ihmisperäisten biologisten tuotteiden komponenttiin
  • Tunnettu allergia lidokaiinille tai muille paikallispuudutuksille
  • Raskaana olevat, imettävät tai tutkimusjakson aikana raskaaksi aikovat naiset
  • Positiivinen virtsaraskaudentesti seulonnassa tai päivänä 0
  • Osallistuminen toiseen interventionaaliseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Systeemisen immunosupressiivisen hoidon käyttö 5 puoliintumisajan tai 30 päivän sisällä ennen seulontaa, kumpi on pidempi, mukaan lukien biologiset aineet, perinteiset DMARD-lääkkeet, JAK-inhibiittorit ja kalsineuriini-inhibiittorit
  • Topikaalisten JAK-inhibiittorien käyttö päänahalle 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan harkinnan mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: XVIE
Osallistujat saavat 2,0 ml XVIE:tä (decelluloidua allogeenista ihmisen sikiövesiä) intradermaalisen päänahan pistoksen kautta päivänä 0 ja päivänä 90. Tuote annetaan 20 pistospaikassa (0,1 ml per paikka) 4–5 mm syvyydessä käyttäen 30-gaugista neulaa.
Biologinen: Desellularisoitu allogeeninen ihmisen sikiövesi
Desellularoitu allogeeninen ihmisen sikiövesi (hAF), joka on käsitelty sentrifugoinnilla ja steriilillä suodatuksella poistamaan solukomponentit säilyttäen samalla bioaktiiviset kasvutekijät, solunulkoiset rakkulat ja hyaluronihappo. Toimitetaan valmiina käytettävänä 2,0 ml jäädytettynä nesteenä boraattilasisessa pullossa. Annetaan laimentamattomana intradermaalista päänahan pistosta 20 kohdassa (0,1 ml per kohde, 4-5 mm syvyys, 30-gauge-neula). Valmistaja Nova Vita Laboratories, LLC.
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujat saavat 2,0 ml steriiliä 0,9 % natriumkloridiliuosta injektiota varten (fysiologinen suolaliuos) annosteltuna ihonalaiseen päälaeninjektioon päivänä 0 ja päivänä 90.
Annettuna 20 injektioalueelle (0,1 ml per alue) 4-5 mm syvyyteen käyttäen 30-gauge-neulaa.
Plasebo toimitetaan identtisissä pulloissa, joissa on identtinen pakkaus ja merkintä kuin aktiivisessa tuotteessa.
Lääke: Natriumkloridi 0,9 % injektio-liuos
Steriili 0,9 % natriumkloridiliuos injektiota varten, joka on toimitettu 2,0 ml:n boraattilasisissa pulloissa, jotka ovat ulkonäöltään, pakkaukseltaan ja merkinnöiltään identtisiä aktiivisen tuotteen kanssa. Annetaan ihonalaiseen päänahan injektiona 20 kohdassa (0,1 ml per kohta, 4–5 mm syvyys, 30-gauge-neula) päivänä 0 ja päivänä 90.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla ilmeni hoidon aikana esiintyviä haittavaikutuksia (TE-AEs) ja hoidon aikana esiintyviä vakavia haittavaikutuksia (TE-SAEs) CTCAE v5.0:n mukaisesti arvioituna
Aikaikkuna: Perusarvosta päivään 180 asti
Kaikkien TE-AE:iden ja TE-SAE:iden esiintymistiheys, vakavuus ja yhteydet luokiteltuna CTCAE v5.0:n mukaisesti, mukaan lukien pöytäkirjamääritellyt erityisen kiinnostuksen kohteena olevat haittatapahtumat: uusi alopecia aiemmin koskemattomilla päänahka-alueilla, vähintään 15 %:n vähenemä kokonaiskarvalukumäärässä (TAHC) injektioalueella verrattuna lähtöarvoon sekä tutkijan määrittelemä arpeuttava alopecia, joka ei ole luonnollisen AGA-progression mukainen.
Perusarvosta päivään 180 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaisalueen hiuslukumäärässä (TAHC) Canfield HairMetrix -automatisoidun kuvantamisjärjestelmän mittaamana
Aikaikkuna: Alkutila, Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Muutos perusarvosta kokonaishiusmäärässä määritellyllä kohdealueella (noin 1,9 cm²) mitattuna Canfield HairMetrix -automatisoidulla kuvantamisella.
Kohdealue on merkitty päänahan tatuointipisteillä tarkkaa uudelleenasettamista varten jokaisella käynnillä.
Alkutila, Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Hiuksen tiheyden muutos (hiuskarvia/cm²) Canfield HairMetrix Automated Imaging System -järjestelmällä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Muutos lähtötasosta hiusten tiheydessä (hiukset/cm²) määritellyllä kohdealueella Canfield HairMetrix -kuvantamalla mitattuna.
Perustaso, Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Keskimääräisen hiussäteen muutos (mm) Canfield HairMetrix -automaattisen kuvantamisjärjestelmän mittaamana
Aikaikkuna: Alkutila, Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Keskimääräisen hiusväännön halkaisijan/paksuuden (mm) muutos lähtöarvosta määritellyllä kohdealueella Canfield HairMetrix -kuvantamalla mitattuna.
Alkutila, Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Muutos kokonaispääpeitteen prosenttiosuudessa mitattuna SoCAI Global HairMap Imaging -alustalla
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Muutos lähtöarvosta päänahan peittävyysprosentissa ja jatkuvassa tiheyspisteessä, jotka arvioidaan SoCAI Global HairMap AI-käyttöisen kuvantamisalustan lämpökarttavisualisoinnilla.
Perustaso, Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Osallistujien osuus, joilla on parantunut hiustenkasvuvaste tutkijan globaalilla arvioinnilla (IGA) 7-pisteasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Tutkijan arvioima hiuskasvun muutos verrattuna lähtötilanteeseen käyttäen tutkijan globaalia arviointiasteikkoa (7-pisteinen asteikko). Pisteet vaihtelevat -3 (huomattavasti vähentynyt) - +3 (huomattavasti lisääntynyt), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hiuskasvun parannusta. Piste 0 osoittaa ei muutosta. Vastaajien osuus määritellään osallistujien osuudeksi, jotka saavuttavat pisteen +1 tai enemmän.
Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Osallistujien osuus, joilla on parantunut hiustenkasvuvaste, arvioituna Subjektiivisella yleisarvioinnilla (SGA) 7-pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Koehenkilön arvioima havainnollinen hiustenkasvun vaste verrattuna lähtötilanteeseen käyttäen Koehenkilön yleistä arviointiasteikkoa 7-pisteellisellä asteikolla. Pistemäärät vaihtelevat -3:sta (huomattavasti vähentynyt) +3:een (huomattavasti lisääntynyt), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havainnollista hiustenkasvun parannusta. 0 pistettä osoittaa muutosta. Vasteprosentti määritellään osallistujien osuudeksi, jotka saavuttavat pistemäärän +1 tai enemmän.
Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Potilaan raportoiman elämänlaadun muutos lähtöarvosta Dermatology Life Quality Index (DLQI) -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Perustason muutos potilaan raportoimassa elämänlaadussa, joka arvioidaan validoitulla 10-kysymyksisellä Dermatology Life Quality Index -kyselylomakkeella, joka mittaa ihosairauksien vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 30:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikentymistä elämänlaadussa. Pistemäärä 0 osoittaa, ettei heikentymistä ole.
Perustaso, Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos untuvakarvien ja täysikasvuisten karvojen suhteessa mitattuna hiuskaliiperiysjakauman analyysillä käyttäen Canfield HairMetrix -automaattista kuvantamisjärjestelmää
Aikaikkuna: Perusarvo, 3. kuukausi (päivä 90), 6. kuukausi (päivä 180)
Muutos lähtöarvosta velluksesta terminaalikarvoiksi -suhteessa kohdealueella, jota arvioidaan hiuskalibrijakauman analyysillä.
Perusarvo, 3. kuukausi (päivä 90), 6. kuukausi (päivä 180)
Hiuksien kokonaisalueen lukumäärän (TAHC) kestävyyden muutos Canfield HairMetrix -automaattisen kuvantamisjärjestelmän mittaamana hoitojakson 2 ja loppukäynnin välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3 (Päivä 90) ja Kuukausi 6 (Päivä 180)
Vastauksen kestävyyden arvioimiseksi tehokkuustulosten vertailu kuukauden 3 (ennen hoitoa 2) ja kuukauden 6 (3 kuukautta hoidon 2 jälkeen) välillä.
Kuukausi 3 (Päivä 90) ja Kuukausi 6 (Päivä 180)
Osuus osallistujista, jotka saavuttavat kliinisesti merkittävän lisäyksen kokonaisalueen hiusmäärässä (TAHC) Canfield HairMetrix-automaattisen kuvantamisjärjestelmän mittaamana
Aikaikkuna: Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat 10 %:n tai suuremman sekä 15 %:n tai suuremman lisäyksen kokonaishairon pituudessa (TAHC) vertailuarvosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Kuukausi 3 (Päivä 90), Kuukausi 6 (Päivä 180)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Restore Biologics Holdings, Inc. dba Xtressé

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBH-2026-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa