Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektromyografinen biofeedback-terapia potilailla, joilla on dyssynerginen defekaation

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Tugba Gokbel, Kocaeli University

Pelipohjaisen elektromyografisen biofeedback-terapian vaikutukset dyssynergisen defekaation potilaiden elämänlaatuun ja unenlaatuun

Tämä tutkimus pyrki tutkimaan pelipohjaisen elektromyografisen (EMG) biofeedback-terapian vaikutuksia elämänlaatuun ja unenlaatuun henkilöillä, joilla on diagnosoitu dyssynerginen defekaation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tavoitteena oli tutkia pelipohjaisen elektromyografisen (EMG) biofeedback-hoidon vaikutuksia elämänlaatuun, unenlaatuun, ummetuksen vakavuuteen ja lantionpohjan lihasten toimintaan henkilöillä, joilla on diagnosoitu dyssynerginen defekaation ja krooninen ummetus. Dyssynerginen defekaatio on yleinen toiminnallinen ulostamisvaikeus ja yksi merkittävimmistä kroonisen ummetuksen syistä. Sille on ominaista paradoksaalinen supistuminen tai riittämätön rentoutuminen lantionpohjan lihaksissa ja peräaukon sulkijalihaksissa ulostamisen aikana, mikä johtaa suolen tyhjentämisen heikkenemiseen. Tämä tila johtaa liialliseen ponnisteluun, tunnetta puutteellisesta ulostamisesta, pitkittyneestä ulosteiden pidättelystä ja merkittävästä heikkenemisestä elämänlaadussa. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että dyssynerginen defekaatio muodostaa huomattavan osan kroonisen ummetuksen tapauksista, joita lähetetään kolmannen tason hoitokeskuksiin hoidettavaksi. Potilailla, joilla on dyssynerginen defekaatio, pelkät lääkehoitojen usein riittämättömiä, koska ne eivät käsittele taustalla olevaa hermo-lihaskoordinaatiohäiriötä. Siksi nykyiset hoitostrategiat korostavat käyttäytymiseen ja kuntoutukseen liittyviä toimenpiteitä, joiden tavoitteena on uudelleenkouluttaa lantionpohjan lihasten koordinaatiota naisilla, joilla on UI. Näistä lähestymistavoista EMG-biofeedback-hoito on noussut yhdeksi tehokkaimmista ja tutkimusnäyttöön perustuvista hoitomuodoista tälle tilalle. Aikaisemmat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet, että EMG-biofeedback parantaa ulostamisen dynamiikkaa, vähentää ummetukseen liittyviä oireita ja tarjoaa kestäviä hyötyjä verrattuna perinteiseen hoitoon. Todistetusta tehokkuudestaan huolimatta perinteinen EMG-biofeedback-hoito saattaa olla rajoittunut potilaan motivaation heikkenemisen, abstraktien lihastoimintojen ymmärtämisen vaikeuden ja sitoutumisen vähenemisen vuoksi. Viime vuosina pelipohjaisia biofeedback-järjestelmiä on otettu käyttöön näiden rajoitusten voittamiseksi parantamalla potilaan osallistumista ja helpottamalla motorisen oppimisen prosessia. Pelipohjainen biofeedback yhdistää reaaliaikaisen visuaalisen palautteen interaktiivisiin tehtäviin, mahdollistaen potilaiden aktiivisesti ohjaavan näytöllä olevia elementtejä sopivan lihasaktivointi ja rentoutumisen kautta. Tämä lähestymistapa tukee motorisen oppimisen periaatteita, edistää hermo-lihasmukautumista ja saattaa parantaa hoitoon sitoutumista potilailla. Toinen tärkeä, mutta usein unohtuva kroonisen ummetuksen ja dyssynergisen defekaation seuraus on heikentynyt unenlaatu. Pitkittynyt vatsakipu, turvotus ja ulostamiseen liittyvä ahdistus voivat vaikuttaa negatiivisesti unirytmiin, johtaen väsymykseen, päiväaikaisen toimintakyvyn heikkenemiseen ja edelleen elämänlaadun (QoL) heikkenemiseen. Kuitenkin saatavilla on rajoitettu määrä tietoa lantionpohjan kuntoutuksen ja biofeedback-hoidon vaikutuksista unenlaatuun tässä potilasryhmässä. Viime vuosina yhä enemmän huomiota on kiinnitetty objektiivisten fysiologisten arvioiden rooliin hoidon tehon arvioinnissa. Anorektaalinen manometria tarjoaa kvantitatiivista tietoa anorektaalisesta liikkuvuudesta ja lantionpohjan lihasten koordinaatiosta ja sitä pidetään kultaisena standardina dyssynergisen defekaation diagnosoinnissa. Objektiivisten manometristen mittausten sisällyttäminen potilaan raportoimiin tuloksiin mahdollistaa kattavan arvioinnin sekä kliinisistä että fysiologisista vastauksista hoitoon. Siksi tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki arvioimaan pelipohjaisen EMG-biofeedback-hoidon lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia, joita sovellettiin standardilantionpohjan kuntoutuksen lisäksi, verrattuna teeskenneltyyn EMG-biofeedbackiin henkilöillä, joilla on dyssynerginen defekaation. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli elämänlaadun muutos, joka arvioitiin Patient Assessment of Constipation-Quality of Life (PAC-QOL) -kyselylomakkeella. Toissijaisia tuloksia olivat unenlaatu, ummetuksen vakavuus, ulostamisen kuviot, kivun voimakkuus, lantionpohjan lihasten toiminta arvioitu pintakenno-EMG:llä ja anorektaalinen liikkuvuus arvioitu peräaukon manometrialla. Yhdistämällä subjektiiviset kliiniset asteikot objektiivisiin fysiologisiin mittauksiin, tämä tutkimus pyrki tarjoamaan korkealaatuista näyttöä mukautuvan, pelipohjaisen EMG-biofeedback-hoidon tehokkuudesta dyssynergisen defekaation hoidossa. Tulosten odotetaan edistävän potilaskeskeisten, motivaatiota lisäävien kuntoutusstrategioiden kehittämistä ja tukevan pelipohjaisten biofeedback-lähestymistapojen integrointia standardilantionpohjan kuntoutusohjelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Dyssinergisen defekaation diagnoosi varmistettiin anorektaalisella manometrialla, joka osoitti paradoksaalista lantionpohjan lihasten supistumista ja/tai riittämätöntä rentoutumista ulostuksen aikana.
  2. Kelpoisuus lantionpohjan kuntoutusohjelmaan perustui kattavaan arviointiin, joka suoritettiin fysiatrisessa klinikassa.
  3. Ikä 18–70 vuotta.
  4. Vähintään kuusi kuukautta kestänyt kroonisen ummetuksen historia Rooman IV-diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  5. Ulosteen konsistenssi luokiteltiin tyypiksi 1 tai tyypiksi 2 Bristolin ulostemittakaavan mukaan, mikä osoitti kovaa ulosteiden muotoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viestintäesteet, jotka voivat häiritä osallistumista tutkimukseen.
  2. Kognitiivinen heikentymys vaikuttaa kykyyn noudattaa kuntoutusohjelmaa tai arviointeja.
  3. Raskaus.
  4. Vakava masennus ja/tai ahdistuneisuushäiriö.
  5. Hoitamattomat aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, hypokalemia ja hyperkalsemia.
  6. Lääkkeiden käyttö, jotka tiedetään aiheuttavan tai pahentavan ummetusta.
  7. Selkäranka-, peräsuoli- tai lantioleikkaukset, lukuun ottamatta sappirakonpoistoa, kohdunpoistoa ja umpilisäkkeen poistoa.
  8. Paksu- tai peräsuolisyöpä tai tulehduksellinen suolistosairaus.
  9. Anorektaaliset epämuodostumat tai synnynnäiset lantionpohjan poikkeavuudet.
  10. Selkärangan halkio, selkäydinvamma tai neurologiset sairaudet, mukaan lukien MS-tauti, Parkinsonin tauti, dementia tai epilepsia.
  11. Vakava sydän- tai munuaissairaus.
  12. Edenneet peräpukamat, peräraot tai peräfistelat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biofeedback-ryhmä
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat pelipohjaista elektromyografista (EMG) biofeedback-hoitoa standardin lantionpohjan kuntoutusohjelman lisäksi.
Pelihuiputuksen integrointi reaaliaikaiseen visuaaliseen palautteeseen interaktiivisten tehtävien avulla mahdollistaa potilaiden aktiivisen näytöllä olevien elementtien ohjaamisen asianmukaisen lihaksiston aktivoinnin ja rentoutumisen kautta. Tämä lähestymistapa tukee motorisen oppimisen periaatteita, edistää hermo-lihasmukautumista ja voi parantaa hoidon noudattamista.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat väärän EMG-biofeedback-hoidon saman standardin lantionpohjan kuntoutusohjelman ohella, jossa on identtiset istuntotiheydet ja -kestot.
Sham-EMG-biofeedbackhoitoa annetaan yhdessä saman standardin lantionpohjan kuntoutusohjelman kanssa, jolla on identtinen istuntojen tiheys ja kesto. Pintaelektrodit asetetaan samoihin anatomisiin paikkoihin; kuitenkin biofeedback-laite toimii demo-tilassa, eikä visuaalinen palaute heijasta todellista lihastoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arvio ummetuksen elämänlaatukyselystä
Aikaikkuna: Alussa, välittömästi intervention jälkeen ja 2 kuukautta intervention jälkeen.

Potilaan ummetuksen elämänlaatukysely on validoitu ja luotettava potilasarvioinnin tulosmittari, joka on kehitetty arvioimaan kroonisen ummetuksen vaikutusta elämänlaatuun. Asteikko koostuu 28 kysymyksestä, jotka on jaettu neljään alatason osa-alueeseen.

  • Fyysinen epämukavuus: Arvioi ummetukseen liittyviä fyysisiä oireita ja kehon epämukavuutta.
  • Psykososiaalinen epämukavuus: Arvioi tilan vaikutusta tunnetilaan, sosiaaliseen toimintaan ja psyykkiseen hyvinvointiin.
  • Huolenaiheet ja huolestuneisuus: Arvioi ummetukseen liittyvää ahdistusta, huolenaiheita ja sairauteen liittyviä käsityksiä.
  • Tyytyväisyys: Arvioi potilaiden tyytyväisyyttä nykyiseen suoliston toimintaan ja hoitoihin.

Jokainen kysymys pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta elämänlaatuun.

Alussa, välittömästi intervention jälkeen ja 2 kuukautta intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ummetuksen vakavuuden mittari
Aikaikkuna: Alussa, välittömästi interventiosta, ja 2 kuukautta interventiosta.
Umpierityksen vakavuutta arvioidaan käyttämällä Constipation Severity Instrument -mittaria, joka arvioi umpiertyksen oireiden vakavuutta ja niiden vaikutuksia päivittäiseen elämään. Se käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa (0-4), josta saadaan kokonaispistemäärä 0-73, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Alussa, välittömästi interventiosta, ja 2 kuukautta interventiosta.
Bristolin ulostekartta
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, välittömästi intervention jälkeen ja 2 kuukautta intervention jälkeen.
Bristolin ulosten luokitusasteikko luokittelee ihmisen ulosteet seitsemään tyyppiin niiden muodon ja koostumuksen perusteella, vaihdellen ummetuksesta (tyypit 1-2) ripuliin (tyypit 5-7). Tämä luokittelu helpottaa ulosteen muodon ja koostumuksen arvioimista, mikä mahdollistaa suoliston toiminnan muutosten objektiivisen seurannan.
Alkutilanteessa, välittömästi intervention jälkeen ja 2 kuukautta intervention jälkeen.
Visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen.
Kivun voimakkuutta ja ulostamiseen liittyvää epämukavuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla, joka on laajalti käytetty työkalu subjektiivisen kivun havaitsemisen mittaamiseen. Se tuottaa kokonaispistemäärän 0-100 mm, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavaa kipua.
Alkutilanteessa, välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 kuukautta interventioiden jälkeen.
Anorektaalinen manometria
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, välittömästi interventiosta jälkeen ja 2 kuukautta interventiosta jälkeen.
Anorektaalinen manometria pidetään kultaisena standardina anorektaalisen toiminnan arvioinnissa ja dyssynergisen defekaation potilaiden fysiologisten vasteiden objektiivisessa seurannassa hoidon aikana.
Alkutilanteessa, välittömästi interventiosta jälkeen ja 2 kuukautta interventiosta jälkeen.
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Alkutilassa, välittömästi interventtion jälkeen ja 2 kuukautta interventtion jälkeen.
Pittsburghin unenlaadun indeksi on itse raportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden ajalta. Mittari koostuu 19 yksittäisestä kysymyksestä, jotka muodostavat seitsemän komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispisteen, ja sen täyttäminen kestää 5–10 minuuttia. Jokainen kysymys on painotettu 0–3-väliselle asteikolle. Kokonainen PSQI-piste lasketaan laskemalla yhteen seitsemän komponentin pisteet, jolloin saadaan kokonaispiste välillä 0–21, jossa pienemmät pisteet kuvaavat terveempää unen laatua.
Alkutilassa, välittömästi interventtion jälkeen ja 2 kuukautta interventtion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa