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Thérapie par biofeedback électromyographique chez les patients présentant une défécation dyssynergique

5 août 2026 mis à jour par: Tugba Gokbel, Kocaeli University

Effets de la Thérapie de Biofeedback Électromyographique Basée sur le Jeu sur la Qualité de Vie et la Qualité du Sommeil chez les Patients Souffrant de Défécation Dyssynergique

Cette étude visait à étudier les effets de la thérapie par biofeedback électromyographique (EMG) basée sur le jeu sur la qualité de vie et la qualité du sommeil des personnes diagnostiquées avec une défécation dyssynergique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visait à investiguer les effets de la thérapie de biofeedback électromyographique (EMG) basée sur le jeu sur la qualité de vie, la qualité du sommeil, la sévérité de la constipation et la fonction des muscles du plancher pelvien chez les individus diagnostiqués avec une défécation dyssynergique et une constipation chronique. La défécation dyssynergique est un trouble fonctionnel de la défécation courant et constitue l'une des principales causes de constipation chronique. Elle se caractérise par une contraction paradoxale ou un relâchement inadéquat des muscles du plancher pelvien et des sphincters anaux pendant la défécation, entraînant une évacuation rectale altérée. Cette condition conduit à des efforts excessifs, une sensation d'évacuation incomplète, une rétention prolongée des selles et une détérioration significative de la qualité de vie. Les études épidémiologiques indiquent que la défécation dyssynergique représente une proportion substantielle des cas de constipation chronique référés aux centres de soins tertiaires pour traitement. Chez les patients atteints de défécation dyssynergique, les traitements pharmacologiques seuls sont souvent insuffisants car ils ne traitent pas le trouble sous-jacent de la coordination neuromusculaire. Par conséquent, les stratégies de prise en charge contemporaines mettent l'accent sur les interventions comportementales et de rééducation visant à rééduquer la coordination des muscles du plancher pelvien chez les femmes avec UI. Parmi ces approches, la thérapie de biofeedback EMG est apparue comme l'une des modalités de traitement les plus efficaces et fondées sur des preuves pour cette condition. Des essais contrôlés randomisés antérieurs ont démontré que le biofeedback EMG améliore la dynamique de défécation, réduit les symptômes liés à la constipation et procure des bénéfices durables par rapport au traitement conventionnel. Malgré son efficacité prouvée, la thérapie de biofeedback EMG conventionnelle peut être limitée par une motivation réduite des patients, une difficulté à comprendre les schémas d'activité musculaire abstraits et une adhérence diminuée. Ces dernières années, des systèmes de biofeedback basés sur le jeu ont été introduits pour surmonter ces limitations en améliorant l'engagement des patients et en facilitant le processus d'apprentissage moteur. Le biofeedback basé sur le jeu intègre un retour visuel en temps réel avec des tâches interactives, permettant aux patients de contrôler activement des éléments à l'écran grâce à une activation et un relâchement musculaires appropriés. Cette approche soutient les principes d'apprentissage moteur, favorise l'adaptation neuromusculaire et peut améliorer l'observance thérapeutique chez les patients. Une autre conséquence importante mais souvent négligée de la constipation chronique et de la défécation dyssynergique est l'altération de la qualité du sommeil. Un inconfort abdominal persistant, des ballonnements et une anxiété liée à la défécation peuvent affecter négativement les schémas de sommeil, conduisant à de la fatigue, une réduction du fonctionnement diurne et une détérioration supplémentaire de la qualité de vie (QdV). Cependant, des données limitées sont disponibles sur les effets de la rééducation du plancher pelvien et de la thérapie de biofeedback sur la qualité du sommeil dans cette population de patients. Ces dernières années, une attention croissante a été accordée au rôle des évaluations physiologiques objectives dans l'évaluation de l'efficacité des traitements. La manométrie anorectale fournit des informations quantitatives sur la motilité anorectale et la coordination des muscles du plancher pelvien et est considérée comme l'étalon-or pour le diagnostic de la défécation dyssynergique. L'inclusion de mesures manométriques objectives parallèlement aux résultats rapportés par les patients permet une évaluation complète des réponses cliniques et physiologiques au traitement. Par conséquent, cette étude contrôlée randomisée visait à évaluer les effets à court et moyen terme de la thérapie de biofeedback EMG basée sur le jeu, appliquée en plus de la rééducation standard du plancher pelvien, comparée à un biofeedback EMG simulé chez les individus atteints de défécation dyssynergique. Le critère d'évaluation principal de cette étude était le changement de la qualité de vie, évalué à l'aide du questionnaire Patient Assessment of Constipation-Quality of Life (PAC-QOL). Les critères d'évaluation secondaires incluaient la qualité du sommeil, la sévérité de la constipation, les schémas de défécation, l'intensité de la douleur, la fonction des muscles du plancher pelvien évaluée par EMG de surface, et la motilité anorectale évaluée par manométrie anale. En combinant des échelles cliniques subjectives avec des mesures physiologiques objectives, cette étude visait à fournir des preuves de haute qualité concernant l'efficacité de la thérapie de biofeedback EMG adaptative basée sur le jeu dans la prise en charge de la défécation dyssynergique. Les résultats devraient contribuer au développement de stratégies de rééducation centrées sur le patient et améliorant la motivation, et soutenir l'intégration des approches de biofeedback basées sur le jeu dans les programmes standard de rééducation du plancher pelvien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Le diagnostic de défécation dyssynergique a été confirmé par manométrie anorectale, qui a démontré une contraction paradoxale des muscles du plancher pelvien et/ou une relaxation inadéquate pendant la défécation.
  2. L'éligibilité à un programme de rééducation du plancher pelvien a été basée sur une évaluation complète réalisée à la Clinique de Médecine Physique et de Réadaptation.
  3. Âge compris entre 18 et 70 ans.
  4. Antécédents de constipation chronique d'une durée d'au moins six mois, conformément aux critères diagnostiques de Rome IV.
  5. La consistance des selles a été classée comme type 1 ou type 2 selon l'échelle de Bristol, indiquant un modèle de selles dures.

Critères d'exclusion :

  1. Présence de barrières de communication pouvant interférer avec la participation à l'étude.
  2. Déficience cognitive affectant la capacité à se conformer aux programmes de rééducation ou aux évaluations.
  3. Grossesse.
  4. Présence de dépression sévère et/ou de trouble anxieux.
  5. Présence de troubles métaboliques ou endocriniens non traités, y compris mais sans s'y limiter : diabète sucré, hypothyroïdie, hypokaliémie et hypercalcémie.
  6. Utilisation de médicaments connus pour causer ou exacerber la constipation.
  7. Antécédents de chirurgie vertébrale, rectale ou pelvienne, à l'exception de la cholécystectomie, de l'hystérectomie et de l'appendicectomie.
  8. Présence de malignité colorectale ou de maladie inflammatoire de l'intestin.
  9. Malformations anorectales ou anomalies congénitales du plancher pelvien.
  10. Spina bifida, lésion de la moelle épinière ou troubles neurologiques, y compris sclérose en plaques, maladie de Parkinson, démence ou épilepsie.
  11. Présence de maladie cardiaque ou rénale sévère.
  12. Hémorroïdes de stade avancé, fissures anales ou fistules anales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Biofeedback
Les participants du groupe expérimental recevront une thérapie de biofeedback électromyographique (EMG) basée sur le jeu en plus du programme standard de rééducation du plancher pelvien.
La biofeedback basée sur le jeu intègre un retour visuel en temps réel avec des tâches interactives, permettant aux patients de contrôler activement les éléments à l'écran par une activation et une relaxation musculaires appropriées. Cette approche soutient les principes d'apprentissage moteur, favorise l'adaptation neuromusculaire et peut améliorer l'observance du traitement.
Comparateur factice: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront une thérapie de biofeedback EMG factice parallèlement au même programme standard de rééducation du plancher pelvien avec une fréquence et une durée de séances identiques.
Une thérapie de biofeedback EMG factice sera administrée parallèlement au même programme standard de rééducation du plancher pelvien, avec une fréquence et une durée de séances identiques. Des électrodes de surface seront placées aux mêmes emplacements anatomiques ; cependant, le dispositif de biofeedback fonctionnera en mode démonstration, et le retour visuel ne reflétera pas l'activité musculaire réelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la constipation évalué par le patient
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.

Le questionnaire Patient Assessment of Constipation-Quality of Life est une mesure validée et fiable des résultats rapportés par les patients, développée pour évaluer l'impact de la constipation chronique sur la qualité de vie. L'échelle comprend 28 items regroupés en quatre sous-domaines.

  • Inconfort physique : Évalue les symptômes physiques liés à la constipation et l'inconfort corporel.
  • Inconfort psychosocial : Évalue l'impact de la condition sur l'état émotionnel, le fonctionnement social et le bien-être psychologique.
  • Inquiétudes et préoccupations : Évalue l'anxiété, les préoccupations et les perceptions liées à la maladie associées à la constipation.
  • Satisfaction : Évalue la satisfaction des patients concernant leur fonction intestinale actuelle et leurs traitements.

Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant un impact négatif plus important sur la qualité de vie.

Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument de sévérité de la constipation
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.
La sévérité de la constipation sera évaluée à l'aide de l'Instrument de Sévérité de la Constipation, qui mesure l'intensité des symptômes liés à la constipation et leurs impacts sur la vie quotidienne.
Il utilise une échelle de Likert en cinq points (0-4), donnant un score total de 0 à 73, où des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue.
Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.
Échelle de Bristol des selles
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.
L'échelle de Bristol des selles classe les selles humaines en sept types selon leur forme et leur consistance, allant de la constipation (types 1-2) à la diarrhée (types 5-7). Cette classification facilite le suivi objectif des changements dans les habitudes intestinales en évaluant la forme et la consistance des selles.
Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.
Échelle visuelle analogique
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.
L'intensité de la douleur et l'inconfort lié à la défécation seront mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique, un outil largement utilisé pour quantifier la perception subjective de la douleur. Cela donne un score total de 0 à 100 mm, où des scores plus élevés indiquent une douleur sévère.
Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.
Manométrie anorectale
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.
La manométrie anorectale est considérée comme la référence pour évaluer la fonction anorectale et pour surveiller objectivement les réponses physiologiques au traitement chez les patients atteints de défécation dyssynergique.
Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.
Le Pittsburgh Sleep Quality Index est un questionnaire auto-administré qui évalue la qualité du sommeil sur une période d'un mois. La mesure comprend 19 éléments individuels, créant sept composantes qui produisent un score global, et prend 5 à 10 minutes à compléter. Chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3. Le score global du PSQI est calculé en totalisant les scores des sept composantes, fournissant un score global allant de 0 à 21, les scores plus bas indiquant une qualité de sommeil plus saine.
Au départ, immédiatement après l'intervention, et 2 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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