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Terapia de Biofeedback Eletromiográfico em Pacientes com Defecação Dissinérgica

5 de agosto de 2026 atualizado por: Tugba Gokbel, Kocaeli University

Efeitos da Terapia de Biofeedback Eletromiográfico Baseada em Jogos na Qualidade de Vida e Qualidade do Sono em Pacientes com Defecação Dissonérgica

Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da terapia de biofeedback eletromiográfico (EMG) baseada em jogos na qualidade de vida e na qualidade do sono de indivíduos diagnosticados com defecação dissinérgica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da terapia de biofeedback eletromiográfico (EMG) baseada em jogos na qualidade de vida, qualidade do sono, gravidade da obstipação e função muscular do pavimento pélvico em indivíduos diagnosticados com defecação dissinérgica e obstipação crónica. A defecação dissinérgica é uma perturbação funcional da defecação comum e uma das principais causas de obstipação crónica. É caracterizada por contração paradoxal ou relaxamento inadequado dos músculos do pavimento pélvico e dos esfíncteres anais durante a defecação, resultando em evacuação rectal comprometida. Esta condição leva a esforço excessivo, sensação de evacuação incompleta, retenção prolongada das fezes e deterioração significativa da qualidade de vida. Estudos epidemiológicos indicam que a defecação dissinérgica representa uma proporção substancial dos casos de obstipação crónica encaminhados para centros de cuidados terciários para tratamento. Em doentes com defecação dissinérgica, os tratamentos farmacológicos isolados são frequentemente insuficientes porque não abordam a perturbação subjacente da coordenação neuromuscular. Por conseguinte, as estratégias de gestão contemporâneas enfatizam intervenções comportamentais e de reabilitação destinadas a retreinar a coordenação muscular do pavimento pélvico em mulheres com UI. Entre estas abordagens, a terapia de biofeedback EMG emergiu como uma das modalidades de tratamento mais eficazes e baseadas em evidências para esta condição. Ensaios controlados randomizados anteriores demonstraram que o biofeedback EMG melhora a dinâmica da defecação, reduz sintomas relacionados com obstipação e proporciona benefícios sustentados em comparação com o tratamento convencional. Apesar da sua eficácia comprovada, a terapia convencional de biofeedback EMG pode ser limitada pela redução da motivação do doente, dificuldade em compreender padrões abstratos de atividade muscular e diminuição da adesão. Nos últimos anos, sistemas de biofeedback baseados em jogos foram introduzidos para superar estas limitações, aumentando o envolvimento do doente e facilitando o processo de aprendizagem motora. O biofeedback baseado em jogos integra feedback visual em tempo real com tarefas interativas, permitindo que os doentes controlem ativamente elementos no ecrã através de ativação e relaxamento muscular adequados. Esta abordagem apoia os princípios da aprendizagem motora, promove a adaptação neuromuscular e pode melhorar a adesão ao tratamento nos doentes. Outra consequência importante, mas frequentemente negligenciada, da obstipação crónica e da defecação dissinérgica é a qualidade do sono prejudicada. Desconforto abdominal persistente, distensão e ansiedade relacionada com a defecação podem afetar negativamente os padrões de sono, levando a fadiga, redução do funcionamento diurno e maior deterioração da qualidade de vida (QdV). No entanto, existem dados limitados sobre os efeitos da reabilitação do pavimento pélvico e da terapia de biofeedback na qualidade do sono nesta população de doentes. Nos últimos anos, tem sido dada atenção crescente ao papel das avaliações fisiológicas objetivas na avaliação da eficácia dos tratamentos. A manometria anorretal fornece informações quantitativas sobre a motilidade anorretal e a coordenação muscular do pavimento pélvico e é considerada o padrão de ouro para o diagnóstico de defecação dissinérgica. A inclusão de medições manométricas objetivas juntamente com resultados relatados pelo doente permite uma avaliação abrangente tanto das respostas clínicas como fisiológicas ao tratamento. Portanto, este estudo controlado randomizado teve como objetivo avaliar os efeitos a curto e médio prazo da terapia de biofeedback EMG baseada em jogos, aplicada além da reabilitação padrão do pavimento pélvico, em comparação com biofeedback EMG simulado em indivíduos com defecação dissinérgica. O resultado primário deste estudo foi a alteração na qualidade de vida, avaliada utilizando o questionário Patient Assessment of Constipation-Quality of Life (PAC-QOL). Os resultados secundários incluíram qualidade do sono, gravidade da obstipação, padrões de defecação, intensidade da dor, função muscular do pavimento pélvico avaliada utilizando EMG de superfície e motilidade anorretal avaliada utilizando manometria anal. Ao combinar escalas clínicas subjetivas com medições fisiológicas objetivas, este estudo visou fornecer evidências de alta qualidade sobre a eficácia da terapia de biofeedback EMG adaptativa e baseada em jogos no tratamento da defecação dissinérgica. Espera-se que os resultados contribuam para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação centradas no doente e que aumentem a motivação, e apoiem a integração de abordagens de biofeedback baseadas em jogos em programas padrão de reabilitação do pavimento pélvico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. O diagnóstico de defecação dissinérgica foi confirmado por manometria anorretal, que demonstrou contração paradoxal dos músculos do pavimento pélvico e/ou relaxamento inadequado durante a defecação.
  2. A elegibilidade para um programa de reabilitação do pavimento pélvico foi baseada numa avaliação abrangente realizada na Clínica de Medicina Física e Reabilitação.
  3. Idade entre os 18 e os 70 anos.
  4. Histórico de obstipação crónica com duração de pelo menos seis meses, de acordo com os critérios de diagnóstico de Roma IV.
  5. A consistência das fezes foi classificada como tipo 1 ou tipo 2 de acordo com a Escala de Bristol, indicando um padrão de fezes duras.

Critérios de Exclusão:

  1. Presença de barreiras de comunicação que possam interferir com a participação no estudo.
  2. Comprometimento cognitivo que afeta a capacidade de cumprir programas de reabilitação ou avaliações.
  3. Gravidez.
  4. Presença de depressão grave e/ou perturbação de ansiedade.
  5. Presença de perturbações metabólicas ou endócrinas não tratadas, incluindo, mas não se limitando a, diabetes mellitus, hipotiroidismo, hipocalemia e hipercalcemia.
  6. Uso de medicamentos conhecidos por causar ou agravar a obstipação.
  7. Histórico de cirurgia espinhal, retal ou pélvica, excluindo colecistectomia, histerectomia e apendicectomia.
  8. Presença de neoplasia colorretal ou doença inflamatória intestinal.
  9. Malformações anorretais ou anomalias congénitas do pavimento pélvico.
  10. Espinha bífida, lesão medular ou perturbações neurológicas, incluindo esclerose múltipla, doença de Parkinson, demência ou epilepsia.
  11. Presença de doença cardíaca ou renal grave.
  12. Hemorroidas em fase avançada, fissuras anais ou fístulas anais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Biofeedback
Os participantes do grupo experimental receberão terapia de biofeedback electromiográfico (EMG) baseada em jogos, além do programa padrão de reabilitação do pavimento pélvico.
A biofeedback baseada em jogos integra feedback visual em tempo real com tarefas interativas, permitindo que os pacientes controlem ativamente elementos no ecrã através da ativação e relaxamento muscular adequados. Esta abordagem apoia os princípios da aprendizagem motora, promove a adaptação neuromuscular e pode melhorar a adesão ao tratamento.
Comparador Falso: Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo receberão terapia de biofeedback EMG simulada juntamente com o mesmo programa padrão de reabilitação do pavimento pélvico, com frequência e duração das sessões idênticas.
Será administrada uma terapia de biofeedback EMG simulada juntamente com o mesmo programa padrão de reabilitação do pavimento pélvico, com frequência e duração de sessões idênticas. Os elétrodos de superfície serão colocados nas mesmas localizações anatómicas; no entanto, o dispositivo de biofeedback funcionará em modo de demonstração e o feedback visual não refletirá a atividade muscular real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação da Qualidade de Vida do Paciente com Prisão de Ventre
Prazo: No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.

O Questionário de Avaliação da Constipação pelo Paciente - Qualidade de Vida é uma medida de resultados reportados pelo paciente, validada e fiável, desenvolvida para avaliar o impacto da constipação crónica na qualidade de vida. A escala consiste em 28 itens agrupados em quatro subdomínios.

  • Desconforto Físico: Avalia os sintomas físicos relacionados com a constipação e o desconforto corporal.
  • Desconforto Psicossocial: Avalia o impacto da condição no estado emocional, no funcionamento social e no bem-estar psicológico.
  • Preocupações e Receios: Avalia a ansiedade, as preocupações e as perceções relacionadas com a doença associadas à constipação.
  • Satisfação: Avalia a satisfação dos pacientes com a sua função intestinal atual e os tratamentos.

Cada item é pontuado numa escala Likert de 5 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam um impacto negativo maior na qualidade de vida.

No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de Gravidade da Obstipação
Prazo: No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.
A gravidade da obstipação será avaliada utilizando o Instrumento de Gravidade da Obstipação, que avalia a gravidade dos sintomas relacionados com a obstipação e o seu impacto na vida diária. Utiliza uma escala de Likert de cinco pontos (0-4), resultando numa pontuação total de 0-73, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade.
No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.
Escala de Bristol
Prazo: No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.
A Escala de Bristol classifica as fezes humanas em sete tipos com base na sua forma e consistência, desde a prisão de ventre (tipos 1-2) até à diarreia (tipos 5-7). Esta classificação facilita a monitorização objetiva de alterações nos hábitos intestinais através da avaliação da forma e consistência das fezes.
No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.
Escala Visual Analógica
Prazo: No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.
A intensidade da dor e o desconforto relacionado com a defecação serão medidos através da Escala Visual Analógica, uma ferramenta amplamente utilizada para quantificar a perceção subjetiva da dor. Isto resulta numa pontuação total de 0-100 mm, em que pontuações mais elevadas indicam dor severa.
No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.
Manometria anorretal
Prazo: No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.
A manometria anorretal é considerada o padrão de ouro para avaliar a função anorretal e para monitorizar objetivamente as respostas fisiológicas ao tratamento em doentes com defecação dissinérgica.
No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.
O Índice de Qualidade de Sono de Pittsburgh é um questionário auto-relatado que avalia a qualidade do sono durante um período de 1 mês. A medida consiste em 19 itens individuais, criando sete componentes que produzem uma pontuação global, e demora 5-10 minutos a completar. Cada item é ponderado numa escala de intervalo de 0 a 3. A pontuação global do PSQI é calculada somando as pontuações dos sete componentes, fornecendo uma pontuação global que varia de 0 a 21, com pontuações mais baixas indicando uma qualidade de sono mais saudável.
No início, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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