- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07484789
Mindfulness-pohjaisen psykokasvatuksen vaikutus masennukseen
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Songül Nida Kaplan, University of Gaziantep
Mindfulness-pohjaisen psykokasvatuksen vaikutus oireiden vakavuuteen, stressinsietokykyyn ja tunnesäätelyn vaikeuksiin masennusdiagnoosia saaneilla potilailla
Suuri masennus on mielenterveyden häiriö, joka vakavasti uhkaa kansanterveyttä, johtaen työkyvyttömyyteen, elämänlaadun heikkenemiseen, taloudelliseen taakkaan ja ennenaikaiseen kuolemaan.
Arvioidaan, että 18,4 % maailman väestöstä eli masennuksen kanssa vuosina 2005–2015, ja sen ennustetaan olevan johtava syy maailmanlaajuiseen sairaustaakkaan vuoteen 2030 mennessä.
Suuri masennushäiriö ilmenee oireina, kuten kiinnostuksen ja halun väheneminen, masentunut mieliala, lisääntynyt tai vähentynyt uni ja ruokahalu, arvottomuuden ja syyllisyyden tunteet, energian väheneminen, itsemurha-ajatukset ja -yritykset, mikä johtaa merkittävään toimintakyvyn heikkenemiseen.
Sopivan hoidon valitseminen masennukseen ja toimenpiteiden tekeminen yksilön toimintakyvyn parantamiseksi nopeasti, sairaalassaoloaikojen lyhentämiseksi ja sairaalassaolojen määrän vähentämiseksi ovat ratkaisevia.
Lääkehoitojen lisäksi kliiniset suositukset suosittavat lääke- ja psykososiaalisten interventioiden yhteiskäyttöä masennuksen hoidossa.
Tähän tutkimukseen suunnitellun psykokoulutuksen perustana oleva mindfulness-perusteinen kognitiivinen terapia kehitettiin 8-viikkoisena ryhmämenetelmänä.
Tunteiden säätelymekanismeja tarkastelevat teoreettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että mindfulness-tietoisuus on perustavanlaatuinen mekanismi tunteiden säätelyssä.
Kirjallisuus viittaa negatiiviseen korrelaatioon mindfulness-tietoisuuden ja masennusoireiden vakavuuden sekä tunteiden säätelyn vaikeuden välillä.
Lisäksi, huolimatta lukuisista kuvaavista, korrelaatiosta ja kokeellisista tutkimuksista suuresta masennuksesta, ei ole löydetty tutkimuksia, jotka osoittaisivat mindfulness-tietoisuuteen perustuvan psykokoulutuksen vaikutuksen tunteiden säätelyn vaikeuksiin, ahdistuksen sietokykyyn ja oireiden vakavuuteen suureen masennukseen diagnosoiduilla potilailla.
Tämä tutkimus eroaa siten olemassa olevasta tutkimuksesta ja tekee merkittävän panoksen kirjallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Depressiosta kärsivät yksilöt ovat emotionaalisesti pessimistisiä, onnettomia ja toivottomia.
He kokevat sisäistä myllerrystä ja levottomuutta, ja jopa aiemmin nautitut aktiviteetit eivät enää tuo heille mielihyvää.
He myös tuntevat surua ja yksinäisyyttä.
Heidän kiinnostuksensa ympäristöään vähenee, ja heidän negatiiviset tunteensa lisääntyvät (Demir, 2015).
Toinen depressioon liittyvä tekijä on kärsimystoleranssi, joka määritellään kyvyksi sietää negatiivisia tunnetiloja (Rette et al., 2021).
On huomattu, että yksilöt, joilla on vaikeuksia osoittaa kärsimystoleranssia, näyttävät enemmän depressio-oireita.
Intoleranssi kattaa henkilön kyvyn puutteet sietää negatiivisia tunteita (Çaylak, 2021).
Depressiossa, joka vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden elämänlaatuun ja toimintakykyyn, ja joka johtaa myös työvoima- ja taloudellisiin menetyksiin ja itsemurhayrityksiin, sopivan hoidon valitseminen ja tarvittavien toimenpiteiden tekeminen parantaakseen yksilön toimintakykyä lyhyessä ajassa, lyhentääkseen sairaalassaoloaikaa ja vähentääkseen sairaalahoidon määrää ovat erittäin tärkeitä (Başoğul ja Buldukoğlu, 2015; Çelik ja Hocaoğlu, 2016; Lopez ja Murray, 1998; Greenberg et al., 2021; Tamam et al., 2012).
Pelkkä farmakologinen hoito ei riitä depressiohoidossa (Foroughi et al., 2020).
Tässä yhteydessä kliiniset suositukset suosittelevat farmakologisten ja psykososiaalisten interventioiden yhdistettyä käyttöä depressiohoidossa (Başoğul ja Buldukoğlu, 2015).
Psykososiaaliset interventiot sisältävät terveyskasvatusta ja interventioita, jotka keskittyvät psykologisiin tai sosiaalisiin tekijöihin biologisten tekijöiden sijaan (Ruddy ja House, 2005).
Psykososiaalisten interventioiden kautta potilaat oppivat selviytymään ongelmistaan ja heidän hoitoon sitoutumisensa lisääntyy (Foroughi et al., 2020).
Nykyisessä maailmassa, jossa etsintä uusista ratkaisuista depressiohoitoon jatkuu, erilaisia psykososiaalisia interventioita sovelletaan.
Kansallisen ja kansainvälisen kirjallisuuden katsaus paljastaa tutkimuksia, jotka on tehty eri tutkimusryhmien kanssa depressioon liittyen sen esiintyvyyteen, syihin ja hoitovaihtoehtoihin (Çalık ja Altaş, 2011; Koruç ja Bayar, 2004).
Kaikki tutkimukset osoittavat, että tunnesäätelyprosessien vaikeudet osallistuvat depressio-oireiden ilmaantumiseen ja jatkumiseen, jotka heikentävät kognitiivista, fyysistä ja käyttäytymiseen liittyvää toimintakykyä arjessa.
Yksi tilanteista, joka vaikeuttaa sopeutumista aiheuttamalla yksilölle fyysistä tai henkistä kärsimystä ja uhkia, on stressi (Baltaş ja Baltaş, 2010).
Vaikka jotkin tapahtumat voivat laukaista stressivastetta, stressivaste alkaa tilanteen henkisellä tulkinnalla, joka johtaa päätökseen siitä, että se on vaarallinen (Uçar, 2004).
Kyky hyväksyä negatiivisia tunnetilanteita, säädellä tunteita ja sietää kärsimystä – mikä tarkoittaa tunteiden rakentamista estääkseen tai lieventääkseen negatiivisia tunnetiloja – on ratkaisevan tärkeä vaikeuksien selviämiselle ja terveyden ylläpitämiselle.
Matalan kärsimystoleranssin omaavat yksilöt keskittyvät negatiivisiin tunteisiin, toteavat, että heidän tunteensa vaikuttavat negatiivisesti elämäänsä ja että he ovat uupuneita (Simons ja Gaher, 2005).
Teoreettiset tutkimukset, jotka tarkastelevat tunnesäätelymekanismeja, ovat osoittaneet, että mindfulness-tietoisuuden perusmekanismi on tunnesäätely.
Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että vallitseva näkemys on, että mindfulness-tietoisuuden ja tunnesäätelyn vaikeuksien välillä on negatiivinen korrelaatio.
Nykyiset tutkimukset osoittavat, että yksilöiden mindfulness-tietoisuuden tasojen noustessa heidän kokemansa tunnesäätelyyn liittyvät vaikeudet vähenevät (Çelik, 2020).
Kirjallisuus tukee myös ajatusta, että mindfulness-tietoisuus on perusmekanismi (Akkuzu et al., 2023).
Yliopisto-opiskelijoilla tehty tutkimus osoitti mindfulness-tietoisuuteen perustuvan kognitiivisen terapian ohjelman vaikutuksen yksilöiden depressio-oireiden tasoihin.
Vaikka masennuksesta on tehty monia kuvailevia, korrelatiivisia ja kokeellisia tutkimuksia, ei ole löydetty tutkimusta, joka osoittaisi mindfulness-pohjaisen psykokasvatuksen vaikutuksen tunnesäätelyn vaikeuksiin, kärsimystoleranssiin ja oireiden vakavuuteen masennusdiagnoosia saaneilla potilailla.
Tämä tutkimus eroaa aiemmista tutkimuksista tässä suhteessa.
Uskotaan, että tästä tutkimuksesta saatuja tietoja voidaan käyttää tarjoamaan tieteellistä tietoa mindfulness-pohjaisen psykokasvatuksen vaikutuksesta tunnesäältelyn vaikeuksiin, kärsimystoleranssiin ja oireiden vakavuuteen masennuspotilailla, tarjoamaan tietoa terveydenhuollon ammattilaisille masennusdiagnoosia saaneiden potilaiden oireiden hallinnasta ja auttamaan ohjaamaan tulevia tutkimuksia tällä alalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Songül n KAPLAN
- Puhelinnumero: +90 507 415 90 29
- Sähköposti: nndkpln@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turkki (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Songül n KAPLAN
- Puhelinnumero: +90 507 415 90 29
- Sähköposti: nndkpln@gmail.com
-
Päätutkija:
- Songül n KAPLAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Asuminen Gaziantepin keskustassa
- Ei kommunikaatioesteitä
- Ikä 18–65 vuotta
- Seurattavana avohoidossa masennustaudin diagnoosilla DSM-V-kriteerien mukaisesti
- Masennuksen hoitoa vähintään 6 kuukautta
- Lukutaitoinen
- Ei osallistunut vastaavaan sairauteen liittyvään koulutusohjelmaan viimeisen 5 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen komorbidin mielenterveyden häiriön diagnoosi
- Potilaat, joilla on mielenterveyden tiloja, jotka tekevät yhteistyön mahdottomaksi, kuten kehitysvamma tai dementia
- Lukutaidottomat
- Potilaat, jotka eivät suostu haastatteluun
- Sisähoitoa saavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan esitestiasteikot.
Osallistujat eivät saa mitään interventiota.
Sitten samoja asteikkoja käytetään jälkitestissä, ja seurantatestaus samoilla asteikoilla suoritetaan kahden kuukauden kuluttua.
|
|
|
Active Comparator: kokeellinen ryhmä
Koealueen osallistujille annetaan esitestausasteikkoja.
Osallistujat saavat mindfulness-pohjaista psykokasvatusta.
Sen jälkeen annetaan jälkitestausasteikkoja, jotka koostuvat samoista asteikoista, ja seurantatestaus, joka koostuu samoista asteikoista, suoritetaan 2 kuukauden kuluttua.
|
Koehenkilöryhmä osallistuu 8 istuntoa käsittävään mindfulness-perusteiseen psykokasvatukseen, joka toteutetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen kahdeksan viikon ohjelman istunto kestää 45–60 minuuttia.
Istunnot järjestetään ryhmissä.
Alustavan kasvokkain tapaamisen jälkeen, jossa koehenkilöryhmälle kerrotaan ohjelmasta ja sovitaan tapaamisista, istunnot jatkuvat henkilökohtaisesti.
Jokainen ryhmä koostuu 7 henkilöstä, ja ryhmiä on yhteensä 5.
Potilaita soitetaan ennen jokaista istuntoa muistuttamaan ohjelman ajasta.
Välittömästi ohjelman istuntojen päätyttyä koehenkilöryhmä suorittaa jälkikokeen.
Lisäksi seurantakokeet suoritetaan kaksi kuukautta ohjelman päätyttyä.
Vertailuryhmä suorittaa esikokeen, minkä jälkeen ei ole interventiota; jälkikoe suoritetaan kaksi kuukautta myöhemmin, ja seurantakokeet kaksi kuukautta jälkikokeen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin depressioinventaario (BDI)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Beck Depression Inventory (BDI): Beckin vuonna 1961 kehittämä Beckin depressioinventaario on suunniteltu mittaamaan depression riskiä, depressio-oireiden tasoa ja vakavuuden vaihteluita aikuisilla.
Koostuen 21 kysymyksestä, jokaisella BDI:n kysymyksellä on neljä vaihtoehtoa.
Jokainen kysymys pisteytetään 0 ja 3 välillä.
Näiden pisteiden summa tuottaa depressiopisteen.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 63, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa depression vakavuutta.
BDI:n turkkilaisessa sovelluksessa Hislin (1988, 1989) toimesta Cronbachin α -luotettavuuskerroin määritettiin α=0,80 pätevyys- ja luotettavuustutkimuksessa.
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kärsimystoleranssin mittari (DTS):
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Distress Tolerance Scale (DTS): Distress Tolerance Scale (DTS) on Gatherin ja Simonsin vuonna 2005 kehittämä itsearviointiasteikko, jolla mitataan yksilön kykyä sietää ahdistusta.
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka antavat viiden pisteen Likert-tyyppisen mittauksen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa kykyä sietää ahdistusta.
Asteikolla on kolme aladimensiota: sietokyky, säätely ja minäpystyvyys.
Asteikon turkkilainen sovitus suoritettiin Sargın et al. vuonna 2012.
Asteikon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin oli 0,89 ja aladimensioiden osalta 0,64–0,90.
|
1,5 vuotta
|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tutkijan laatima henkilötietolomake koostuu 12 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on selvittää sukupuoli, ikä, koulutustaso, siviilisääty, asuinolot, diagnoosiin kuluva aika, sairaalahistoriat, itsetuhoiset ajatukset tai yritykset sekä lääkkeiden käyttö.
|
1,5 vuotta
|
|
Vaikeudet tunnesäätelyssä -mittari (DDRS)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tunteiden säätelyn vaikeuksien asteikko (DDRS): Gratzin ja Roemerin (2004) kehittämä itsearviointiasteikko, jonka tavoitteena on tunnistaa tunteiden säätelyn vaikeuksia.
Koostuen 36 kysymyksestä, tällä asteikolla on kuusi osa-aluetta: tietoisuus, selkeys, hyväksyntä, strategia, halu ja tavoitteet.
Se tarjoaa viiden pisteen Likert-tyyppisen mittauksen.
Korkeammat pisteet osoittavat, missä osa-alueessa kohdataan enemmän vaikeuksia.
Asteikon turkkilainen sovitus ja luotettavuus-tutkimus suoritettiin Rugancı:n ja Gençöz:n toimesta vuonna 2010.
Asteikon Cronbachin alfa -luotettavuuskerroin laskettiin 0,85:ksi ja osa-alueilla se vaihteli välillä 0,75–0,90.
Testi-uusintatestiluotettavuus laskettiin 0,83:ksi ja osa-asteikoilla se vaihteli välillä 0,60–0,85.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MINDFULNESSNK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten potilaiden tietoja ei jaeta potilaiden yksityisyyden suojelemiseksi ja stigmatisoinnin välttämiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen hoitotyö
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Nantes University HospitalPôle Fédératif de Soins Primaires (https://dmg.univ-nantes.fr/c/pole-federatif) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHauraat vanhukset | Putoamisen ehkäisy | Vanhusten autonomia | Advanced Practice NursingRanska
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiPrecision Nursing Intervention -ohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, heikkokuntoisten vanhusten unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan yhteisössäTaiwan
-
Poitiers University HospitalValmisPotilastyytyväisyys | Ensiapuosastot | Advanced Practice NursingRanska
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreEi vielä rekrytointiaUltraääni | Syfilis, synnynnäinen | Potilasturvallisuus | Katetrointi, perifeerinen | Vauva, vastasyntynyt | Vastasyntyneiden hoitotyö | Advanced Practice Nursing
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-perustainen psykokasvatus
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; St.John...Rekrytointi
-
Ling-Yu ChienValmisHoitotyön koulutus | Näyttöön perustuva käytäntöTaiwan
-
University of CalgaryRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Kemoterapian vaikutusKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseLopetettu
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraTuntematonOlkapään törmäys | Rotator Cuff -tautiEspanja
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis