Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ psychoedukacji opartej na uważności na depresję

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Songül Nida Kaplan, University of Gaziantep

Wpływ psychoedukacji opartej na uważności (mindfulness) na nasilenie objawów, tolerancję stresu i trudności w regulacji emocji u pacjentów z rozpoznaną depresją

Duża depresja jest chorobą psychiczną, która poważnie zagraża zdrowiu publicznemu, prowadząc do niepełnosprawności, obniżenia jakości życia, obciążenia ekonomicznego i przedwczesnej śmierci. Szacuje się, że w latach 2005–2015 18,4% światowej populacji żyło z depresją, a przewiduje się, że do 2030 roku stanie się ona wiodącą przyczyną globalnego obciążenia chorobami. Zaburzenie depresyjne nawracające objawia się takimi objawami, jak zmniejszone zainteresowanie i ochota, obniżony nastrój, zwiększona lub zmniejszona ilość snu i apetyt, poczucie bezwartościowości i winy, zmniejszona energia, myśli i próby samobójcze, prowadząc do znacznego upośledzenia funkcjonowania. Wybór odpowiedniego leczenia depresji oraz podjęcie działań mających na celu szybką poprawę funkcjonowania jednostki, skrócenie pobytu w szpitalu i zmniejszenie liczby hospitalizacji ma kluczowe znaczenie. Oprócz leczenia farmakologicznego, wytyczne kliniczne zalecają łączne stosowanie interwencji farmakologicznych i psychospołecznych w leczeniu depresji. Terapia poznawcza oparta na uważności, która stanowi podstawę psychoedukacji planowanej w tym badaniu, została opracowana jako 8-tygodniowe podejście grupowe. Badania teoretyczne dotyczące mechanizmów regulacji emocji wskazały, że świadoma uważność jest podstawowym mechanizmem regulacji emocji. Literatura sugeruje negatywną korelację między świadomą uważnością a nasileniem objawów depresyjnych i trudnościami w regulacji emocji. Ponadto, pomimo licznych badań opisowych, korelacyjnych i eksperymentalnych dotyczących dużej depresji, nie znaleziono badań wykazujących wpływ psychoedukacji opartej na świadomej uważności na trudności w regulacji emocji, tolerancję na dystres oraz nasilenie objawów u pacjentów z rozpoznaniem dużej depresji. Dlatego to badanie różni się od istniejących badań i wniesie znaczący wkład do literatury.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby z depresją są emocjonalnie pesymistyczne, nieszczęśliwe i beznadziejne. Doświadczają wewnętrznego zamętu i niepokoju, a nawet aktywności, które wcześniej sprawiały im przyjemność, nie przynoszą już radości. Czują się również smutne i samotne. Ich zainteresowanie otoczeniem maleje, a negatywne emocje nasilają się (Demir, 2015). Innym czynnikiem związanym z depresją jest tolerancja na dystres, definiowana jako zdolność do wytrzymywania negatywnych stanów emocjonalnych (Rette i in., 2021). Zauważono, że osoby, które mają trudności z wykazaniem tolerancji na dystres, wykazują więcej objawów depresyjnych. Nietolerancja obejmuje niedostatki w zdolności osoby do tolerowania negatywnych emocji (Çaylak, 2021). W depresji, która negatywnie wpływa na jakość życia i funkcjonalność jednostek, a także prowadzi do strat w sile roboczej i ekonomicznych oraz prób samobójczych, wybór odpowiedniego leczenia i podjęcie niezbędnych środków w celu poprawy funkcjonalności jednostki w krótkim czasie, skrócenie pobytu w szpitalu i zmniejszenie liczby hospitalizacji są niezwykle ważne (Başoğul i Buldukoğlu, 2015; Çelik i Hocaoğlu, 2016; Lopez i Murray, 1998; Greenberg i in., 2021; Tamam i in., 2012). Leczenie farmakologiczne samo w sobie nie wystarcza do leczenia depresji (Foroughi i in., 2020). W tym kontekście wytyczne kliniczne zalecają łączne stosowanie interwencji farmakologicznych i psychospołecznych w leczeniu depresji (Başoğul i Buldukoğlu, 2015). Interwencje psychospołeczne obejmują edukację zdrowotną i interwencje skupiające się na czynnikach psychologicznych lub społecznych, a nie biologicznych (Ruddy i House, 2005). Dzięki interwencjom psychospołecznym pacjenci uczą się, jak radzić sobie ze swoimi problemami, a ich przestrzeganie zaleceń leczenia wzrasta (Foroughi i in., 2020). We współczesnym świecie, gdzie trwają poszukiwania nowych rozwiązań w leczeniu depresji, stosowane są różne interwencje psychospołeczne. Przegląd literatury krajowej i międzynarodowej ujawnia badania przeprowadzone z różnymi grupami badawczymi dotyczące rozpowszechnienia, przyczyn i opcji leczenia depresji (Çalık i Altaş, 2011; Koruç i Bayar, 2004). Wszystkie badania wskazują, że trudności w procesach regulacji emocji odgrywają rolę w pojawianiu się i utrzymywaniu objawów depresyjnych, które upośledzają funkcjonowanie poznawcze, fizyczne i behawioralne w życiu codziennym. Jedną z sytuacji, która utrudnia adaptację, powodując fizyczny lub psychiczny dystres i zagrożenia dla jednostki, jest stres (Baltaş i Baltaş, 2010). Podczas gdy niektóre zdarzenia mogą wywołać reakcję stresową, reakcja stresowa zaczyna się od mentalnej interpretacji sytuacji, prowadząc do decyzji, że jest ona niebezpieczna (Uçar, 2004). Zdolność do akceptowania negatywnych sytuacji emocjonalnych, regulowania emocji i tolerowania dystresu – co oznacza konstruowanie emocji w celu zapobiegania lub łagodzenia negatywnych stanów emocjonalnych – jest kluczowa dla radzenia sobie z trudnościami i utrzymania zdrowia. Osoby o niskiej tolerancji na dystres koncentrują się na negatywnych emocjach, twierdząc, że ich emocje negatywnie wpływają na ich życie i że są wyczerpane (Simons i Gaher, 2005). Badania teoretyczne analizujące mechanizmy regulacji emocji wskazały, że podstawowym mechanizmindfulness jest regulacja emocji. Przegląd literatury ujawnia, że przeważający pogląd jest taki, że istnieje negatywna korelacja między mindfulness a trudnościami w regulacji emocji. Aktualne badania wskazują, że wraz ze wzrostem poziomu mindfulness u jednostek, zmniejszają się trudności związane z regulacją emocji (Çelik, 2020). Literatura również wspiera ideę, że mindfulness jest podstawowym mechanizmem (Akkuzu i in., 2023). Badanie przeprowadzone na studentach uniwersytetów wykazało wpływ programu terapii poznawczej opartej na mindfulness na poziomy objawów depresyjnych u osób. Chociaż przeprowadzono wiele badań opisowych, korelacyjnych i eksperymentalnych dotyczących dużej depresji, nie znaleziono badania, które wykazałoby wpływ psychoedukacji opartej na mindfulness na trudności w regulacji emocji, tolerancję na dystres i nasilenie objawów u pacjentów z diagnozą dużej depresji. Niniejsze badanie różni się pod tym względem od poprzednich badań. Uważa się, że dane uzyskane z tego badania mogą pomóc w dostarczeniu informacji naukowych na temat wpływu psychoedukacji opartej na mindfulness na trudności w regulacji emocji, tolerancję na dystres i nasilenie objawów u pacjentów z depresją, dostarczyć danych pracownikom służby zdrowia na temat zarządzania objawami pacjentów z diagnozą dużej depresji i przyczynić się do ukierunkowania przyszłych badań w tej dziedzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Songül n KAPLAN
  • Numer telefonu: +90 507 415 90 29
  • E-mail: nndkpln@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turcja (Türkiye), 34000
        • Gaziantep Üniversitesi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Songül n KAPLAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolne uczestnictwo w badaniu
  • Zamieszkiwanie w centrum miasta Gaziantep
  • Brak jakichkolwiek utrudnień w komunikacji
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Bycie pacjentem ambulatoryjnym z rozpoznaniem depresji zgodnie z kryteriami DSM-V
  • Otrzymywanie leczenia na depresję przez co najmniej 6 miesięcy
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Nieuczestniczenie w takim programie edukacyjnym związanym z chorobą w ciągu ostatnich 5 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z rozpoznaniem innej współwystępującej choroby psychicznej
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi współpracę, takimi jak niepełnosprawność intelektualna lub demencja
  • Osoby nieumiejące czytać i pisać
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na wywiad
  • Osoby otrzymujące leczenie stacjonarne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma skale przedtestowe.
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji.
Następnie te same skale zostaną zastosowane jako test końcowy, a badanie kontrolne z użyciem tych samych skal zostanie przeprowadzone dwa miesiące później.
Aktywny komparator: grupa eksperymentalna
Skale przedtestowe zostaną przeprowadzone wśród uczestników grupy eksperymentalnej.
Uczestnicy otrzymają psychoedukację opartą na uważności.
Następnie zostaną przeprowadzone skale potestowe, składające się z tych samych skal, a test kontrolny, składający się z tych samych skal, zostanie przeprowadzony 2 miesiące później.
Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w 8-sesyjnym programie psychoedukacji opartej na uważności, realizowanym dwa razy w tygodniu przez cztery tygodni. Każda sesja w ośmiotygodniowym programie będzie trwać 45-60 minut. Sesje będą prowadzone w grupach. Po wstępnym spotkaniu twarzą w twarz, mającym na celu poinformowanie grupy eksperymentalnej o programie i ustaleniu harmonogramu spotkań, sesje będą kontynuowane osobiście. Każda grupa będzie liczyć 7 osób, łącznie będzie 5 grup. Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie przed każdą sesją, aby przypomnieć im o czasie programu. Bezpośrednio po zakończeniu sesji programu grupa eksperymentalna przejdzie test końcowy. Dodatkowo, testy kontrolne zostaną przeprowadzone dwa miesiące po zakończeniu programu. Grupa kontrolna przejdzie wstępny test, po którym nie będzie interwencji; test końcowy zostanie przeprowadzony dwa miesiące później, a testy kontrolne dwa miesiące po teście końcowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 1,5 roku
Beck Depression Inventory (BDI): Opracowany przez Becka w 1961 roku, Inwentarz Depresji Becka służy do oceny ryzyka depresji, poziomu objawów depresyjnych oraz zmian w ich nasileniu u dorosłych. Składa się z 21 pozycji, każda pozycja w BDI ma cztery opcje. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3. Suma tych wyników daje wynik depresji. Maksymalny możliwy wynik to 63, a wyższy wynik całkowity wskazuje na większe nasilenie depresji. W tureckiej adaptacji BDI autorstwa Hisli (1988, 1989), współczynnik rzetelności Cronbach α został określony jako α=0,80 w badaniu trafności i rzetelności.
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Tolerancji Dystresu (DTS):
Ramy czasowe: 1,5 roku
Skala Tolerancji Stresu (DTS): Skala Tolerancji Stresu (DTS) to skala samoopisowa opracowana przez Gather i Simons w 2005 roku w celu pomiaru zdolności jednostek do tolerowania stresu. Składa się z 15 pytań zapewniających pomiar w pięciostopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na wysoką zdolność do tolerowania stresu. Skala ma trzy podwymiary: tolerancję, regulację i samoskuteczność. Turecka adaptacja skali została przeprowadzona przez Sargın i in. w 2012 roku. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla skali wynosił 0,89, a dla podwymiarów między 0,64 a 0,90.
1,5 roku
Formularz Informacji Osobistej
Ramy czasowe: 1,5 roku
Przygotowany przez badacza, ten formularz danych osobowych składa się z 12 pytań mających na celu określenie płci, wieku, poziomu wykształcenia, stanu cywilnego, warunków życia, czasu do diagnozy, historii hospitalizacji, myśli lub prób samobójczych oraz stosowania leków.
1,5 roku
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DDRS)
Ramy czasowe: 1,5 roku
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DDRS): Opracowana przez Gratz i Roemer (2004), ta skala samoopisowa ma na celu identyfikację trudności w regulacji emocji. Składa się z 36 pozycji i ma sześć podwymiarów: świadomość, jasność, akceptacja, strategia, dążenie i cele. Zapewnia pomiar w pięciostopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują, który wymiar doświadcza większych trudności. Turecką adaptację oraz badanie trafności i rzetelności przeprowadzili Rugancı i Gençöz w 2010 roku. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla skali wyniósł 0,85, a dla podwymiarów mieścił się w zakresie od 0,75 do 0,90. Rzetelność test-retest obliczono na 0,83, a dla podskal wynosiła ona od 0,60 do 0,85.
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MINDFULNESSNK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych pacjentów nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności pacjentów i uniknięcia stygmatyzacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgniarstwo psychiatryczne

Badania kliniczne na Psychoedukacja oparta na uważności

Subskrybuj