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- 임상시험 NCT07484789
마음챙김 기반 정신교육의 우울증에 대한 효과
2026년 3월 16일 업데이트: Songül Nida Kaplan, University of Gaziantep
우울증 진단 환자의 증상 심각도, 스트레스 내성 및 정서 조절 어려움에 대한 마음챙김 기반 심리교육의 효과
주요 우울증은 장애, 삶의 질 저하, 경제적 부담, 조기 사망을 초래하여 공중 보건을 심각하게 위협하는 정신 질환입니다.
2005년부터 2015년까지 전 세계 인구의 18.4%가 우울증으로 살았으며, 2030년까지 세계 질병 부담의 주요 원인이 될 것으로 예상됩니다.
주요 우울 장애는 관심과 욕구 감소, 우울한 기분, 수면과 식욕의 증가 또는 감소, 무가치감과 죄책감, 에너지 감소, 자살 생각 및 시도와 같은 증상으로 나타나며, 기능에 심각한 손상을 초래합니다.
우울증에 대한 적절한 치료를 선택하고 개인의 기능을 빠르게 향상시키고, 입원 기간을 단축하며, 입원 횟수를 줄이기 위한 조치를 취하는 것이 중요합니다.
약물 치료 외에도 임상 지침에서는 우울증 치료에서 약물 및 심리사회적 중재의 병용 사용을 권장합니다.
이 연구에 계획된 심리교육의 기초를 이루는 마음챙김 인지 치료는 8주간의 그룹 접근법으로 개발되었습니다.
정서 조절 메커니즘을 검토한 이론적 연구들은 마음챙김 인식이 정서 조절의 기본 메커니즘임을 나타냈습니다.
문헌은 마음챙김 인식과 우울 증상의 심각성 및 정서 조절 어려움 사이에 음의 상관관계가 있음을 시사합니다.
더욱이, 주요 우울증에 대한 수많은 기술적, 상관관계적, 실험적 연구에도 불구하고, 주요 우울증 진단을 받은 환자들의 정서 조절 어려움, 고통 감내력, 증상 심각성에 대한 마음챙김 인식 기반 심리교육의 효과를 입증하는 연구는 발견되지 않았습니다.
따라서 이 연구는 기존 연구와 차별화되며 문헌에 중요한 기여를 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증을 가진 개인들은 감정적으로 비관적이고 불행하며 희망이 없습니다.
그들은 내적인 갈등과 불안을 경험하며, 이전에 즐겼던 활동들조차 더 이상 즐거움을 주지 않습니다.
또한 그들은 슬프고 외로움을 느낍니다.
주변 환경에 대한 관심이 감소하고 부정적인 감정이 증가합니다 (Demir, 2015).
우울증과 관련된 또 다른 요인은 부정적인 감정 상태를 견디는 능력으로 정의되는 고통 감내력입니다 (Rette et al., 2021).
고통 감내력을 보여주는 데 어려움을 겪는 개인들이 더 많은 우울 증상을 보인다는 점이 지적되었습니다.
감내력 부족은 개인이 부정적인 감정을 견디는 능력의 결핍을 포함합니다 (Çaylak, 2021).
개인의 삶의 질과 기능성에 부정적인 영향을 미치고, 노동력 및 경제적 손실과 자살 시도로 이어지는 우울증에서 적절한 치료를 선택하고 개인의 기능성을 단기간에 향상시키며, 입원 기간을 단축하고 입원 횟수를 줄이기 위한 필요한 조치를 취하는 것은 매우 중요합니다 (Başoğul and Buldukoğlu, 2015; Çelik and Hocaoğlu, 2016; Lopez and Murray, 1998; Greenberg et al., 2021; Tamam et al., 2012).
약물 치료만으로는 우울증을 치료하기에 충분하지 않습니다 (Foroughi et al., 2020).
이러한 맥락에서, 임상 지침은 우울증 치료에서 약물 및 심리사회적 개입의 병용을 권장합니다 (Başoğul and Buldukoğlu, 2015).
심리사회적 개입은 생물학적 요인보다 심리적 또는 사회적 요인에 초점을 맞춘 건강 교육 및 개입을 포함합니다 (Ruddy and House, 2005).
심리사회적 개입을 통해 환자들은 자신의 문제에 대처하는 방법을 배우고 치료 순응도가 증가합니다 (Foroughi et al., 2020).
우울증 치료를 위한 새로운 해결책을 찾는 노력이 계속되는 오늘날, 다양한 심리사회적 개입이 적용되고 있습니다.
국내외 문헌 검토는 우울증의 유병률, 원인 및 치료 옵션에 대해 다양한 연구 그룹으로 수행된 연구를 보여줍니다 (Çalık and Altaş, 2011; Koruç and Bayar, 2004).
모든 연구는 일상 생활에서 인지적, 신체적 및 행동적 기능을 손상시키는 우울 증상의 출현과 지속에 감정 조절 과정의 어려움이 역할을 한다고 지적합니다.
개인에게 신체적 또는 정신적 고통과 위협을 유발하여 적응을 어렵게 만드는 상황 중 하나는 스트레스입니다 (Baltaş and Baltaş, 2010).
일부 사건은 스트레스 반응을 유발할 수 있지만, 스트레스 반응은 상황에 대한 정신적 해석으로 시작되어 위험하다는 결정으로 이어집니다 (Uçar, 2004).
부정적인 감정 상황을 수용하고, 감정을 조절하며, 고통을 감내하는 능력 - 즉, 부정적인 감정 상태를 예방하거나 완화하기 위해 감정을 구성하는 것 - 은 어려움에 대처하고 건강을 유지하는 데 중요합니다.
낮은 고통 감내력을 가진 개인들은 부정적인 감정에 집중하며, 자신의 감정이 삶에 부정적인 영향을 미치고 지쳤다고 말합니다 (Simons and Gaher, 2005).
감정 조절 메커니즘을 검토한 이론적 연구는 마음챙김 인식의 근본적인 메커니즘이 감정 조절임을 나타냈습니다.
문헌 검토는 마음챙김 인식과 감정 조절 어려움 사이에 부정적인 상관관계가 있다는 견해가 우세하다는 것을 보여줍니다.
현재 연구는 개인의 마음챙김 인식 수준이 증가함에 따라 감정 조절과 관련된 어려움이 감소한다고 지적합니다 (Çelik, 2020).
문헌은 또한 마음챙김 인식이 근본적인 메커니즘이라는 생각을 지지합니다 (Akkuzu et al., 2023).
대학생들을 대상으로 한 연구는 마음챙김 인식 기반 인지 치료 프로그램이 개인의 우울 증상 수준에 미치는 영향을 입증했습니다.
주요 우울증에 대해 많은 기술적, 상관적 및 실험적 연구가 수행되었지만, 주요 우울증으로 진단된 환자들의 감정 조절 어려움, 고통 감내력 및 증상 심각도에 대한 마음챙김 기반 정신교육의 효과를 입증하는 연구는 발견되지 않았습니다.
이 연구는 이러한 점에서 이전 연구들과 다릅니다.
이 연구에서 얻은 데이터가 우울증 환자들의 감정 조절 어려움, 고통 감내력 및 증상 심각도에 대한 마음챙김 기반 정신교육의 효과에 대한 과학적 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있으며, 주요 우울 장애로 진단된 환자들의 증상 관리에 대한 의료 전문가들에게 데이터를 제공하고, 이 분야의 향후 연구를 안내하는 데 기여할 수 있을 것으로 믿어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Songül n KAPLAN
- 전화번호: +90 507 415 90 29
- 이메일: nndkpln@gmail.com
연구 장소
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şehitkamil
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Gaziantep, şehitkamil, 터키 (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
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연락하다:
- Songül n KAPLAN
- 전화번호: +90 507 415 90 29
- 이메일: nndkpln@gmail.com
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수석 연구원:
- Songül n KAPLAN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기를 자발적으로 동의함
- 가지안테프 시내에 거주함
- 의사소통에 장애가 없음
- 나이가 18세에서 65세 사이임
- DSM-V 기준에 따른 우울증 진단을 받고 외래 환자로 추적 관찰 중인 경우
- 우울증 치료를 최소 6개월 이상 받고 있음
- 문해력이 있음
- 지난 5년 동안 질병과 관련된 이러한 교육 프로그램에 참여한 적이 없음
제외 기준:
- 다른 공존 정신 질환 진단을 받은 경우
- 지적 장애나 치매와 같이 협력이 불가능한 정신 상태를 가진 환자
- 문맹인 경우
- 면담에 동의하지 않는 환자
- 입원 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 사전 검사 척도를 실시받습니다.
참가자들은 어떤 중재도 받지 않습니다.
그런 다음, 동일한 척도를 사후 검사로 실시하며, 동일한 척도를 사용한 추후 검사는 두 달 후에 진행됩니다.
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활성 비교기: 실험군
실험군 참가자들에게 사전 검사 척도를 실시합니다.
참가자들은 마음챙김 기반 심리교육을 받게 됩니다.
그런 다음 동일한 척도로 구성된 사후 검사 척도를 실시하고, 2개월 후에 동일한 척도로 구성된 추적 검사를 실시합니다.
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실험군은 4주 동안 주 2회로 총 8회기의 마음챙김 기반 심리교육 프로그램을 받게 됩니다.
8주 프로그램의 각 회기는 45~60분 동안 진행됩니다.
회기는 그룹으로 진행됩니다.
실험군에게 프로그램에 대해 알리고 회의 일정을 안내하는 초기 대면 미팅 후, 세션은 대면으로 계속됩니다.
각 그룹은 7명으로 구성되며, 총 5개의 그룹이 있습니다.
각 세션 전에 환자에게 전화를 걸어 프로그램 시간을 상기시켜 드립니다.
프로그램 세션이 완료된 직후 실험군은 사후 검사를 받게 됩니다.
또한 프로그램이 완료된 후 2개월 후에 추적 검사가 실시됩니다.
대조군은 사전 검사를 받은 후 중재 없이 진행되며, 2개월 후 사후 검사가 실시되고 사후 검사 2개월 후에 추적 검사가 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 척도 (BDI)
기간: 1.5년
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벡 우울 척도(BDI): 벡이 1961년에 개발한 벡 우울 척도는 성인의 우울증 위험, 우울 증상의 수준 및 중증도 변화를 측정하기 위해 설계되었습니다.
BDI는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에는 네 가지 선택지가 있습니다. 각 항목은 0점에서 3점 사이로 채점됩니다. 이 점수의 합계가 우울증 점수를 산출합니다. 가능한 최고 점수는 63점이며, 총점이 높을수록 우울증의 중증도가 높음을 나타냅니다. Hisli(1988, 1989)가 BDI를 터키어로 적응시킨 연구에서, 타당도 및 신뢰도 연구에서 Cronbach α 신뢰도 계수가 α=0.80으로 결정되었습니다. |
1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디스트레스 내성 척도(DTS):
기간: 1.5년
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디스트레스 내성 척도(DTS): 디스트레스 내성 척도(DTS)는 2005년 Gather와 Simons에 의해 개발된 자가 보고 척도로, 개인의 디스트레스 내성 능력을 측정하기 위해 사용됩니다.
이 척도는 15개의 질문으로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도를 제공합니다.
높은 점수는 디스트레스에 대한 높은 내성 능력을 나타냅니다.
이 척도는 내성, 조절, 자기효능감의 세 가지 하위 차원을 포함합니다.
이 척도의 터키어 적응판은 2012년 Sargın 등에 의해 수행되었습니다.
이 척도의 Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 0.89로 나타났으며, 하위 차원에서는 0.64-0.90 사이의 값을 보였습니다.
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1.5년
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개인정보 양식
기간: 1.5년
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연구자가 작성한 이 개인정보 양식은 성별, 연령, 교육 수준, 결혼 상태, 생활 환경, 진단까지의 시간, 입원 이력, 자살 생각 또는 시도, 약물 사용을 파악하기 위한 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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1.5년
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정서 조절 어려움 척도 (DDRS)
기간: 1.5년
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감정 조절 어려움 척도(DDRS): Gratz와 Roemer(2004)가 개발한 이 자기 보고식 척도는 감정 조절의 어려움을 파악하는 것을 목표로 합니다.
36개 문항으로 구성된 이 척도는 인식, 명료성, 수용, 전략, 추진력, 목표의 6가지 하위 차원을 가지고 있습니다.
5점 리커트 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 해당 차원에서 더 많은 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다.
터키어 적응 및 타당도-신뢰도 연구는 2010년 Rugancı와 Gençöz에 의해 수행되었습니다.
척도의 크론바흐 알파 신뢰도 계수는 0.85로 계산되었으며, 하위 차원의 경우 0.75에서 0.90 사이였습니다.
검사-재검사 신뢰도는 0.83으로 계산되었으며, 하위 척도의 경우 0.60에서 0.85 사이였습니다.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신간호학에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
마음챙김 기반 정신교육에 대한 임상 시험
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
-
Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국