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マインドフルネスに基づく心理教育のうつ病への効果

2026年3月16日 更新者:Songül Nida Kaplan、University of Gaziantep

うつ病と診断された患者における症状の重症度、ストレス耐性、および感情調節困難に対するマインドフルネスに基づく心理教育の効果

大うつ病は、公衆衛生を深刻に脅かす精神疾患であり、障害、生活の質の低下、経済的負担、および早期死亡につながります。 2005年から2015年の間に、世界人口の18.4%がうつ病を患っていたと推定されており、2030年までに世界の疾病負担の主要な原因になると予測されています。 大うつ病性障害は、興味や欲求の低下、抑うつ気分、睡眠や食欲の増減、無価値感や罪悪感、エネルギーの低下、自殺念慮および自殺企図などの症状を呈し、機能に重大な障害をもたらします。 うつ病に対する適切な治療を選択し、個人の機能を迅速に改善し、入院期間を短縮し、入院回数を減らすための対策を講じることが重要です。 薬物療法に加えて、臨床ガイドラインは、うつ病の治療において薬物療法と心理社会的介入の併用を推奨しています。 本研究で計画されている心理教育の基礎を形成するマインドフルネス認知療法は、8週間のグループアプローチとして開発されました。 感情調節メカニズムを検討した理論的研究は、マインドフルな気づきが感情調節の基本的なメカニズムであることを示しています。 文献は、マインドフルな気づきとうつ症状の重症度および感情調節の困難さとの間に負の相関があることを示唆しています。 さらに、大うつ病に関する多くの記述的、相関的、および実験的研究にもかかわらず、大うつ病と診断された患者の感情調節困難、苦痛耐性、および症状重症度に対するマインドフルな気づきに基づく心理教育の効果を示す研究は見つかっていません。 したがって、本研究は既存の研究とは異なり、文献に重要な貢献をすることになります。

調査の概要

詳細な説明

うつ病の人は、感情的には悲観的で、不幸で、希望がないと感じています。 彼らは内面の混乱や落ち着きのなさを経験し、以前は楽しんでいた活動でさえも喜びをもたらさなくなります。 また、悲しみや孤独を感じます。 周囲への関心が低下し、否定的な感情が増加します(Demir, 2015)。 うつ病に関連するもう一つの要因は、苦痛耐性であり、これは否定的な感情状態に耐える能力と定義されます(Rette et al., 2021)。 苦痛耐性を示すのが難しい人は、より多くのうつ症状を示すことが指摘されています。 不耐性は、個人が否定的な感情に耐える能力の欠如を含みます(Çaylak, 2021)。 個人の生活の質と機能性に悪影響を及ぼし、また労働力や経済的損失、自殺企図につながるうつ病においては、適切な治療を選択し、個人の機能性を短期間で改善し、入院期間を短縮し、入院回数を減らすための必要な対策を講じることが極めて重要です(Başoğul ve Buldukoğlu, 2015; Çelik ve Hocaoğlu, 2016; Lopez ve Murray, 1998; Greenberg et al., 2021; Tamam et al., 2012)。 うつ病の治療には、薬物療法だけでは十分ではありません(Foroughi et al., 2020)。 この文脈において、臨床ガイドラインは、うつ病の治療において薬物療法と心理社会的介入の併用を推奨しています(Başoğul ve Buldukoğlu, 2015)。 心理社会的介入には、生物学的要因ではなく心理的または社会的要因に焦点を当てた健康教育や介入が含まれます(Ruddy ve House, 2005)。 心理社会的介入を通じて、患者は自分の問題に対処する方法を学び、治療へのアドヒアランスが向上します(Foroughi et al., 2020)。 うつ病の治療のための新しい解決策の探求が続く現代の世界では、さまざまな心理社会的介入が適用されています。 国内外の文献をレビューすると、うつ病の有病率、原因、治療オプションに関する異なる研究グループで実施された研究が明らかになります(Çalık ve Altaş, 2011; Koruç ve Bayar, 2004)。 すべての研究は、日常生活における認知的、身体的、行動的機能を損なううつ症状の出現と持続に、感情調節プロセスの困難さが役割を果たしていることを示しています。 身体的または精神的苦痛や個人への脅威を引き起こすことで適応を困難にする状況の一つは、ストレスです(Baltaş ve Baltaş, 2010)。 一部の出来事がストレス反応を引き起こす一方で、ストレス反応は状況の精神的解釈から始まり、それが危険であるという判断につながります(Uçar, 2004)。 否定的な感情状況を受け入れ、感情を調節し、苦痛に耐える能力—これは否定的な感情状態を防ぐまたは軽減するために感情を構築することを意味します—は、困難に対処し、健康を維持するために重要です。 苦痛耐性の低い人は、否定的な感情に焦点を当て、自分の感情が人生に悪影響を及ぼし、疲れ果てていると述べています(Simons ve Gaher, 2005)。 感情調節メカニズムを検討した理論的研究は、マインドフルな気づきの基本的メカニズムは感情調節であることを示しています。 文献をレビューすると、主流の見解は、マインドフルな気づきと感情調節の困難さとの間に負の相関があるというものです。 現在の研究は、個人のマインドフルな気づきのレベルが増加するにつれて、感情調節に関連する困難さが減少することを示しています(Çelik, 2020)。 文献はまた、マインドフルな気づきが基本的メカニズムであるという考えを支持しています(Akkuzu et al., 2023)。 大学生を対象に行われた研究は、マインドフルな気づきに基づく認知療法プログラムが個人のうつ症状のレベルに及ぼす効果を実証しました。 大うつ病に関する多くの記述的、相関的、実験的研究が実施されていますが、大うつ病と診断された患者におけるマインドフルネスに基づく心理教育が感情調節の困難さ、苦痛耐性、症状の重症度に及ぼす効果を実証した研究は見つかっていません。 この研究はこの点で以前の研究とは異なります。 この研究から得られたデータは、うつ病患者におけるマインドフルネスに基づく心理教育が感情調節の困難さ、苦痛耐性、症状の重症度に及ぼす効果に関する科学的な情報を提供し、大うつ病性障害と診断された患者の症状管理に関する医療専門家へのデータを提供し、この分野の将来の研究を導くことに貢献できると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Songül n KAPLAN
  • 電話番号:+90 507 415 90 29
  • メールnndkpln@gmail.com

研究場所

    • şehitkamil
      • Gaziantep、şehitkamil、トルコ(Türkiye)、34000
        • Gaziantep Üniversitesi
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Songül n KAPLAN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 研究への参加に自発的に同意していること
  • ガジアンテプ市街地に居住していること
  • コミュニケーションに支障がないこと
  • 年齢が18歳から65歳であること
  • DSM-V基準に基づくうつ病の診断を受け、外来通院中であること
  • うつ病の治療を少なくとも6ヶ月間受けていること
  • 読み書きができること
  • 過去5年間に疾患に関連する同様の教育プログラムに参加していないこと

除外基準:

  • 他の併存精神疾患の診断を受けている者
  • 知的障害や認知症など、協力が不可能な精神状態の患者
  • 読み書きができない者
  • 面接に同意しない患者
  • 入院治療を受けている者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群には事前テスト尺度が実施されます。 参加者は介入を受けません。 その後、同じ尺度を用いて事後テストが実施され、さらに2か月後に同じ尺度を用いた追跡調査が行われます。
アクティブコンパレータ:実験群
実験群の参加者には事前テスト尺度が実施されます。 参加者はマインドフルネスに基づいた心理教育を受けます。 その後、同じ尺度からなる事後テスト尺度が実施され、同じ尺度からなる追跡テストが2か月後に実施されます。
実験群は、4週間にわたり週2回実施される8セッションのマインドフルネスベースの心理教育プログラムを受講します。 この8週間プログラムの各セッションは45〜60分間です。 セッションはグループで実施されます。 プログラムの説明と面会日程の通知を行う初回の対面面会の後、セッションは対面で継続されます。 各グループは7人で構成され、合計5グループとなります。 各セッション前に、患者にはプログラムの時間をリマインドするため電話連絡が行われます。 プログラムセッション終了直後に、実験群は事後テストを受けます。 さらに、プログラム終了2か月後に追跡調査テストが実施されます。 対照群は事前テストを受けた後、介入は行われません。事後テストは2か月後に行われ、その事後テストから2か月後に追跡調査テストが実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病評価尺度(BDI)
時間枠:1.5年
ベックうつ病評価尺度(BDI):1961年にベックによって開発されたベックうつ病評価尺度は、成人におけるうつ病のリスク、うつ症状のレベル、および重症度の変動を測定するために設計されています。 BDIは21項目で構成され、各項目には4つの選択肢があります。 各項目は0から3の間で採点されます。 これらのスコアの合計がうつ病スコアとなります。 最高可能スコアは63で、合計スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。 Hisli(1988年、1989年)によるBDIのトルコ語版適応では、信頼性と妥当性の研究においてCronbach α信頼性係数がα=0.80と決定されました。
1.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ディストレス・トレランス・スケール (DTS):
時間枠:1.5年
Distress Tolerance Scale (DTS): Distress Tolerance Scale (DTS)は、個人の苦痛耐性を測定するためにGatherとSimonsによって2005年に開発された自己報告式尺度です。 15の質問から構成され、5段階のリッカート尺度を提供します。 高いスコアは苦痛耐性の高い能力を示します。 この尺度には、耐性、調節、自己効力感の3つの下位次元があります。 この尺度のトルコ語版適応は、Sargınらによって2012年に実施されました。 尺度のCronbach's alpha信頼性係数は0.89、下位次元では0.64〜0.90であることが判明しました。
1.5年
個人情報フォーム
時間枠:1.5年
研究者によって作成されたこの個人情報フォームは、性別、年齢、教育レベル、婚姻状況、生活状況、診断までの時間、入院歴、自殺念慮または試み、および薬物使用を決定することを目的とした12の質問で構成されています。
1.5年
感情調整困難尺度(DDRS)
時間枠:1.5年
感情調節困難尺度(DDRS):GratzとRoemer(2004)によって開発されたこの自己評価尺度は、感情調節の困難を特定することを目的としています。 36項目から構成され、この尺度には6つの下位次元があります:認識、明確さ、受容、戦略、衝動、目標。 5段階リッカート尺度を提供します。 高いスコアは、どの次元により多くの困難を経験しているかを示します。 トルコ語への適応と信頼性・妥当性の研究は、RugancıとGençözによって2010年に実施されました。 尺度のクロンバックのアルファ信頼性係数は0.85と計算され、下位次元では0.75から0.90の範囲でした。 再テスト信頼性は0.83と計算され、下位尺度では0.60から0.85の範囲でした。
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MINDFULNESSNK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者のプライバシーを保護し、スティグマ化を避けるため、個々の患者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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