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- Essai clinique NCT07484789
Effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience dans la dépression
16 mars 2026 mis à jour par: Songül Nida Kaplan, University of Gaziantep
L'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience sur la sévérité des symptômes, la tolérance au stress et la difficulté de régulation émotionnelle chez les patients diagnostiqués avec une dépression
La dépression majeure est une maladie mentale qui menace sérieusement la santé publique, entraînant un handicap, une réduction de la qualité de vie, un fardeau économique et une mort prématurée.
On estime que 18,4 % de la population mondiale vivait avec une dépression entre 2005 et 2015, et on prévoit qu'elle sera une cause majeure de la charge mondiale de morbidité d'ici 2030.
Le trouble dépressif majeur se manifeste par des symptômes tels qu'une diminution de l'intérêt et du désir, une humeur dépressive, une augmentation ou une diminution du sommeil et de l'appétit, des sentiments d'inutilité et de culpabilité, une baisse d'énergie, des pensées et des tentatives suicidaires, entraînant une altération significative du fonctionnement.
Choisir le traitement approprié pour la dépression et prendre des mesures pour améliorer rapidement la fonctionnalité de l'individu, raccourcir les séjours à l'hôpital et réduire le nombre d'hospitalisations est crucial.
Outre le traitement pharmacologique, les directives cliniques recommandent l'utilisation combinée d'interventions pharmacologiques et psychosociales dans le traitement de la dépression.
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience, qui constitue la base de la psychoéducation prévue pour cette étude, a été développée comme une approche de groupe de 8 semaines.
Les études théoriques examinant les mécanismes de régulation des émotions ont indiqué que la conscience attentive est un mécanisme fondamental pour la régulation des émotions.
La littérature suggère une corrélation négative entre la conscience attentive et la gravité des symptômes dépressifs et la difficulté à réguler les émotions.
En outre, malgré de nombreuses études descriptives, corrélationnelles et expérimentales sur la dépression majeure, aucune étude n'a été trouvée démontrant l'effet de la psychoéducation basée sur la conscience attentive sur les difficultés de régulation des émotions, la tolérance à la détresse et la gravité des symptômes chez les patients diagnostiqués avec une dépression majeure.
Cette étude diffère donc des recherches existantes et apportera une contribution significative à la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes souffrant de dépression sont émotionnellement pessimistes, malheureuses et désespérées.
Elles ressentent une agitation intérieure et de l'agitation, et même les activités qu'elles appréciaient auparavant ne leur procurent plus de plaisir.
Elles se sentent également tristes et seules.
Leur intérêt pour leur environnement diminue, et leurs émotions négatives augmentent (Demir, 2015).
Un autre facteur associé à la dépression est la tolérance à la détresse, définie comme la capacité à supporter des états émotionnels négatifs (Rette et al., 2021).
Il a été noté que les personnes qui ont des difficultés à démontrer une tolérance à la détresse présentent davantage de symptômes dépressifs.
L'intolérance englobe les déficiences de la capacité d'une personne à tolérer les émotions négatives (Çaylak, 2021).
Dans la dépression, qui affecte négativement la qualité de vie et la fonctionnalité des individus, et entraîne également des pertes de main-d'œuvre et économiques ainsi que des tentatives de suicide, sélectionner le traitement approprié et prendre les mesures nécessaires pour améliorer la fonctionnalité de l'individu en peu de temps, raccourcir les séjours hospitaliers et réduire le nombre d'hospitalisations sont extrêmement importants (Başoğul et Buldukoğlu, 2015 ; Çelik et Hocaoğlu, 2016 ; Lopez et Murray, 1998 ; Greenberg et al., 2021 ; Tamam et al., 2012).
Le traitement pharmacologique seul ne suffit pas à traiter la dépression (Foroughi et al., 2020).
Dans ce contexte, les directives cliniques recommandent l'utilisation combinée d'interventions pharmacologiques et psychosociales dans le traitement de la dépression (Başoğul et Buldukoğlu, 2015).
Les interventions psychosociales incluent l'éducation à la santé et les interventions qui se concentrent sur les facteurs psychologiques ou sociaux plutôt que sur les facteurs biologiques (Ruddy et House, 2005).
Grâce aux interventions psychosociales, les patients apprennent à faire face à leurs problèmes et leur adhésion au traitement augmente (Foroughi et al., 2020).
Dans le monde d'aujourd'hui, où la recherche de nouvelles solutions pour le traitement de la dépression se poursuit, diverses interventions psychosociales sont appliquées.
Une revue de la littérature nationale et internationale révèle des recherches menées avec différents groupes d'étude sur la prévalence, les causes et les options de traitement de la dépression (Çalık et Altaş, 2011 ; Koruç et Bayar, 2004).
Toutes les recherches indiquent que les difficultés dans les processus de régulation des émotions jouent un rôle dans l'émergence et la persistance des symptômes dépressifs qui altèrent le fonctionnement cognitif, physique et comportemental dans la vie quotidienne.
L'une des situations qui rend l'adaptation difficile en provoquant une détresse physique ou mentale et des menaces pour l'individu est le stress (Baltaş et Baltaş, 2010).
Alors que certains événements peuvent déclencher une réponse au stress, la réponse au stress commence par une interprétation mentale de la situation, conduisant à la décision qu'elle est dangereuse (Uçar, 2004).
La capacité à accepter des situations émotionnelles négatives, à réguler les émotions et à tolérer la détresse - ce qui signifie construire des émotions pour prévenir ou atténuer les états émotionnels négatifs - est cruciale pour faire face aux difficultés et maintenir la santé.
Les personnes ayant une faible tolérance à la détresse se concentrent sur les émotions négatives, affirmant que leurs émotions affectent négativement leur vie et qu'elles sont épuisées (Simons et Gaher, 2005).
Les études théoriques examinant les mécanismes de régulation des émotions ont indiqué que le mécanisme fondamental de la conscience attentive est la régulation des émotions.
Une revue de la littérature révèle que l'opinion dominante est qu'il existe une corrélation négative entre la conscience attentive et la difficulté de régulation des émotions.
Les études actuelles indiquent qu'à mesure que les niveaux de conscience attentive des individus augmentent, les difficultés qu'ils éprouvent liées à la régulation des émotions diminuent (Çelik, 2020).
La littérature soutient également l'idée que la conscience attentive est un mécanisme fondamental (Akkuzu et al., 2023).
Une étude menée sur des étudiants universitaires a démontré l'effet d'un programme de thérapie cognitive basée sur la conscience attentive sur les niveaux de symptômes dépressifs chez les individus.
Bien que de nombreuses études descriptives, corrélationnelles et expérimentales aient été menées sur la dépression majeure, aucune étude n'a été trouvée démontrant l'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience sur les difficultés de régulation des émotions, la tolérance à la détresse et la gravité des symptômes chez les patients diagnostiqués avec une dépression majeure.
Cette étude diffère des études précédentes à cet égard.
On pense que les données obtenues de cette étude peuvent aider à fournir des informations scientifiques sur l'effet de la psychoéducation basée sur la pleine conscience sur les difficultés de régulation des émotions, la tolérance à la détresse et la gravité des symptômes chez les patients déprimés, fournir des données aux professionnels de la santé sur la gestion des symptômes des patients diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur, et contribuer à guider les futures recherches dans ce domaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Songül n KAPLAN
- Numéro de téléphone: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
Lieux d'étude
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şehitkamil
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Gaziantep, şehitkamil, Turquie (Türkiye), 34000
- Gaziantep Üniversitesi
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Contact:
- Songül n KAPLAN
- Numéro de téléphone: +90 507 415 90 29
- E-mail: nndkpln@gmail.com
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Chercheur principal:
- Songül n KAPLAN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Volontariat pour participer à l'étude
- Résidence dans le centre-ville de Gaziantep
- Ne présenter aucun obstacle à la communication
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Être suivi en ambulatoire avec un diagnostic de dépression selon les critères du DSM-V
- Suivre un traitement pour la dépression depuis au moins 6 mois
- Être alphabétisé
- Ne pas avoir participé à un programme éducatif lié à sa maladie au cours des 5 dernières années
Critères d'exclusion :
- Personnes diagnostiquées avec une autre maladie mentale comorbide
- Patients présentant des troubles mentaux rendant la coopération impossible, comme une déficience intellectuelle ou une démence
- Personnes analphabètes
- Patients ne consentant pas à l'entretien
- Personnes recevant un traitement en hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin recevra les échelles de pré-test.
Les participants ne recevront aucune intervention. Ensuite, les mêmes échelles seront administrées en tant que post-test, et un test de suivi utilisant les mêmes échelles sera effectué deux mois plus tard. |
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Comparateur actif: groupe expérimental
Les échelles de pré-test seront administrées aux participants du groupe expérimental.
Les participants recevront une psychoéducation basée sur la pleine conscience.
Ensuite, les échelles de post-test, constituées des mêmes échelles, seront administrées, et un test de suivi constitué des mêmes échelles sera effectué 2 mois plus tard.
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Le groupe expérimental suivra un programme de psychoéducation basé sur la pleine conscience de 8 séances, administré deux fois par semaine pendant quatre semaines.
Chaque séance du programme de huit semaines durera 45 à 60 minutes.
Les séances seront menées en groupe.
Après une première réunion en face à face pour informer le groupe expérimental sur le programme et planifier les réunions, les séances se poursuivront en personne.
Chaque groupe sera composé de 7 personnes, pour un total de 5 groupes.
Les patients seront contactés par téléphone avant chaque séance pour leur rappeler l'heure du programme.
Immédiatement après l'achèvement des séances du programme, le groupe expérimental passera un post-test.
De plus, des tests de suivi seront administrés deux mois après la fin du programme.
Le groupe témoin passera un pré-test sans aucune intervention ; un post-test sera administré deux mois plus tard, et des tests de suivi deux mois après le post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de Dépression de Beck (BDI)
Délai: 1,5 an
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Inventaire de Dépression de Beck (BDI) : Développé par Beck en 1961, l'Inventaire de Dépression de Beck est conçu pour mesurer le risque de dépression, le niveau de symptômes dépressifs et les variations de sévérité chez les adultes.
Composé de 21 items, chaque item du BDI propose quatre options.
Chaque item est noté entre 0 et 3.
La somme de ces scores donne un score de dépression.
Le score maximal possible est de 63, et un score total plus élevé indique une sévérité de dépression plus importante.
Dans l'adaptation turque du BDI par Hisli (1988, 1989), le coefficient de fiabilité Cronbach α a été déterminé comme α=0,80 dans l'étude de validité et de fiabilité.
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1,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de tolérance à la détresse (DTS) :
Délai: 1,5 ans
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Échelle de tolérance à la détresse (DTS) : L'Échelle de tolérance à la détresse (DTS) est une échelle d'auto-évaluation développée par Gather et Simons en 2005 pour mesurer la capacité des individus à tolérer la détresse.
Elle se compose de 15 questions fournissant une mesure de type Likert à cinq points.
Des scores plus élevés indiquent une forte capacité à tolérer la détresse.
L'échelle comporte trois sous-dimensions : tolérance, régulation et auto-efficacité.
L'adaptation turque de l'échelle a été réalisée par Sargın et al. en 2012.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,89, et entre 0,64 et 0,90
pour les sous-dimensions.
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1,5 ans
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Formulaire d'Informations Personnelles
Délai: 1,5 ans
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Préparé par le chercheur, ce formulaire d'informations personnelles comprend 12 questions visant à déterminer le sexe, l'âge, le niveau d'éducation, l'état civil, les conditions de vie, le délai de diagnostic, les antécédents d'hospitalisation, les pensées ou tentatives de suicide, et l'utilisation de médicaments.
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1,5 ans
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Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DDRS)
Délai: 1,5 ans
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Échelle des Difficultés de Régulation Emotionnelle (DDRS) : Développée par Gratz et Roemer (2004), cette échelle d'auto-évaluation vise à identifier les difficultés de régulation des émotions.
Composée de 36 items, cette échelle comporte six sous-dimensions : conscience, clarté, acceptation, stratégie, impulsion et objectifs.
Elle fournit une mesure de type Likert en cinq points.
Des scores plus élevés indiquent quelle dimension rencontre le plus de difficultés.
L'adaptation turque et l'étude de validité-fiabilité ont été réalisées par Rugancı et Gençöz en 2010.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle a été calculé à 0,85, et pour les sous-dimensions, il variait de 0,75 à 0,90.
La fiabilité test-retest a été calculée à 0,83, et pour les sous-échelles, elle variait de 0,60 à 0,85.
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Première publication (Réel)
20 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MINDFULNESSNK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des patients ne seront pas partagées afin de protéger la vie privée des patients et d'éviter toute stigmatisation.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .