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Effetto della Psicoeducazione basata sulla Consapevolezza nella Depressione

16 marzo 2026 aggiornato da: Songül Nida Kaplan, University of Gaziantep

L'Effetto Della Psicoeducazione Basata Sulla Mindfulness Sulla Gravità Dei Sintomi, La Tolleranza Allo Stress E La Difficoltà Di Regolazione Emotiva Nei Pazienti Con Diagnosi Di Depressione

La depressione maggiore è una malattia mentale che minaccia seriamente la salute pubblica, portando a disabilità, ridotta qualità della vita, onere economico e morte prematura. Si stima che il 18,4% della popolazione mondiale abbia vissuto con la depressione tra il 2005 e il 2015, e si prevede che sarà una delle principali cause di carico di malattia globale entro il 2030. Il disturbo depressivo maggiore si manifesta con sintomi come diminuzione dell'interesse e del desiderio, umore depresso, aumento o diminuzione del sonno e dell'appetito, sentimenti di inutilità e colpa, diminuzione dell'energia, pensieri e tentativi di suicidio, portando a una significativa compromissione del funzionamento. Scegliere il trattamento appropriato per la depressione e adottare misure per migliorare rapidamente la funzionalità dell'individuo, abbreviare i ricoveri ospedalieri e ridurre il numero di ospedalizzazioni è cruciale. Oltre al trattamento farmacologico, le linee guida cliniche raccomandano l'uso combinato di interventi farmacologici e psicosociali nel trattamento della depressione. La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza, che costituisce la base della psicoeducazione pianificata per questo studio, è stata sviluppata come un approccio di gruppo di 8 settimane. Gli studi teorici che esaminano i meccanismi di regolazione delle emozioni hanno indicato che la consapevolezza mindful è un meccanismo fondamentale per la regolazione delle emozioni. La letteratura suggerisce una correlazione negativa tra la consapevolezza mindful e la gravità dei sintomi depressivi e la difficoltà nella regolazione delle emozioni. Inoltre, nonostante numerosi studi descrittivi, correlazionali e sperimentali sulla depressione maggiore, non sono stati trovati studi che dimostrino l'effetto della psicoeducazione basata sulla consapevolezza mindful sulle difficoltà di regolazione delle emozioni, sulla tolleranza al disagio e sulla gravità dei sintomi nei pazienti con diagnosi di depressione maggiore. Questo studio, pertanto, si differenzia dalla ricerca esistente e apporterà un contributo significativo alla letteratura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone con depressione sono emotivamente pessimiste, infelici e senza speranza. Sperimentano agitazione interiore e irrequietezza, e anche le attività che prima apprezzavano non portano più loro piacere. Si sentono anche tristi e soli. Il loro interesse per l'ambiente circostante diminuisce e le loro emozioni negative aumentano (Demir, 2015). Un altro fattore associato alla depressione è la tolleranza al disagio, definita come la capacità di sopportare stati emotivi negativi (Rette et al., 2021). È stato notato che le persone che hanno difficoltà a dimostrare tolleranza al disagio mostrano più sintomi depressivi. L'intolleranza comprende carenze nella capacità di una persona di tollerare emozioni negative (Çaylak, 2021). Nella depressione, che influisce negativamente sulla qualità della vita e sulla funzionalità degli individui, e porta anche a perdite di forza lavoro ed economiche e tentativi di suicidio, selezionare il trattamento appropriato e prendere le misure necessarie per migliorare la funzionalità dell'individuo in breve tempo, abbreviare i ricoveri ospedalieri e ridurre il numero di ospedalizzazioni è estremamente importante (Başoğul e Buldukoğlu, 2015; Çelik e Hocaoğlu, 2016; Lopez e Murray, 1998; Greenberg et al., 2021; Tamam et al., 2012). Il trattamento farmacologico da solo non è sufficiente per trattare la depressione (Foroughi et al., 2020). In questo contesto, le linee guida cliniche raccomandano l'uso combinato di interventi farmacologici e psicosociali nel trattamento della depressione (Başoğul e Buldukoğlu, 2015). Gli interventi psicosociali includono educazione sanitaria e interventi che si concentrano su fattori psicologici o sociali piuttosto che su fattori biologici (Ruddy e House, 2005). Attraverso interventi psicosociali, i pazienti imparano come affrontare i loro problemi e la loro aderenza al trattamento aumenta (Foroughi et al., 2020). Nel mondo di oggi, dove continua la ricerca di nuove soluzioni per il trattamento della depressione, vengono applicati vari interventi psicosociali. Una revisione della letteratura nazionale e internazionale rivela ricerche condotte con diversi gruppi di studio sulla prevalenza, le cause e le opzioni di trattamento della depressione (Çalık e Altaş, 2011; Koruç e Bayar, 2004). Tutte le ricerche indicano che le difficoltà nei processi di regolazione emotiva svolgono un ruolo nell'emergere e nel persistere dei sintomi depressivi che compromettono il funzionamento cognitivo, fisico e comportamentale nella vita quotidiana. Una delle situazioni che rende difficile l'adattamento causando disagio fisico o mentale e minacce all'individuo è lo stress (Baltaş e Baltaş, 2010). Mentre alcuni eventi possono scatenare una risposta di stress, la risposta allo stress inizia con un'interpretazione mentale della situazione, portando alla decisione che è pericolosa (Uçar, 2004). La capacità di accettare situazioni emotive negative, regolare le emozioni e tollerare il disagio - che significa costruire emozioni per prevenire o alleviare stati emotivi negativi - è cruciale per affrontare le difficoltà e mantenere la salute. Le persone con bassa tolleranza al disagio si concentrano sulle emozioni negative, affermando che le loro emozioni influenzano negativamente la loro vita e che sono esauste (Simons e Gaher, 2005). Studi teorici che esaminano i meccanismi di regolazione emotiva hanno indicato che il meccanismo fondamentale della consapevolezza mindful è la regolazione emotiva. Una revisione della letteratura rivela che l'opinione prevalente è che esista una correlazione negativa tra consapevolezza mindful e difficoltà nella regolazione emotiva. Studi attuali indicano che all'aumentare dei livelli di consapevolezza mindful degli individui, diminuiscono le difficoltà che sperimentano relative alla regolazione emotiva (Çelik, 2020). La letteratura supporta anche l'idea che la consapevolezza mindful sia un meccanismo fondamentale (Akkuzu et al., 2023). Uno studio condotto su studenti universitari ha dimostrato l'effetto di un programma di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza mindful sui livelli di sintomi depressivi negli individui. Sebbene siano stati condotti molti studi descrittivi, correlazionali e sperimentali sulla depressione maggiore, non è stato trovato alcuno studio che dimostri l'effetto della psicoeducazione basata sulla mindfulness sulle difficoltà di regolazione emotiva, sulla tolleranza al disagio e sulla gravità dei sintomi nei pazienti con diagnosi di depressione maggiore. Questo studio differisce dagli studi precedenti in questo rispetto. Si ritiene che i dati ottenuti da questo studio possano aiutare a fornire informazioni scientifiche sull'effetto della psicoeducazione basata sulla mindfulness sulle difficoltà di regolazione emotiva, sulla tolleranza al disagio e sulla gravità dei sintomi nei pazienti depressi, fornire dati ai professionisti sanitari sulla gestione dei sintomi dei pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore e contribuire a guidare future ricerche in questo campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Songül n KAPLAN
  • Numero di telefono: +90 507 415 90 29
  • Email: nndkpln@gmail.com

Luoghi di studio

    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turchia (Türkiye), 34000
        • Gaziantep Üniversitesi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Songül n KAPLAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontà di partecipare allo studio
  • Residenza nel centro della città di Gaziantep
  • Assenza di impedimenti alla comunicazione
  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Seguire come paziente ambulatoriale con diagnosi di depressione secondo i criteri del DSM-V
  • Aver ricevuto trattamento per la depressione per almeno 6 mesi
  • Essere alfabetizzati
  • Non essere stati iscritti a un programma educativo relativo alla propria malattia negli ultimi 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Coloro con diagnosi di un'altra malattia mentale concomitante
  • Pazienti con condizioni mentali che rendono impossibile la cooperazione, come disabilità intellettiva o demenza
  • Coloro che sono analfabeti
  • Pazienti che non acconsentono all'intervista
  • Coloro che ricevono trattamento ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verranno somministrate le scale del pre-test. I partecipanti non riceveranno alcun intervento. Successivamente, le stesse scale verranno somministrate come post-test, e un test di follow-up utilizzando le stesse scale verrà condotto due mesi dopo.
Comparatore attivo: gruppo sperimentale
Le scale pre-test saranno somministrate ai partecipanti del gruppo sperimentale. I partecipanti riceveranno una psicoeducazione basata sulla mindfulness. Successivamente, saranno somministrate scale post-test costituite dalle stesse scale, e un test di follow-up costituito dalle stesse scale sarà condotto 2 mesi dopo.
Il gruppo sperimentale riceverà un programma di psicoeducazione basato sulla mindfulness di 8 sessioni, somministrato due volte a settimana per quattro settimane. Ogni sessione del programma di otto settimane avrà una durata di 45-60 minuti. Le sessioni saranno condotte in gruppo. Dopo un incontro iniziale faccia a faccia per informare il gruppo sperimentale sul programma e programmare gli incontri, le sessioni continueranno in presenza. Ogni gruppo sarà composto da 7 persone, per un totale di 5 gruppi. I pazienti saranno contattati per telefono prima di ogni sessione per ricordare loro l'orario del programma. Immediatamente dopo il completamento delle sessioni del programma, il gruppo sperimentale effettuerà un post-test. Inoltre, saranno somministrati test di follow-up due mesi dopo il completamento del programma. Il gruppo di controllo riceverà un pre-test senza alcun intervento successivo; un post-test sarà somministrato due mesi dopo, e test di follow-up due mesi dopo il post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 1,5 anni
Beck Depression Inventory (BDI): Sviluppato da Beck nel 1961, il Beck Depression Inventory è progettato per misurare il rischio di depressione, il livello di sintomi depressivi e le variazioni di gravità negli adulti. Composto da 21 elementi, ogni elemento del BDI ha quattro opzioni. Ogni elemento è valutato tra 0 e 3. La somma di questi punteggi produce un punteggio di depressione. Il punteggio massimo possibile è 63 e un punteggio totale più alto indica una maggiore gravità della depressione. Nell'adattamento turco del BDI di Hisli (1988, 1989), il coefficiente di affidabilità Cronbach α è stato determinato come α=0.80 nello studio di validità e affidabilità.
1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Tolleranza allo Stress (DTS):
Lasso di tempo: 1,5 anni
Distress Tolerance Scale (DTS): La Distress Tolerance Scale (DTS) è una scala di autovalutazione sviluppata da Gather e Simons nel 2005 per misurare la capacità degli individui di tollerare il disagio. È composta da 15 domande che forniscono una misurazione di tipo Likert a cinque punti. Punteggi più alti indicano un'elevata capacità di tollerare il disagio. La scala ha tre sottodimensioni: tolleranza, regolazione e autoefficacia. L'adattamento turco della scala è stato realizzato da Sargın et al. nel 2012. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è risultato essere 0,89, e compreso tra 0,64-0,90 per le sottodimensioni.
1,5 anni
Modulo per le Informazioni Personali
Lasso di tempo: 1,5 anni
Preparato dal ricercatore, questo modulo di informazioni personali consiste in 12 domande volte a determinare il genere, l'età, il livello di istruzione, lo stato civile, le condizioni di vita, il tempo trascorso dalla diagnosi, la storia di ospedalizzazione, i pensieri o tentativi di suicidio e l'uso di farmaci.
1,5 anni
Scala delle Difficoltà nella Regolazione Emotiva (DDRS)
Lasso di tempo: 1,5 anni
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DDRS): Sviluppata da Gratz e Roemer (2004), questa scala di autovalutazione mira a identificare le difficoltà nella regolazione delle emozioni. Composta da 36 item, questa scala ha sei sotto-dimensioni: consapevolezza, chiarezza, accettazione, strategia, spinta e obiettivi. Fornisce una misurazione Likert a cinque punti. Punteggi più alti indicano quale dimensione sperimenta maggiori difficoltà. L'adattamento turco e lo studio di validità-affidabilità sono stati condotti da Rugancı e Gençöz nel 2010. Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della scala è stato calcolato come 0,85, e per le sotto-dimensioni variava da 0,75 a 0,90. L'affidabilità test-retest è stata calcolata come 0,83, e per le sottoscale variava da 0,60 a 0,85.
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MINDFULNESSNK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei pazienti non saranno condivisi per proteggere la privacy dei pazienti ed evitare stigmatizzazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Infermieristica psichiatrica

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Completato
    Studio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.
    Regno Unito

Prove cliniche su Psicoeducazione basata sulla mindfulness

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