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Efecto de la Psicoeducación basada en Mindfulness en la Depresión

16 de marzo de 2026 actualizado por: Songül Nida Kaplan, University of Gaziantep

El Efecto De La Psicoeducación Basada En Mindfulness Sobre La Gravedad De Los Síntomas, La Tolerancia Al Estrés Y La Dificultad En La Regulación Emocional En Pacientes Diagnosticados Con Depresión

La depresión mayor es una enfermedad mental que amenaza seriamente la salud pública, provocando discapacidad, reducción de la calidad de vida, carga económica y muerte prematura. Se estima que entre 2005 y 2015, el 18.4% de la población mundial vivía con depresión, y se proyecta que será una de las principales causas de la carga mundial de enfermedad para 2030. El trastorno depresivo mayor se manifiesta con síntomas como disminución del interés y el deseo, estado de ánimo depresivo, aumento o disminución del sueño y el apetito, sentimientos de inutilidad y culpa, disminución de la energía, pensamientos e intentos de suicidio, lo que conduce a un deterioro significativo del funcionamiento. Elegir el tratamiento adecuado para la depresión y tomar medidas para mejorar rápidamente la funcionalidad del individuo, acortar las estancias hospitalarias y reducir el número de hospitalizaciones es crucial. Además del tratamiento farmacológico, las guías clínicas recomiendan el uso combinado de intervenciones farmacológicas y psicosociales en el tratamiento de la depresión. La terapia cognitiva basada en la atención plena, que constituye la base de la psicoeducación planificada para este estudio, se desarrolló como un enfoque grupal de 8 semanas. Los estudios teóricos que examinan los mecanismos de regulación emocional han indicado que la conciencia plena es un mecanismo fundamental para la regulación emocional. La literatura sugiere una correlación negativa entre la conciencia plena y la gravedad de los síntomas depresivos y la dificultad en la regulación emocional. Además, a pesar de los numerosos estudios descriptivos, correlacionales y experimentales sobre la depresión mayor, no se han encontrado estudios que demuestren el efecto de la psicoeducación basada en la conciencia plena sobre las dificultades de regulación emocional, la tolerancia al malestar y la gravedad de los síntomas en pacientes diagnosticados con depresión mayor. Por lo tanto, este estudio difiere de las investigaciones existentes y hará una contribución significativa a la literatura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con depresión son emocionalmente pesimistas, infelices y desesperanzadas. Experimentan agitación interior e inquietud, e incluso las actividades que antes disfrutaban ya no les brindan placer. También se sienten tristes y solitarias. Su interés por su entorno disminuye y sus emociones negativas aumentan (Demir, 2015). Otro factor asociado a la depresión es la tolerancia al malestar, definida como la capacidad de soportar estados emocionales negativos (Rette et al., 2021). Se ha observado que las personas que tienen dificultades para demostrar tolerancia al malestar muestran más síntomas depresivos. La intolerancia abarca deficiencias en la capacidad de una persona para tolerar emociones negativas (Çaylak, 2021). En la depresión, que afecta negativamente la calidad de vida y la funcionalidad de las personas, y también conduce a pérdidas laborales y económicas e intentos de suicidio, seleccionar el tratamiento adecuado y tomar las medidas necesarias para mejorar la funcionalidad del individuo en poco tiempo, acortar las estancias hospitalarias y reducir el número de hospitalizaciones es extremadamente importante (Başoğul y Buldukoğlu, 2015; Çelik y Hocaoğlu, 2016; Lopez y Murray, 1998; Greenberg et al., 2021; Tamam et al., 2012). El tratamiento farmacológico por sí solo no es suficiente para tratar la depresión (Foroughi et al., 2020). En este contexto, las guías clínicas recomiendan el uso combinado de intervenciones farmacológicas y psicosociales en el tratamiento de la depresión (Başoğul y Buldukoğlu, 2015). Las intervenciones psicosociales incluyen educación sanitaria e intervenciones que se centran en factores psicológicos o sociales en lugar de factores biológicos (Ruddy y House, 2005). A través de las intervenciones psicosociales, los pacientes aprenden a afrontar sus problemas y aumenta su adherencia al tratamiento (Foroughi et al., 2020). En el mundo actual, donde continúa la búsqueda de nuevas soluciones para el tratamiento de la depresión, se están aplicando diversas intervenciones psicosociales. Una revisión de la literatura nacional e internacional revela investigaciones realizadas con diferentes grupos de estudio sobre la prevalencia, causas y opciones de tratamiento de la depresión (Çalık y Altaş, 2011; Koruç y Bayar, 2004). Toda la investigación indica que las dificultades en los procesos de regulación emocional juegan un papel en la aparición y persistencia de síntomas depresivos que deterioran el funcionamiento cognitivo, físico y conductual en la vida diaria. Una de las situaciones que dificulta la adaptación al causar malestar físico o mental y amenazas para el individuo es el estrés (Baltaş y Baltaş, 2010). Mientras que algunos eventos pueden desencadenar una respuesta de estrés, la respuesta de estrés comienza con una interpretación mental de la situación, lo que lleva a la decisión de que es peligrosa (Uçar, 2004). La capacidad de aceptar situaciones emocionales negativas, regular las emociones y tolerar el malestar, lo que significa construir emociones para prevenir o aliviar estados emocionales negativos, es crucial para afrontar dificultades y mantener la salud. Las personas con baja tolerancia al malestar se centran en las emociones negativas, afirmando que sus emociones afectan negativamente sus vidas y que están agotadas (Simons y Gaher, 2005). Los estudios teóricos que examinan los mecanismos de regulación emocional han indicado que el mecanismo fundamental de la conciencia plena (mindfulness) es la regulación emocional. Una revisión de la literatura revela que la opinión predominante es que existe una correlación negativa entre la conciencia plena y la dificultad en la regulación emocional. Los estudios actuales indican que a medida que aumentan los niveles de conciencia plena de los individuos, disminuyen las dificultades que experimentan relacionadas con la regulación emocional (Çelik, 2020). La literatura también respalda la idea de que la conciencia plena es un mecanismo fundamental (Akkuzu et al., 2023). Un estudio realizado en estudiantes universitarios demostró el efecto de un programa de terapia cognitiva basada en la conciencia plena sobre los niveles de síntomas depresivos en individuos. Aunque se han realizado muchos estudios descriptivos, correlacionales y experimentales sobre la depresión mayor, no se ha encontrado ningún estudio que demuestre el efecto de la psicoeducación basada en mindfulness sobre las dificultades de regulación emocional, la tolerancia al malestar y la gravedad de los síntomas en pacientes diagnosticados con depresión mayor. Este estudio se diferencia de estudios anteriores en este aspecto. Se cree que los datos obtenidos de este estudio pueden ayudar a proporcionar información científica sobre el efecto de la psicoeducación basada en mindfulness sobre las dificultades de regulación emocional, la tolerancia al malestar y la gravedad de los síntomas en pacientes deprimidos, proporcionar datos a los profesionales de la salud sobre el manejo de los síntomas de pacientes diagnosticados con trastorno depresivo mayor y contribuir a guiar futuras investigaciones en esta área.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Songül n KAPLAN
  • Número de teléfono: +90 507 415 90 29
  • Correo electrónico: nndkpln@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • şehitkamil
      • Gaziantep, şehitkamil, Turquía (Türkiye), 34000
        • Gaziantep Üniversitesi
        • Contacto:
          • Songül n KAPLAN
          • Número de teléfono: +90 507 415 90 29
          • Correo electrónico: nndkpln@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Songül n KAPLAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participar voluntariamente en el estudio
  • Residir en el centro de la ciudad de Gaziantep
  • No tener ningún impedimento de comunicación
  • Tener entre 18 y 65 años de edad
  • Estar en seguimiento como paciente ambulatorio con diagnóstico de depresión según los criterios del DSM-V
  • Haber estado recibiendo tratamiento para la depresión durante al menos 6 meses
  • Ser alfabetizado
  • No haber participado en un programa educativo relacionado con su enfermedad en los últimos 5 años

Criterios de exclusión:

  • Aquellos diagnosticados con otra enfermedad mental comórbida
  • Pacientes con condiciones mentales que hacen imposible la cooperación, como discapacidad intelectual o demencia
  • Aquellos que son analfabetos
  • Pacientes que no dan su consentimiento para la entrevista
  • Aquellos que reciben tratamiento hospitalario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibirá las escalas de preprueba. Los participantes no recibirán ninguna intervención. Luego, se administrarán las mismas escalas como postprueba, y se realizará una prueba de seguimiento utilizando las mismas escalas dos meses después.
Comparador activo: grupo experimental
Se administrarán escalas de preprueba a los participantes del grupo experimental. Los participantes recibirán psicoeducación basada en mindfulness. Luego, se administrarán escalas de posprueba que consisten en las mismas escalas, y se realizará una prueba de seguimiento que consiste en las mismas escalas 2 meses después.
El grupo experimental recibirá un programa de psicoeducación basado en mindfulness de 8 sesiones, administrado dos veces por semana durante cuatro semanas. Cada sesión del programa de ocho semanas tendrá una duración de 45 a 60 minutos. Las sesiones se llevarán a cabo en grupos. Tras una reunión inicial presencial para informar al grupo experimental sobre el programa y programar las reuniones, las sesiones continuarán en persona. Cada grupo estará compuesto por 7 personas, con un total de 5 grupos. Se contactará a los pacientes por teléfono antes de cada sesión para recordarles la hora del programa. Inmediatamente después de completar las sesiones del programa, el grupo experimental realizará una prueba posterior. Además, se administrarán pruebas de seguimiento dos meses después de completar el programa. El grupo de control recibirá una prueba previa sin intervención posterior; se administrará una prueba posterior dos meses después, y pruebas de seguimiento dos meses después de la prueba posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 1,5 años
Inventario de Depresión de Beck (BDI): Desarrollado por Beck en 1961, el Inventario de Depresión de Beck está diseñado para medir el riesgo de depresión, el nivel de síntomas depresivos y las variaciones en la gravedad en adultos. Consta de 21 ítems, cada uno de los cuales en el BDI tiene cuatro opciones. Cada ítem se puntúa entre 0 y 3. La suma de estas puntuaciones da una puntuación de depresión. La puntuación máxima posible es 63, y una puntuación total más alta indica una mayor gravedad de la depresión. En la adaptación turca del BDI por Hisli (1988, 1989), el coeficiente de fiabilidad de Cronbach α se determinó como α=0.80 en el estudio de validez y fiabilidad.
1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Tolerancia al Distrés (DTS):
Periodo de tiempo: 1,5 años
Escala de Tolerancia al Distrés (DTS): La Escala de Tolerancia al Distrés (DTS) es una escala de autoinforme desarrollada por Gather y Simons en 2005 para medir la capacidad de los individuos para tolerar el distrés. Consta de 15 preguntas que proporcionan una medición tipo Likert de cinco puntos. Las puntuaciones más altas indican una alta capacidad para tolerar el distrés. La escala tiene tres subdimensiones: tolerancia, regulación y autoeficacia. La adaptación turca de la escala fue realizada por Sargın et al. en 2012. El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala fue de 0,89, y entre 0,64 y 0,90 para las subdimensiones.
1,5 años
Formulario de Información Personal
Periodo de tiempo: 1,5 años
Preparado por el investigador, este formulario de información personal consta de 12 preguntas destinadas a determinar el género, la edad, el nivel educativo, el estado civil, las condiciones de vida, el tiempo hasta el diagnóstico, el historial de hospitalización, los pensamientos o intentos de suicidio y el uso de medicamentos.
1,5 años
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DDRS)
Periodo de tiempo: 1,5 años
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DDRS): Desarrollada por Gratz y Roemer (2004), esta escala de autoevaluación tiene como objetivo identificar dificultades en la regulación emocional. Consta de 36 ítems, esta escala tiene seis subdimensiones: conciencia, claridad, aceptación, estrategia, impulso y metas. Proporciona una medición tipo Likert de cinco puntos. Puntuaciones más altas indican qué dimensión experimenta más dificultad. La adaptación turca y el estudio de validez-fiabilidad fueron realizados por Rugancı y Gençöz en 2010. El coeficiente de fiabilidad alfa de Cronbach de la escala se calculó en 0,85, y para las subdimensiones osciló entre 0,75 y 0,90. La fiabilidad test-retest se calculó en 0,83, y para las subescalas osciló entre 0,60 y 0,85.
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MINDFULNESSNK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los pacientes no se compartirán para proteger la privacidad de los pacientes y evitar su estigmatización.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Psicoeducación basada en mindfulness

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