- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07487012
Terveyden edistämisen työpaja peruskoululaisille (HEALTH-KIDS)
Terveyden edistämistyöpajan vaikutus terveellisten tapojen ja asentohygienian tietämykseen kolmannen luokan peruskoululaisilla
Tämä tutkimus arvioi, voidaanko lyhyellä koulutustilaisuudella parantaa peruskoululasten tietämystä terveellisistä tavoista ja asennonhygieniasta.
Tutkimus toteutetaan Espanjan peruskoulun kolmannella luokalla (8–9-vuotiaat) olevilla oppilailla. Interventioryhmän lapset osallistuvat 45 minuutin terveyden edistämiseen keskittyvään työpajaan, joka käsittelee liikuntaa, oikeaa asentoa päivittäisissä toiminnoissa, repun järjestelyä ja perusliikuntaelinten itsehoitoa. Vertailuryhmän lapset eivät osallistu työpajaan alkuvaiheessa.
Kaikki osallistuvat oppilaat täyttävät lyhyen tietämyskyselyn ennen työpajakautta ja sen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, osoittaako työpajaan osallistuneet lapset suurempaa tiedon parantumista verrattuna niihin, jotka eivät osallistu.
Osallistuminen on vapaaehtoista ja vaatii vanhempien tai laillisten huoltajien kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen. Tutkimuksessa ei käytetä lääketieteellisiä toimenpiteitä, hoitoja, käsitellä potilastietoja tai biologisia näytteitä. Tiedot koodataan ja käsitellään luottamuksellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kvasikokeellinen tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää, ja sen tarkoituksena on arvioida terveyden edistämisen koulutuksellisen interventiotoimenpiteen tehokkuutta peruskoulun oppilailla.
Osallistujat ovat espanjalaisen peruskoulun kolmannella luokalla opiskelevia oppilaita. Sisällyttäminen edellyttää vanhempien tai laillisten huoltajien kirjallista tietoista suostumusta. Oppilaat jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään luokkahuoneiden luonnollisen järjestelyn perusteella välttääkseen ryhmien välisen ristisaastumisen.
Interventio koostuu yhdestä 45 minuutin kestävästä koulutuksellisesta työpajasta, joka järjestetään koulupäivän aikana. Työpajan sisältöön kuuluu fyysisen aktiivisuuden edistäminen, asentohygienian periaatteet istuessa ja seistessä, oikeanlainen reppujen käyttö, aktiiviset tauot opiskelun aikana sekä tuki- ja liikuntaelimistön itsehoitoon liittyvät peruskäsitteet. Jatkuvuuden varmistamiseksi käytetään lasten ikään sovitettuja standardoituja opetusmateriaaleja ja audiovisuaalisia resursseja.
Tietokysely, joka koostuu monivalintakysymyksistä, toteutetaan molemmille ryhmille ennen interventiota ja uudelleen interventiojakson jälkeen. Kyselyn toistaminen kontrolliryhmässä mahdollistaa testin toistoon liittyvän mahdollisen oppimisvaikutuksen kontrolloinnin, mikä mahdollistaa havaittujen muutosten liittämisen koulutukselliseen interventioon.
Ensisijainen lopputulosmittari on tietopisteiden muutos ennen ja jälkeen interventioarvioinnit. Toissijaisia lopputuloksia ovat osallistujien tyytyväisyys työpajaan.
Tutkimus ei sisällä kliinisiä tai lääketieteellisiä toimenpiteitä, hoitojen antamista, pääsyä potilastietoihin tai biologisten näytteiden keräämistä. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja luottamuksellisuus taataan koodaamalla kaikki tiedot ja rajoittamalla pääsy vain valtuutettuihin tutkijoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Oppilaat, jotka ovat ilmoittautuneet osallistuvan koulun perusopetuksen 3. luokalle.
Ikä 8 ja 9 vuoden välillä.
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi osallistuminen vastaaviin terveyskasvatuspajoihin nykyisen lukuvuoden aikana.
Kognitiiviset, aistinvaraiset tai viestintävaikeudet, jotka estävät kyselylomakkeen ymmärtämisen.
Poissaolo koulusta tiedonkeruupäivinä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei interventiota)
|
|
|
Kokeellinen: Terveyden edistämisen työpajarahoitusryhmä
Opiskelijat, jotka saavat 45 minuutin koulutuksen terveistä elämäntavoista ja asentohygieniasta.
|
Noin 45 minuutin kestoinen koulutustilaisuus, joka toteutetaan koulupäivän aikana ja keskittyy terveisiin tapoihin ja ryhdyntähigieniaan.
Tilaisuus sisältää liikunnan edistämisen, oikean istuma- ja seisoma-asennon, reppujen järjestelyn ja perusliikuntaelinten itsestä huolehtimisen käyttäen ikään sovitettuja audiovisuaalisia ja interaktiivisia materiaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveystietopisteissä (Ad Hoc -kysely terveellisistä tavoista ja asennon hygieniasisältä)
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi koulutusintervention jälkeen (1–3 päivän sisällä).
|
Ero kokonaispisteissä, jotka saatiin erityisessä terveiden tapojen ja asennon hygienian tietokyselyssä ennakkoarvioinnin ja jälkiarvioinnin välillä. Kysely koostuu 10 monivalintakysymyksestä, joissa on yksi oikea vastaus. Jokainen oikea vastaus antaa 1 pisteen, joten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietotaitoa. |
Perustaso ja välittömästi koulutusintervention jälkeen (1–3 päivän sisällä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFG-FISIO-OVI-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .