- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07487012
Workshop di Promozione della Salute nei Bambini della Scuola Primaria (HEALTH-KIDS)
Impatto di un Laboratorio di Promozione della Salute sulla Conoscenza delle Abitudini Sane e dell'Igiene Posturale nei Bambini di 3ª Elementare
Questo studio valuta se un breve workshop educativo possa migliorare la conoscenza delle abitudini salutari e dell'igiene posturale nei bambini delle scuole primarie.
Lo studio sarà condotto su studenti di terza elementare (8-9 anni) di una scuola primaria in Spagna. I bambini nel gruppo di intervento parteciperanno a un workshop di promozione della salute di 45 minuti che copre l'attività fisica, la postura corretta nelle attività quotidiane, l'organizzazione dello zaino e le cure muscoloscheletriche di base. I bambini nel gruppo di controllo non riceveranno il workshop durante la fase iniziale.
Tutti gli studenti partecipanti completeranno un breve questionario di conoscenza prima e dopo il periodo del workshop. Lo studio mira a determinare se i bambini che ricevono il workshop mostrano un miglioramento maggiore nella conoscenza rispetto a quelli che non lo ricevono.
La partecipazione è volontaria e richiede il consenso informato scritto dei genitori o dei tutori legali. Non sono coinvolte procedure mediche, trattamenti, accesso a cartelle cliniche o campioni biologici. I dati saranno codificati e trattati in modo confidenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio quasi sperimentale con due gruppi paralleli progettato per valutare l'efficacia di un intervento educativo di promozione della salute nei bambini della scuola primaria.
I partecipanti saranno studenti iscritti al 3° anno di una scuola primaria in Spagna. L'inclusione richiede il consenso informato scritto dei genitori o dei tutori legali. Gli studenti saranno assegnati a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo in base all'organizzazione naturale delle classi per evitare la contaminazione incrociata tra i gruppi.
L'intervento consiste in un unico laboratorio educativo di 45 minuti svolto durante l'orario scolastico. Il contenuto del laboratorio include la promozione dell'attività fisica, i principi dell'igiene posturale in posizione seduta e in piedi, l'uso corretto dello zaino, le pause attive durante il tempo di studio e i concetti base dell'autocura muscoloscheletrica. Per garantire la coerenza, verranno utilizzati materiali educativi standardizzati e risorse audiovisive adattate all'età dei bambini.
Un questionario di conoscenza composto da domande a scelta multipla sarà somministrato a entrambi i gruppi prima dell'intervento e nuovamente dopo il periodo di intervento. La ripetizione del questionario nel gruppo di controllo consente di controllare il potenziale effetto di apprendimento associato alla ripetizione del test, permettendo di attribuire i cambiamenti osservati all'intervento educativo.
La misura dell'esito primario è il cambiamento nel punteggio di conoscenza tra le valutazioni pre e post intervento. Gli esiti secondari includono la soddisfazione dei partecipanti riguardo al laboratorio.
Lo studio non coinvolge procedure cliniche o mediche, somministrazione di trattamenti, accesso a cartelle cliniche o raccolta di campioni biologici. La partecipazione è volontaria e la riservatezza sarà garantita codificando tutti i dati e limitando l'accesso solo ai ricercatori autorizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Studenti iscritti al 3° anno della Scuola Primaria presso la scuola partecipante.
Età compresa tra gli 8 e i 9 anni.
Consenso informato scritto da parte dei genitori o tutori legali.
Criteri di esclusione:
Precedente partecipazione a workshop simili di educazione alla salute durante l'anno scolastico in corso.
Difficoltà cognitive, sensoriali o di comunicazione che impediscono la comprensione del questionario.
Assenza da scuola nei giorni di raccolta dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessun intervento)
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di Workshop per la Promozione della Salute
Studenti che ricevono un workshop educativo di 45 minuti su abitudini salutari e igiene posturale.
|
Workshop educativo della durata di circa 45 minuti erogato durante l'orario scolastico, incentrato sulle abitudini salutari e sull'igiene posturale.
La sessione include la promozione dell'attività fisica, la corretta postura da seduti e in piedi, l'organizzazione dello zaino e le cure muscoloscheletriche di base, utilizzando materiali audiovisivi e interattivi adatti all'età.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del Punteggio di Conoscenza sulla Salute (Questionario di Conoscenza Ad Hoc su Abitudini Sane e Igiene Posturale)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento educativo (entro 1-3 giorni).
|
Differenza nel punteggio totale ottenuto in un questionario di conoscenza ad hoc su abitudini salutari e igiene posturale tra le valutazioni pre-intervento e post-intervento. Il questionario è composto da 10 domande a scelta multipla con una sola risposta corretta. Ogni risposta corretta vale 1 punto, per un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano un livello di conoscenza più elevato. |
Baseline e immediatamente dopo l'intervento educativo (entro 1-3 giorni).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TFG-FISIO-OVI-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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