- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07487012
Egészségfejlesztő műhely az általános iskolások számára (HEALTH-KIDS)
Az Egészségfejlesztő Műhely Hatása az Egészséges Szokásokról és a Testtartási Higiéniáról Szóló Tudásra a 3. Osztályos Általános Iskolások Körében
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy rövid oktatóműhely javíthatja-e az egészséges szokások és a testtartás-higiénia ismereteit az általános iskolás gyerekek körében.
A tanulmányt egy spanyolországi általános iskola 3. osztályos tanulóival (8-9 évesek) fogják végrehajtani. A beavatkozási csoport gyermekei részt vesznek egy 45 perces egészségfejlesztő műhelyen, amely a fizikai aktivitást, a megfelelő testtartást a napi tevékenységek során, az iskolatáska szervezését és az alapvető mozgásszervi öngondoskodást öleli fel. A kontrollcsoport gyermekei nem vesznek részt a műhelyen a kezdeti fázisban.
Az összes részt vevő tanuló kitölt egy rövid ismeretfelmérő kérdőívet a műhelyidőszak előtt és után. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a műhelyen részt vevő gyermekek nagyobb ismeretbeli fejlődést mutatnak-e, mint azok, akik nem vesznek részt rajta.
A részvétel önkéntes, és szükséges a szülők vagy törvényes képviselők írásos tájékoztatott hozzájárulása. Nem történik orvosi eljárások, kezelések, orvosi nyilvántartásokhoz való hozzáférés vagy biológiai minták gyűjtése. Az adatok kódolásra kerülnek és bizalmasan kezelődnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy két párhuzamos csoporttal rendelkező kvázikísérletes tanulmány, amely egy egészségfejlesztő oktatási beavatkozás hatékonyságának értékelésére szolgál általános iskolás gyermekek körében.
A résztvevők Spanyolország egy általános iskolájának 3. osztályába beiratkozott tanulók lesznek. A bevonáshoz szükséges a szülők vagy törvényes gyámok írásos tájékoztatott hozzájárulása. A tanulókat a természetes osztályszervezés alapján vagy beavatkozási csoporthoz, vagy kontrollcsoporthoz osztják be, hogy elkerüljék a csoportok közötti keresztkontaminációt.
A beavatkozás egyetlen 45 perces oktatóműhelyből áll, amely iskolai időben kerül lebonyolításra. A műhely tartalma magában foglalja a fizikai aktivitás ösztönzését, a testtartás-higiénia elveit ülés és állás közben, a hátizsák helyes használatát, az aktív szüneteket tanulás közben, valamint a mozgásszervi öngondozás alapvető fogalmait. A gyermekek életkorához igazított szabványos oktatási anyagokat és audiovizuális eszközöket használnak a konzisztencia biztosítása érdekében.
Egy többválasztós kérdéseket tartalmazó tudásfelmérő kérdőívet mindkét csoportnak a beavatkozás előtt, majd újra a beavatkozási időszak után kell kitölteniük. A kérdőív ismételt kitöltése a kontrollcsoportban lehetővé teszi a tesztismétléshez kapcsolódó potenciális tanulási hatás ellenőrzését, ami lehetővé teszi a megfigyelt változásoknak az oktatási beavatkozásnak tulajdoníthatóságát.
A fő eredményváltozó a tudás pontszámának változása a beavatkozás előtti és utáni értékelések között. A másodlagos eredmények között szerepel a résztvevők elégedettsége a műhellyel.
A tanulmány nem foglal magában klinikai vagy orvosi eljárásokat, kezelések alkalmazását, orvosi nyilvántartásokhoz való hozzáférést vagy biológiai minták gyűjtését. A részvétel önkéntes, és a bizalmas kezelést az összes adat kódolásával és a hozzáférés csak a felhatalmazott kutatókra korlátozásával garantálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
A résztvevő iskola általános iskolai 3. osztályába beiratkozott tanulók.
Életkor 8 és 9 év között.
Írásos tájékoztatott beleegyezés a szülőktől vagy törvényes képviselőktől.
Kizárási kritériumok:
Hasonló egészségnevelési műhelyekben való korábbi részvétel a jelenlegi tanév során.
Kognitív, érzékszervi vagy kommunikációs nehézségek, amelyek megakadályozzák a kérdőív megértését.
Iskolából való hiányzás az adatgyűjtés napjain.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (nincs beavatkozás)
|
|
|
Kísérleti: Egészségfejlesztő Műhely Csoport
Tanulók, akik 45 perces oktató műhelymunkában vesznek részt az egészséges szokásokról és a testtartási higiéniáról.
|
Körülbelül 45 perces oktató műhely, amelyet iskolai időben tartanak, egészséges szokásokra és testtartási higiéniára összpontosítva. A foglalkozás magában foglalja a fizikai aktivitás ösztönzését, a helyes ülő- és álló testtartást, az iskolatáska rendszerezését és az alapvető mozgásszervi öngondoskodást, életkorhoz igazított audiovizuális és interaktív anyagok felhasználásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségismereti Pontszám Változása (Ad Hoc Tudás Kérdőív Egészséges Szokásokról és Testtartási Higiéniáról)
Időkeret: Alapvonal és az oktatási beavatkozást követően azonnal (1-3 napon belül).
|
Különbség az előzetes és utólagos értékelések között egy, az egészséges szokásokról és testtartási higiéniáról szóló ad hoc tudástesztben elért összpontszámban. A teszt 10, egyetlen helyes választ kínáló feleletválasztós kérdésből áll. Minden helyes válasz 1 pontot ér, így az összpontszám 0 és 10 között mozog. A magasabb pontszám magasabb tudásszintet jelez. |
Alapvonal és az oktatási beavatkozást követően azonnal (1-3 napon belül).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TFG-FISIO-OVI-2026-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .