- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07487012
Taller de Promoción de la Salud en Niños de Escuela Primaria (HEALTH-KIDS)
Impacto de un Taller de Promoción de la Salud en el Conocimiento de Hábitos Saludables e Higiene Postural en Niños de 3º de Primaria
Este estudio evalúa si un taller educativo breve puede mejorar el conocimiento sobre hábitos saludables e higiene postural en niños de educación primaria.
El estudio se llevará a cabo en estudiantes de 3º curso (8-9 años) de una escuela primaria en España. Los niños del grupo de intervención asistirán a un taller de promoción de la salud de 45 minutos que cubrirá actividad física, postura correcta en actividades diarias, organización de la mochila y autocuidado musculoesquelético básico. Los niños del grupo de control no recibirán el taller durante la fase inicial.
Todos los estudiantes participantes completarán un breve cuestionario de conocimiento antes y después del período del taller. El estudio tiene como objetivo determinar si los niños que reciben el taller muestran una mayor mejora en el conocimiento en comparación con aquellos que no lo reciben.
La participación es voluntaria y requiere el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales. No se incluyen procedimientos médicos, tratamientos, acceso a historiales médicos ni muestras biológicas. Los datos se codificarán y tratarán de forma confidencial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cuasi-experimental con dos grupos paralelos diseñado para evaluar la efectividad de una intervención educativa de promoción de la salud en niños de primaria.
Los participantes serán estudiantes matriculados en el 3º curso de una escuela primaria en España. La inclusión requiere el consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales. Los estudiantes serán asignados a un grupo de intervención o a un grupo de control según la organización natural del aula para evitar la contaminación cruzada entre grupos.
La intervención consiste en un único taller educativo de 45 minutos impartido durante el horario escolar. El contenido del taller incluye la promoción de la actividad física, principios de higiene postural al sentarse y estar de pie, uso correcto de la mochila, pausas activas durante el tiempo de estudio y conceptos básicos de autocuidado musculoesquelético. Se utilizarán materiales educativos estandarizados y recursos audiovisuales adaptados a la edad de los niños para garantizar la coherencia.
Se administrará un cuestionario de conocimiento compuesto por ítems de opción múltiple a ambos grupos antes de la intervención y nuevamente después del período de intervención. La repetición del cuestionario en el grupo de control permite controlar el posible efecto de aprendizaje asociado con la repetición de la prueba, lo que posibilita atribuir los cambios observados a la intervención educativa.
La medida de resultado principal es el cambio en la puntuación de conocimiento entre las evaluaciones previas y posteriores a la intervención. Los resultados secundarios incluyen la satisfacción de los participantes con el taller.
El estudio no involucra procedimientos clínicos o médicos, administración de tratamientos, acceso a historiales médicos o recolección de muestras biológicas. La participación es voluntaria y la confidencialidad estará garantizada mediante la codificación de todos los datos y la restricción del acceso únicamente a los investigadores autorizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiantes matriculados en 3º curso de Educación Primaria en el colegio participante.
Edad entre 8 y 9 años.
Consentimiento informado por escrito de los padres o tutores legales.
Criterios de exclusión:
Participación previa en talleres similares de educación sanitaria durante el curso académico actual.
Dificultades cognitivas, sensoriales o de comunicación que impidan la comprensión del cuestionario.
Ausencia del colegio los días de recogida de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control (sin intervención)
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Experimental: Grupo de Taller de Promoción de la Salud
Estudiantes que reciben un taller educativo de 45 minutos sobre hábitos saludables e higiene postural.
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Taller educativo de aproximadamente 45 minutos impartido durante el horario escolar, centrado en hábitos saludables e higiene postural.
La sesión incluye promoción de actividad física, postura correcta al sentarse y estar de pie, organización de la mochila y autocuidados musculoesqueléticos básicos, utilizando materiales audiovisuales e interactivos adaptados a la edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Conocimiento en Salud (Cuestionario de Conocimiento Ad Hoc sobre Hábitos Saludables e Higiene Postural)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención educativa (dentro de 1 a 3 días).
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Diferencia en la puntuación total obtenida en un cuestionario de conocimientos ad hoc sobre hábitos saludables e higiene postural entre las evaluaciones preintervención y postintervención. El cuestionario consta de 10 preguntas de opción múltiple con una única respuesta correcta. Cada respuesta correcta suma 1 punto, resultando en una puntuación total que oscila entre 0 y 10. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conocimiento. |
Línea de base e inmediatamente después de la intervención educativa (dentro de 1 a 3 días).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TFG-FISIO-OVI-2026-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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