- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487012
Atelier de promotion de la santé pour les enfants d'école primaire (HEALTH-KIDS)
Impact d'un Atelier de Promotion de la Santé sur la Connaissance des Habitudes Saines et de l'Hygiène Posturale chez les Enfants de CE2
Cette étude évalue si un atelier éducatif de courte durée peut améliorer les connaissances sur les habitudes saines et l'hygiène posturale chez les enfants d'école primaire.
L'étude sera menée auprès d'élèves de CE2 (8-9 ans) d'une école primaire en Espagne. Les enfants du groupe d'intervention participeront à un atelier de promotion de la santé de 45 minutes couvrant l'activité physique, la posture correcte dans les activités quotidiennes, l'organisation du cartable et les soins musculo-squelettiques de base. Les enfants du groupe témoin ne recevront pas l'atelier pendant la phase initiale.
Tous les élèves participants rempliront un court questionnaire de connaissances avant et après la période d'atelier. L'étude vise à déterminer si les enfants qui reçoivent l'atelier montrent une amélioration plus importante des connaissances par rapport à ceux qui ne le reçoivent pas.
La participation est volontaire et nécessite le consentement éclairé écrit des parents ou des tuteurs légaux. Aucune procédure médicale, traitement, accès aux dossiers médicaux ou échantillons biologiques n'est impliqué. Les données seront codées et traitées de manière confidentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale à deux groupes parallèles conçue pour évaluer l'efficacité d'une intervention éducative de promotion de la santé auprès d'enfants du primaire.
Les participants seront des élèves inscrits en 3e année d'école primaire en Espagne. L'inclusion nécessite le consentement éclairé écrit des parents ou des tuteurs légaux. Les élèves seront affectés soit à un groupe d'intervention, soit à un groupe témoin en fonction de l'organisation naturelle des classes pour éviter la contamination croisée entre les groupes.
L'intervention consiste en un seul atelier éducatif de 45 minutes dispensé pendant les heures scolaires. Le contenu de l'atelier comprend la promotion de l'activité physique, les principes d'hygiène posturale en position assise et debout, l'utilisation correcte du cartable, les pauses actives pendant le temps d'étude et les concepts de base de l'autosoin musculo-squelettique. Des supports pédagogiques standardisés et des ressources audiovisuelles adaptées à l'âge des enfants seront utilisés pour garantir la cohérence.
Un questionnaire de connaissances composé d'items à choix multiples sera administré aux deux groupes avant l'intervention et à nouveau après la période d'intervention. La répétition du questionnaire dans le groupe témoin permet de contrôler l'effet d'apprentissage potentiel associé à la répétition du test, permettant ainsi d'attribuer les changements observés à l'intervention éducative.
Le critère de jugement principal est le changement du score de connaissances entre les évaluations pré- et post-intervention. Les critères secondaires incluent la satisfaction des participants à l'égard de l'atelier.
L'étude n'implique pas de procédures cliniques ou médicales, d'administration de traitements, d'accès aux dossiers médicaux ou de collecte d'échantillons biologiques. La participation est volontaire, et la confidentialité sera garantie par le codage de toutes les données et la restriction de l'accès aux seuls investigateurs autorisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Élèves inscrits en 3e année d'enseignement primaire à l'école participante.
Âge compris entre 8 et 9 ans.
Consentement éclairé écrit des parents ou tuteurs légaux.
Critères d'exclusion :
Participation antérieure à des ateliers d'éducation à la santé similaires au cours de l'année scolaire en cours.
Difficultés cognitives, sensorielles ou de communication empêchant la compréhension du questionnaire.
Absence de l'école les jours de collecte des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin (pas d'intervention)
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Expérimental: Groupe d'atelier de promotion de la santé
Étudiants participant à un atelier éducatif de 45 minutes sur les habitudes saines et l'hygiène posturale.
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Atelier éducatif d'environ 45 minutes dispensé pendant les heures scolaires, axé sur les habitudes saines et l'hygiène posturale.
La session comprend la promotion de l'activité physique, la posture correcte assise et debout, l'organisation du cartable et les soins musculo-squelettiques de base, en utilisant du matériel audiovisuel et interactif adapté à l'âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du score de connaissances en santé (Questionnaire ad hoc sur les habitudes saines et l'hygiène posturale)
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention éducative (dans les 1 à 3 jours).
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Différence du score total obtenu dans un questionnaire de connaissances ad hoc sur les habitudes saines et l'hygiène posturale entre les évaluations pré-intervention et post-intervention. Le questionnaire comprend 10 questions à choix multiples avec une seule réponse correcte. Chaque réponse correcte rapporte 1 point, ce qui donne un score total allant de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent un niveau de connaissances plus élevé. |
Ligne de base et immédiatement après l'intervention éducative (dans les 1 à 3 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TFG-FISIO-OVI-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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