- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07487922
Uupumuksen vaikutusten tarkastelu nomofobian tason mukaan
Väsymyksen vaikutusten tarkastelu nomofobian tason mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti pyrkii täyttämään merkittävän aukon kirjallisuudessa tutkimalla Nomofobian (No Mobile Phone Phobia) vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn ja neuromuskulaariseen järjestelmään objektiivisten fysiologisten mittauksien avulla. Nomofobia on yksi digiajan nopeasti lisääntyvistä käyttäytymisongelmista.
Nomofobia lisääntyy erityisesti nuorten aikuisten keskuudessa älypuhelinten laajan käytön myötä; se liittyy läheisesti korkeaan ahdistuneisuuteen, hajamielisyyteen ja stressitasoihin. Kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset ovat raportoineet merkittävistä korrelaatioista (r ≈ 0,45) Nomofobian ja stressin välillä. Valtaosa näistä tutkimuksista perustuu kuitenkin subjektiivisiin asteikkoihin eivätkä tarjoa objektiivista dataa, joka tutkisi suoraan neuromuskulaarisia ja fysiologisia vaikutuksia. Siksi Nomofobiaan liittyvän psykologisen stressin somaattisia heijastumia lihasmekaniikassa ja kognitiivisessa resilienssissä ei ole selitetty riittävästi.
Älypuhelinten käyttäjät, erityisesti teini-ikäiset ja kaksikymppiset, ovat korkeammassa riskissä liikuntaelinsairauksille pitkittyneiden ja toistuvien staattisten asentojen vuoksi. Tämä johtaa väsymykseen ja kipuun niska- (Sternocleidomastoideus - SCM, Yläpuolinen trapetsius), yläraaja- (Flexor Carpi Radialis - FCR) ja vartalo- (Lumbar Erector Spinae - LES, Rectus Abdominis) lihaksissa.
Tämä projekti arvioi objektiivisesti nomofobian aiheuttaman psykologisen stressin vaikutuksia kahteen keskeiseen fysiologiseen alueeseen osoittaakseen sen vahvistavan vaikutuksen tähän jo olemassa olevaan fysiologiseen herkkyyteen:
Kognitiivinen suorituskyky: Reaktioajan (RT) pitenemisen tutkiminen huomiota vaativissa tehtävissä akuutin fyysisen rasituksen jälkeen korkean tason nomofobiaa omaavilla henkilöillä. Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Nelsonin kädellä tehtävää reaktioajantestiä (Simple Reaction Time - SRT), joka mittaa osallistujan käden motorisen vasteen nopeutta visuaaliseen ärsykkeeseen millisekunteina (ms).
Neuromuskulaarinen vaste: Jäykkyyden (ΔStiffness) ja mekaanisen palautumisnopeuden (ΔDecrement) arviointi asentolihaksissa (SCM, Yläpuolinen trapetsius, LES) ja toiminnallisissa lihaksissa (FCR, Rectus Abdominis) MyotonPRO-laitteella mitattuna.
Fysiologinen hinta: Väsymyksenkestävyyden herkkyyden määrittäminen vertaamalla maksimaalisessa planki-harjoituksessa saavutettua core-kestoa (sekunteina).
Tässä suhteessa projekti pyrkii osoittamaan tieteellisillä todisteilla, että Nomofobia ei ole vain psykologinen tila vaan myös systemaattinen stressitekijä, joka lisää kognitiivista ja neuromuskulaarista herkkyyttä, integroimalla käyttäytymispsykologian, fysiologian ja biomekaniikan tieteenalat. Tutkimuskysymys: Ovatko korkean tason nomofobiaa omaavat nuoret aikuiset alttiimpia kognitiiviselle ja neuromuskulaariselle väsymykselle akuutin fyysisen rasituksen jälkeen verrattuna matalan tason nomofobiaa omaaviin?
Keskeiset hypoteesit:
Korkean tason nomofobiaa omaavilla henkilillä on merkittävästi suurempi prosentuaalinen nousu reaktioajassa (RT) akuutin rasituksen jälkeen.
Lisääntynyt jäykkyys (ΔStiffness) ja kimmoisuuden menetys (ΔDecrement) asento- ja toiminnallisissa lihaksissa ovat voimakkaampia maksimaalisen planki-testin jälkeen.
Korkean tason nomofobiaa omaavilla henkilillä on merkittävästi lyhyempi kesto (sekunteina) maksimaalisessa planki-asennon kestotestissä.
Odotettu tulos: Nämä havainnot tarjoavat ainutlaatuista ja objektiivista näyttöä teknologisen riippuvuuden vaikutuksista neuromuskulaariseen terveyteen, osoittaen että korkean tason nomofobiaa omaavat henkilöt ovat alttiimpia sekä kognitiiviselle että fysiologiselle uupumukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Istanbul Beykent Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–25 vuotta.
- Vapaaehtoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen allekirjoittamalla suostumuslomake.
- Turkin kielen lukutaito.
- Kyky täyttää Nomofobia- ja PAS-asteikot.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntaelimistön leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Krooninen neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka estäisi osallistumisen kokeelliseen protokollaan (esim. välilevypullistuma, fibromyalgia, kaulanikaman välilevypullistuma jne.).
- Säännöllinen lääkitys, joka voi vaikuttaa lihasjännitykseen tai kivuntuntoon (esim. masennuslääkkeet, antispasmodiset lääkkeet, lihasrelaksantit).
- Diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö (kliininen masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.).
- Kardiovaskulaarinen tai hengityselinten sairaus, joka estäisi maksimaalisen fyysisen ponnistuksen protokollan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Väsymyksen vaikutusten tarkastelu nomofobian tason mukaan
1
|
• Maksimaalinen Plank-asennon kestotesti: Fyysinen väsymys aiheutetaan käyttäen standardoitua Plank-asennon kestotestiä (Axler & McGill, 1997), joka testaa maksimaalista kestävyyttä vatsa- ja runkotukilihaksissa. • Asento: Osallistuja seisoo kyynärpäillään ja varpaillaan, pitäen kehonsa suorassa linjassa päästä varpaisiin. Kyynärpäät asetetaan juuri olkanivelten alapuolelle. Vatsa- ja lonkkalihakset supistetaan aktiivisesti. • Menettely: Osallistujaa pyydetään ylläpitämään asentoa oikeassa muodossa mahdollisimman kauan tutkijan "Aloita"-käskyn jälkeen. Ajastin käynnistetään asennon alkaessa. • Lopetuskriteerit: Testi lopetetaan, kun jokin seuraavista ehdoista toteutuu, ja tämä aika (sekunteina) tallennetaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermolihasmekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: PRE (Ennen latausta)
|
Mittaukset suoritetaan kasvokkain. • Laite: MyotonPRO-laite
|
PRE (Ennen latausta)
|
|
Hermolihasmekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: POST-0 (Heti Lataamisen Jälkeen)
|
Mittaukset suoritetaan kasvokkain. • Laite: MyotonPRO-laite
|
POST-0 (Heti Lataamisen Jälkeen)
|
|
Neuromuskulaaristen mekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: POST-3 (3 minuuttia lastauksen jälkeen)
|
Mittaukset suoritetaan kasvokkain. • Laite: MyotonPRO-laite
|
POST-3 (3 minuuttia lastauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikko: Nomofobia-asteikko (NMP-Q)
Aikaikkuna: ENNEN (Ennen lataamista)
|
Nomofobia-kysely (NMP-Q) on 20 kysymyksen itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan pelon vakavuutta (nomofobiaa), jota yksilöt kokevat ollessaan ilman matkapuhelimiaan.
Se käyttää 7-asteikkoa (1=täysin eri mieltä, 7=täysin samaa mieltä) ja mittaa neljää ulottuvuutta: viestintäkyvyyden puute, yhteyden menetys, tiedon saamisen mahdottomuus ja mukavuuksien luopuminen
|
ENNEN (Ennen lataamista)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason määrittäminen
Aikaikkuna: ENNEN (Ennen kuormitusta)
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake - lyhyt muoto (IPAQ-SF) on 7 kohdan itsearvioitu tutkimus, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta - kovaa, kohtalaista, kävelyä ja istumista - viimeisen 7 päivän aikana.
Se on suunniteltu aikuisille (15-69) ja kattaa vapaa-ajan, työn, liikenteen ja kotitalouden aktiivisuuden.
Pisteet lasketaan MET-minuutteina/viikossa tai luokitellaan matalan, kohtalaisen tai korkean aktiivisuustason mukaan.
|
ENNEN (Ennen kuormitusta)
|
|
Asteikko: Borgin koetun ponnistelun asteikko (RPE)
Aikaikkuna: PRE (Ennen lataamista)
|
Borgin koetun rasituksen arviointiskaala (RPE) on subjektiivinen työkalu, jota käytetään arvioimaan yksilön koettua rasitustasoa fyysisen aktiivisuuden aikana.
Skaala heijastaa fysiologisten signaalien (kuten sykkeen, hengityksen ja lihasuorituksen) ja yksilön koetun rasituksen välistä vuorovaikutusta.
Muokattu versio (0–10-asteikko) on myös laajalti käytössä kliinisissä ja harjoitusympäristöissä.
|
PRE (Ennen lataamista)
|
|
Mittakaava: Borgin koetun rasituksen asteikko (RPE)
Aikaikkuna: POST-0 (Välittömästi lataamisen jälkeen)
|
Borgin rasituksen subjektiivisen arvioinnin (RPE) asteikko on subjektiivinen työkalu, jota käytetään arvioimaan yksilön koettua rasituksen tasoa fyysisen aktiivisuuden aikana.
Asteikko heijastaa fysiologisten signaalien (kuten sykkeen, hengityksen ja lihasuorituskyvyn laskun) ja yksilön rasituksen koettujen välistä vuorovaikutusta.
Muokattu versio (0-10 asteikko) on myös laajalti käytössä kliinisissä ja harjoittelutilanteissa.
|
POST-0 (Välittömästi lataamisen jälkeen)
|
|
Asteikko: Borgin koetun ponnistelun asteikko (RPE)
Aikaikkuna: POST-3 (3 minuuttia lataamisen jälkeen)
|
Borgin koetun rasituksen (RPE) asteikko on subjektiivinen työkalu, jota käytetään arvioimaan yksilön koettua rasituksen tasoa fyysisen aktiivisuuden aikana.
Asteikko heijastaa fysiologisten signaalien (kuten sykkeen, hengityksen ja lihasuorituksen) ja yksilön rasituksen kokemuksen välistä vuorovaikutusta.
Muokattu versio (0–10-asteikko) on myös laajalti käytössä kliinisissä ja liikuntaympäristöissä.
|
POST-3 (3 minuuttia lataamisen jälkeen)
|
|
Älypuhelinriippuvuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: ENNEN (Ennen lataamista)
|
Älypuhelinriippuvuuden riski arvioitiin käyttäen Smartphone Addiction Scale (SAS) -asteikkoa.
Asteikon kehittivät Kwon et al. 2013 ja sen turkinkieliseen käyttöön sovelsivat Demirci et al. 2014 (22,23).
Asteikko koostuu 33 kohdasta 6-portaisella Likert-asteikolla.
Pistemäärät vaihtelevat 1 (ehdottomasti ei) - 6 (ehdottomasti kyllä).
Asteikolta saavutettava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 33-198, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa älypuhelinriippuvuuden riskiä.
|
ENNEN (Ennen lataamista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: yasemin şahbaz, phd, Istanbul Beykent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-45778635-050.99-213499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .