- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07487922
Badanie wpływu zmęczenia w zależności od poziomu nomofobii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten ma na celu wypełnienie istotnej luki w literaturze poprzez zbadanie wpływu nomofobii (No Mobile Phone Phobia), jednego z szybko narastających problemów behawioralnych ery cyfrowej, na wydajność poznawczą i układ nerwowo-mięśniowy za pomocą obiektywnych pomiarów fizjologicznych.
Nomofobia nasila się, zwłaszcza wśród młodych dorosłych, wraz z powszechnym używaniem smartfonów; jest ona ściśle powiązana z wysokim poziomem lęku, rozpraszalności uwagi i stresu. Badania w literaturze wykazały istotne korelacje (r ≈ 0,45) między nomofobią a stresem. Jednak zdecydowana większość tych badań opiera się na subiektywnych skalach i nie dostarcza obiektywnych danych bezpośrednio badających wpływ na układ nerwowo-mięśniowy i fizjologię. Dlatego somatyczne odzwierciedlenia stresu psychologicznego związanego z nomofobią na mechanikę mięśni i odporność poznawczą nie zostały wystarczająco wyjaśnione.
Użytkownicy smartfonów, szczególnie ci w wieku młodzieńczym i dwudziestolatkowie, są bardziej narażeni na zaburzenia mięśniowo-szkieletowe z powodu długotrwałych i powtarzalnych statycznych pozycji. Prowadzi to do zmęczenia i bólu mięśni szyi (mostkowo-obojczykowo-sutkowy - SCM, mięsień czworoboczny grzbietu - górna część), kończyny górnej (zginacz promieniowy nadgarstka - FCR) oraz tułowia (prostownik grzbietu lędźwiowego - LES, mięsień prosty brzucha).
Projekt ten obiektywnie oceni wpływ stresu psychologicznego wywołanego nomofobią na dwie kluczowe dziedziny fizjologiczne, aby wykazać jego wzmacniający wpływ na tę istniejącą wcześniej wrażliwość fizjologiczną:
Wydajność poznawcza: Zbadanie wydłużenia czasu reakcji (RT) w zadaniach wymagających uwagi po ostrym wysiłku fizycznym u osób z wysokim poziomem nomofobii. Wydajność poznawcza będzie oceniana za pomocą testu czasu reakcji ręki Nelsona (prosty czas reakcji - SRT), który mierzy szybkość motorycznej reakcji ręki uczestnika na bodziec wzrokowy w milisekundach (ms).
Reakcja nerwowo-mięśniowa: Ocena sztywności (ΔSztywność) i tempa odzyskiwania właściwości mechanicznych (ΔSpadek) w mięśniach posturalnych (SCM, mięsień czworoboczny grzbietu - górna część, LES) i funkcjonalnych (FCR, mięsień prosty brzucha) mierzonych za pomocą MyotonPRO.
Koszt fizjologiczny: Określenie wrażliwości na zmęczenie poprzez porównanie osiągniętego czasu wytrzymałości mięśni core (sekundy) w maksymalnym ćwiczeniu plank.
Pod tym względem projekt ma na celu wykazanie naukowymi dowodami, że nomofobia to nie tylko stan psychologiczny, ale także systemowy czynnik stresowy zwiększający wrażliwość poznawczą i nerwowo-mięśniową, poprzez integrację dyscyplin psychologii behawioralnej, fizjologii i biomechaniki. Pytanie badawcze: Czy młodzi dorośli z wysokim poziomem nomofobii są bardziej podatni na zmęczenie poznawcze i nerwowo-mięśniowe po ostrym wysiłku fizycznym w porównaniu z osobami o niskim poziomie?
Kluczowe hipotezy:
Osoby z wysokim poziomem nomofobii będą miały istotnie wyższy procentowy wzrost czasu reakcji (RT) po ostrym wysiłku.
Zwiększona sztywność (ΔSztywność) i utrata elastyczności (ΔSpadek) w mięśniach posturalnych i funkcjonalnych będą bardziej wyraźne po teście maksymalnego planku.
Osoby z wysokim poziomem nomofobii będą miały istotnie krótszy czas wytrzymałości (sekundy) w teście wytrzymałości w pozycji maksymalnego planku.
Oczekiwany wynik: Te ustalenia dostarczą unikalnych i obiektywnych dowodów dotyczących wpływu uzależnienia technologicznego na zdrowie nerwowo-mięśniowe, wykazując, że osoby z wysokim poziomem nomofobii są bardziej podatne zarówno na wypalenie poznawcze, jak i fizjologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
- Istanbul Beykent Unıversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pomiędzy 18 a 25 lat.
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
- Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim.
- Możliwość wypełnienia skal Nomofobii i PAS.
Kryteria wykluczenia:
- Przebycie operacji układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Posiadanie jakiejkolwiek przewlekłej choroby neurologicznej lub ortopedycznej, która uniemożliwiałaby udział w protokole eksperymentalnym (np. przepuklina dysku, fibromialgia, przepuklina dysku szyjnego itp.).
- Stałe przyjmowanie leków, które mogą wpływać na napięcie mięśniowe lub percepcję bólu (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwskurczowe, zwiotczające mięśnie).
- Zdiagnozowanie poważnego zaburzenia psychicznego (depresja kliniczna, choroba afektywna dwubiegunowa itp.).
- Posiadanie choroby sercowo-naczyniowej lub oddechowej, która uniemożliwiałaby maksymalny wysiłek fizyczny podczas protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie wpływu zmęczenia w zależności od poziomu nomofobii
1
|
• Test Wytrzymałości Maksymalnej w Pozycji Deski: Zmęczenie fizyczne zostanie wywołane przy użyciu standardowego Testu Wytrzymałości w Pozycji Deski (Axler & McGill, 1997), który bada maksymalną wytrzymałość mięśni brzucha i stabilizatorów tułowia. • Pozycja: Uczestnik stoi na przedramionach i palcach stóp, utrzymując ciało w linii prostej od głowy do stóp. Łokcie są umieszczone tuż pod stawem barkowym. Mięśnie brzucha i bioder są aktywnie napięte. • Procedura: Uczestnik jest proszony o utrzymanie pozycji w prawidłowej formie tak długo, jak to możliwe, po komendzie badacza "Start". Stoper jest uruchamiany na początku pozycji. • Kryteria Zakończenia: Test jest przerywany, gdy wystąpi którykolwiek z poniższych warunków, a ten czas (w sekundach) jest rejestrowany:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena właściwości mechanicznych układu nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: PRZED (Przed załadowaniem)
|
Pomiary będą przeprowadzane osobiście. • Urządzenie: MyotonPRO Device
|
PRZED (Przed załadowaniem)
|
|
Ocena Mechanicznych Właściwości Nerwowo-Mięśniowych
Ramy czasowe: POST-0 (Natychmiast Po Załadowaniu)
|
Pomiary będą wykonywane w bezpośrednim kontakcie. • Urządzenie: MyotonPRO Device
|
POST-0 (Natychmiast Po Załadowaniu)
|
|
Ocena właściwości mechanicznych układu nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: POST-3 (3 Minuty Po Załadowaniu)
|
Pomiary będą przeprowadzane w formie bezpośredniej.
|
POST-3 (3 Minuty Po Załadowaniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala: Skala Nomofobii (NMP-Q)
Ramy czasowe: PRZED (przed załadowaniem)
|
Kwestionariusz Nomofobii (NMP-Q) to 20-punktowa skala samooceny zaprojektowana do oceny nasilenia lęku (nomofobii), którego doświadczają osoby, gdy nie mają przy sobie swoich telefonów komórkowych.
Korzystając z 7-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie nie zgadzam się do 7=zdecydowanie się zgadzam), mierzy ona cztery wymiary: brak możliwości komunikacji, utrata połączenia, brak dostępu do informacji oraz rezygnacja z wygody.
|
PRZED (przed załadowaniem)
|
|
Określanie poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: PRE (Przed Załadowaniem)
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Krótka Forma (IPAQ-SF) to 7-punktowa, samoopisowa ankieta mierząca aktywność fizyczną – intensywną, umiarkowaną, chodzenie i siedzenie – w ciągu ostatnich 7 dni.
Przeznaczony dla dorosłych (15–69 lat) obejmuje aktywność w czasie wolnym, w pracy, w transporcie i w gospodarstwie domowym.
Wyniki są obliczane w MET-minutach/tydzień lub kategoryzowane na niski, umiarkowany lub wysoki poziom aktywności.
|
PRE (Przed Załadowaniem)
|
|
Skala: Skala Borga Percepcji Wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: PRE (Przed Ładowaniem)
|
Skala Borga oceny subiektywnego wysiłku (RPE) jest narzędziem subiektywnym używanym do oceny postrzeganego poziomu wysiłku podczas aktywności fizycznej.
Skala odzwierciedla interakcję między sygnałami fizjologicznymi (takimi jak tętno, oddychanie i zmęczenie mięśni) a postrzeganiem wysiłku przez osobę.
Zmodyfikowana wersja (skala 0-10) jest również szeroko stosowana w warunkach klinicznych i treningowych.
|
PRE (Przed Ładowaniem)
|
|
Skala: Borgowska Skala Postrzeganego Wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: POST-0 (Natychmiast Po Załadowaniu)
|
Skala Borga (RPE) to subiektywne narzędzie służące do oceny postrzeganego przez jednostkę poziomu wysiłku podczas aktywności fizycznej.
Skala odzwierciedla interakcję między sygnałami fizjologicznymi (takimi jak tętno, oddech i zmęczenie mięśni) a indywidualnym postrzeganiem wysiłku.
Zmodyfikowana wersja (skala 0-10) jest również szeroko stosowana w warunkach klinicznych i treningowych.
|
POST-0 (Natychmiast Po Załadowaniu)
|
|
Skala: Skala Borga (RPE) postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: POST-3 (3 Minuty Po Załadowaniu)
|
Skala Borga (RPE) jest subiektywnym narzędziem służącym do oceny odczuwanego poziomu wysiłku podczas aktywności fizycznej.
Skala odzwierciedla interakcję między sygnałami fizjologicznymi (takimi jak tętno, oddech i zmęczenie mięśni) a indywidualnym postrzeganiem wysiłku.
Zmodyfikowana wersja (skala 0-10) jest również powszechnie stosowana w warunkach klinicznych i treningowych.
|
POST-3 (3 Minuty Po Załadowaniu)
|
|
Skala Uzależnienia od Smartfona (SAS)
Ramy czasowe: PRZED (Przed Załadowaniem)
|
Ryzyko uzależnienia od smartfona oceniano za pomocą Skali Uzależnienia od Smartfona (SAS).
Skalę opracowali Kwon i wsp. w 2013 roku, a na język turecki zaadaptowali Demirci i wsp. w 2014 roku (22,23).
Skala składa się z 33 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali Likerta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie nie) do 6 (zdecydowanie tak).
Łączny wynik możliwy do uzyskania z skali wynosi 33-198, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko uzależnienia od smartfona.
|
PRZED (Przed Załadowaniem)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: yasemin şahbaz, phd, Istanbul Beykent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-45778635-050.99-213499
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procedura indukcji zmęczenia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... i inni współpracownicyNieznanyZmęczenie związane z rakiem
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Zakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Philip Morris Products S.A.ZakończonyPalenie | Używanie tytoniu | Palenie tytoniuZjednoczone Królestwo