- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07487922
A fáradtság hatásainak vizsgálata a nomofóbia szintje szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja, hogy kitöltse a szakirodalom egy jelentős űrét azáltal, hogy objektív fiziológiai méréseken keresztül vizsgálja a nomofóbia (No Mobile Phone Phobia) hatásait a kognitív teljesítményre és a neuromuszkuláris rendszerre, amely a digitális kor egyik gyorsan terjedő viselkedési problémája.
A nomofóbia, különösen a fiatal felnőttek körében, a okostelefonok elterjedésével együtt növekszik; szorosan összefügg a magas szorongással, a figyelemzavarral és a stresszszintekkel. A szakirodalomban található tanulmányok jelentős korrelációkat (r ≈ 0,45) jelentettek a nomofóbia és a stressz között. Azonban ezeknek a tanulmányoknak a túlnyomó többsége szubjektív skálákon alapul, és nem nyújt objektív adatokat, amelyek közvetlenül vizsgálják a neuromuszkuláris és fiziológiai hatásokat. Ezért a nomofóbiához kapcsolódó pszichológiai stressz szomatikus tükröződései az izommechanikára és a kognitív rezilienciára nem magyaráztak meg kellőképpen.
A okostelefon-felhasználók, különösen a serdülők és a húszas éveikben járók, magasabb kockázatnak vannak kitéve mozgásszervi rendellenességekre a hosszú és ismétlődő statikus testtartások miatt. Ez fáradtsághoz és fájdalomhoz vezet a nyak (Sternocleidomastoideus - SCM, Felső Trapezius), a felső végtag (Flexor Carpi Radialis - FCR) és a törzs (Lumbális Erector Spinae - LES, Rectus Abdominis) izmaiban.
A projekt objektíven értékeli majd a nomofóbia által kiváltott pszichológiai stressz hatásait két kulcsfontosságú fiziológiai területen annak bemutatására, hogy ez hogyan fokozza ezt a már meglévő fiziológiai érzékenységet:
Kognitív Teljesítmény: A reakcióidő (RT) meghosszabbodásának vizsgálata figyelmet igénylő feladatokban akut fizikai erőfeszítés után magas szintű nomofóbiával rendelkező egyéneknél. A kognitív teljesítményt a Nelson Kézreakció-idő Teszt (Egyszerű Reakcióidő - SRT) segítségével értékelik, amely a résztvevő kézmozgásának sebességét méri egy vizuális ingerre milliszekundumokban (ms).
Neuromuszkuláris Válasz: A merevség (ΔStiffness) és a mechanikai regenerációs ráta (ΔDecrement) értékelése a testtartási (SCM, Felső Trapezius, LES) és funkcionális (FCR, Rectus Abdominis) izmokban a MyotonPRO által mért módon.
Fiziológiai Költség: A fáradékonysággal szembeni ellenállóképesség érzékenységének meghatározása a maximális plank gyakorlatban elért Mag Endurance Time (másodperc) összehasonlításán keresztül.
Ebből a szempontból a projekt célja, hogy tudományos bizonyítékokkal bemutassa, hogy a nomofóbia nem csupán pszichológiai állapot, hanem egy rendszerszintű stressztényező is, amely fokozza a kognitív és neuromuszkuláris érzékenységet, a viselkedéstudomány, a fiziológia és a biomechanika tudományterületeinek integrálásával. Kutatási Kérdés: A magas szintű nomofóbiával rendelkező fiatal felnőttek érzékenyebbek-e a kognitív és neuromuszkuláris fáradtságra akut fizikai erőfeszítés után az alacsony szintűekhez képest?
Kulcsfontosságú Hipotézisek:
A magas szintű nomofóbiával rendelkező egyéneknek szignifikánsan magasabb százalékos növekedése lesz a reakcióidőben (RT) akut erőfeszítés után.
A testtartási és funkcionális izmokban bekövetkező merevség (ΔStiffness) és rugalmasságvesztés (ΔDecrement) növekedése markánsabb lesz a maximális plank teszt után.
A magas szintű nomofóbiával rendelkező egyéneknek szignifikánsan rövidebb lesz a kitartási idejük (másodperc) a Maximális Plank Testtartás Kitartási Tesztben.
Várható Eredmény: Ezek a megállapítások egyedi és objektív bizonyítékot szolgáltatnak a technológiai függőség neuromuszkuláris egészségre gyakorolt hatásairól, bemutatva, hogy a magas szintű nomofóbiával rendelkező egyének érzékenyebbek mind a kognitív, mind a fiziológiai kiégésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34000
- Istanbul Beykent Unıversity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-25 év közötti korúak.
- Önkéntesen vállalja a vizsgálatban való részvételt és aláírja a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
- Írástudó török nyelven.
- Képes kitölteni a Nomofóbia és PAS skálákat.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban átesett mozgásszervi műtéten.
- Bármilyen krónikus neurológiai vagy ortopédiai állapot, amely megakadályozná a kísérleti protokollban való részvételt (pl. porckorongsérv, fibromyalgia, nyaki porckorongsérv stb.).
- Folyamatosan olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják az izomtónust vagy a fájdalomérzetet (pl. antidepresszánsok, görcsoldók, izomlazítók).
- Diagnosztizált súlyos pszichiátriai rendellenesség (klinikai depresszió, bipoláris zavar stb.).
- Szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegség, amely megakadályozná a maximális fizikai igénybevételt a protokoll során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A fáradtság hatásainak vizsgálata a nomofóbia szintje szerint
1
|
• Maximális Támasz (Plank) Pozíció Kitartási Teszt: A fizikai fáradtságot a szabványosított Támasz (Plank) Pozíció Kitartási Teszt (Axler & McGill, 1997) alkalmazásával idézzük elő, amely a hasi és törzsstabilizáló izmok maximális kitartását vizsgálja. • Pozíció: A résztvevő alkarjára és lábujjaira támaszkodik, testét egyenes vonalban tartva a fejtől a lábujjakig. A könyökök közvetlenül a vállízület alatt helyezkednek el. A hasi és csípőizmokat aktívan összehúzzák. • Eljárás: A résztvevőt arra kérjük, hogy a helyes formában a lehető leghosszabb ideig tartsa meg a pozíciót a kutató „Start” parancsára. Az időmérőt a pozíció kezdetén indítjuk el. • Befejezési Kritériumok: A tesztet akkor fejezzük be, amikor a következő feltételek bármelyike bekövetkezik, és ezt az időt (másodpercben) rögzítjük:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuromuszkuláris mechanikai tulajdonságok értékelése
Időkeret: BETÖLTÉS ELŐTT
|
A mérések személyesen történnek. • Eszköz: MyotonPRO eszköz
|
BETÖLTÉS ELŐTT
|
|
Neuromuszkuláris Mechanikai Tulajdonságok Értékelése
Időkeret: POST-0 (Azonnal a betöltés után)
|
A mérések személyesen történnek. • Eszköz: MyotonPRO eszköz
|
POST-0 (Azonnal a betöltés után)
|
|
A neuromuszkuláris mechanikai tulajdonságok értékelése
Időkeret: POST-3 (3 perc a betöltés után)
|
A méréseket személyesen, élőben fogják elvégezni. • Eszköz: MyotonPRO eszköz
|
POST-3 (3 perc a betöltés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skála: Nomophobia Skála (NMP-Q)
Időkeret: PRE (Betöltés előtt)
|
A Nomophobia Kérdőív (NMP-Q) egy 20 tételből álló önkitöltős skála, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy felmérje a félelem (nomophobia) súlyosságát, amikor az egyének mobiltelefonjuk nélkül vannak.
Egy 7 pontos Likert-skála (1=erősen nem értek egyet, 7=erősen egyetértek) segítségével négy dimenziót mér: a nem képes kommunikálni, a kapcsolatok elvesztése, a nem képes információhoz jutni és a kényelem feladása.
|
PRE (Betöltés előtt)
|
|
A fizikai aktivitási szint meghatározása
Időkeret: PRE (Betöltés előtt)
|
A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív – Rövid Forma (IPAQ-SF) egy 7 tételből álló, önkitöltős felmérés, amely az elmúlt 7 nap fizikai aktivitását – intenzív, közepes, gyaloglás és ülés – méri.
Felnőttek számára (15–69) készült, és a szabadidős, munkával kapcsolatos, közlekedési és háztartási tevékenységeket öleli fel.
A pontszámokat MET-perc/hétben számítják ki, vagy alacsony, közepes vagy magas aktivitási szintekre kategorizálják.
|
PRE (Betöltés előtt)
|
|
Skála: Borg-féle Érzékelt Erőfeszítés Skála (RPE)
Időkeret: PRE (Betöltés előtt)
|
A Borg-féle érzékelt erőfeszítés (RPE) skála egy szubjektív eszköz, amelyet az egyéni erőfeszítés észlelt szintjének értékelésére használnak fizikai aktivitás során.
A skála tükrözi a fiziológiai jelek (például szívfrekvencia, légzés és izomfáradtság) és az egyéni erőfeszítés-észlelés kölcsönhatását.
Egy módosított változat (0-10-es skála) széles körben használatos klinikai és edzési környezetekben is.
|
PRE (Betöltés előtt)
|
|
Skála: Borg érzékelt erőfeszítési skála (RPE)
Időkeret: POST-0 (Azonnal a betöltés után)
|
A Borg-féle észlelt erőfeszítés (RPE) skála egy szubjektív eszköz, amelyet az egyéni erőfeszítés észlelt szintjének felmérésére használnak a fizikai aktivitás során.
A skála tükrözi a fiziológiai jelek (például szívfrekvencia, légzés és izomfáradtság) és az egyén erőfeszítés-észlelésének kölcsönhatását.
Egy módosított változat (0-10 skála) szintén széles körben használatos klinikai és edzési környezetekben.
|
POST-0 (Azonnal a betöltés után)
|
|
Skála: Borg-féle észlelt erőfeszítés skála (RPE)
Időkeret: POST-3 (3 perccel a terhelés után)
|
A Borg észlelt erőfeszítés (RPE) skála egy szubjektív eszköz, amelyet a fizikai aktivitás során az egyén által észlelt erőfeszítési szint felmérésére használnak.
A skála tükrözi a fiziológiai jelek (például szívfrekvencia, légzés és izomfáradtság) és az egyén erőfeszítés-észlelésének kölcsönhatását.
Egy módosított változat (0-10-es skála) széles körben használatos klinikai és edzési környezetekben is.
|
POST-3 (3 perccel a terhelés után)
|
|
Okostelefon-függőségi Skála (SAS)
Időkeret: PRE (Betöltés előtt)
|
Az okostelefon-függőség kockázatát az Okostelefon-függőség Skála (SAS) segítségével értékelték.
A skálát Kwon és mtsai. 2013-ban fejlesztették ki, és Demirci és mtsai. 2014-ben adaptálták török nyelvre (22,23).
A skála 33 tételből áll egy 6 pontos Likert-skálán.
A pontozás 1 (határozottan nem) és 6 (határozottan igen) között mozog.
A skálából elérhető összpontszám 33-198 között van, a magasabb pontszámok magasabb okostelefon-függőségi kockázatra utalnak.
|
PRE (Betöltés előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: yasemin şahbaz, phd, Istanbul Beykent University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-45778635-050.99-213499
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .