- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07487922
Esaminando gli Effetti della Fatica in Relazione al Livello di Nomofobia
Esaminando gli Effetti della Fatica in Base al Livello di Nomofobia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a colmare un'importante lacuna nella letteratura esaminando gli effetti della Nomofobia (No Mobile Phone Phobia), uno dei problemi comportamentali in rapida crescita dell'era digitale, sulle prestazioni cognitive e sul sistema neuromuscolare attraverso misurazioni fisiologiche oggettive.
La nomofobia è in aumento, specialmente tra i giovani adulti, con l'uso diffuso degli smartphone; è strettamente associata ad alti livelli di ansia, distraibilità e stress. Gli studi in letteratura hanno riportato correlazioni significative (r ≈ 0,45) tra nomofobia e stress. Tuttavia, la stragrande maggioranza di questi studi si basa su scale soggettive e non fornisce dati oggettivi che esaminino direttamente gli effetti neuromuscolari e fisiologici. Pertanto, le riflessioni somatiche dello stress psicologico legato alla nomofobia sulla meccanica muscolare e sulla resilienza cognitiva non sono state sufficientemente spiegate.
Gli utenti di smartphone, in particolare quelli nell'adolescenza e nella ventina, sono a più alto rischio di disturbi muscoloscheletrici a causa di posizioni statiche prolungate e ripetitive. Ciò porta a fatica e dolore nei muscoli del collo (Sternocleidomastoideo - SCM, Trapezio Superiore), dell'estremità superiore (Flessore Radiale del Carpo - FCR) e del tronco (Erettore Lombare - LES, Retto dell'Addome).
Questo progetto valuterà oggettivamente gli effetti dello stress psicologico indotto dalla nomofobia su due domini fisiologici chiave per dimostrare il suo effetto amplificante su questa sensibilità fisiologica preesistente:
Prestazioni Cognitive: Esame del prolungamento del Tempo di Reazione (RT) in compiti che richiedono attenzione dopo uno sforzo fisico acuto in individui con alti livelli di nomofobia. Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il Nelson Hand Reaction Time Test (Tempo di Reazione Semplice - SRT), che misura la velocità della risposta motoria della mano di un partecipante a uno stimolo visivo in millisecondi (ms).
Risposta Neuromuscolare: Valutazione della rigidità (ΔRigidità) e del tasso di recupero meccanico (ΔDecremento) nei muscoli posturali (SCM, Trapezio Superiore, LES) e funzionali (FCR, Retto dell'Addome) misurati da MyotonPRO.
Costo Fisiologico: Determinazione della sensibilità alla resistenza alla fatica attraverso il confronto del Tempo di Resistenza del Core (secondi) raggiunto nell'esercizio massimale di plank.
A questo riguardo, il progetto mira a dimostrare con evidenza scientifica che la Nomofobia non è solo una condizione psicologica ma anche un fattore di stress sistemico che aumenta la sensibilità cognitiva e neuromuscolare, integrando le discipline della psicologia comportamentale, della fisiologia e della biomeccanica. Domanda di Ricerca: I giovani adulti con alti livelli di Nomofobia sono più suscettibili alla fatica cognitiva e neuromuscolare dopo uno sforzo fisico acuto rispetto a quelli con bassi livelli?
Ipotesi Chiave:
Gli individui con alti livelli di Nomofobia avranno un aumento percentuale significativamente maggiore del Tempo di Reazione (RT) dopo uno sforzo acuto.
L'aumento della rigidità (ΔRigidità) e la perdita di elasticità (ΔDecremento) nei muscoli posturali e funzionali saranno più pronunciati dopo il test massimale di plank.
Gli individui con alti livelli di Nomofobia avranno un tempo di resistenza significativamente più breve (secondi) nel Maximal Plank Position Endurance Test.
Risultato Atteso: Questi risultati forniranno prove uniche e oggettive riguardo agli effetti della dipendenza tecnologica sulla salute neuromuscolare, dimostrando che gli individui con alti livelli di nomofobia sono più suscettibili sia all'esaurimento cognitivo che fisiologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
- Istanbul Beykent Unıversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni.
- Accettare di partecipare volontariamente allo studio e firmare il modulo di consenso informato.
- Essere alfabetizzati in turco.
- Essere in grado di completare le scale Nomophobia e PAS.
Criteri di esclusione:
- Essersi sottoposti a un intervento chirurgico muscolo-scheletrico negli ultimi 6 mesi.
- Avere una condizione neurologica o ortopedica cronica che impedirebbe la partecipazione al protocollo sperimentale (es. ernia del disco, fibromialgia, ernia del disco cervicale, ecc.).
- Assumere continuativamente farmaci che potrebbero influenzare il tono muscolare o la percezione del dolore (es. antidepressivi, antispastici, miorilassanti).
- Avere un disturbo psichiatrico grave diagnosticato (depressione clinica, disturbo bipolare, ecc.).
- Avere una malattia cardiovascolare o respiratoria che impedirebbe lo sforzo fisico massimo durante il protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esaminando gli Effetti della Fatica in Base al Livello di Nomofobia
1
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• Test di Resistenza Massimale della Posizione Plank: La fatica fisica sarà indotta utilizzando il Test Standardizzato di Resistenza della Posizione Plank (Axler & McGill, 1997), che valuta la resistenza massimale dei muscoli addominali e stabilizzatori del tronco. • Posizione: Il partecipante si posiziona sugli avambracci e sulle punte dei piedi, mantenendo il corpo in linea retta dalla testa ai piedi. I gomiti sono posizionati appena sotto l'articolazione della spalla. I muscoli addominali e dell'anca sono attivamente contratti. • Procedura: Al partecipante viene chiesto di mantenere la posizione nella forma corretta il più a lungo possibile, al comando "Via" del ricercatore. Il cronometro viene avviato all'inizio della posizione. • Criteri di Interruzione: Il test viene interrotto quando si verifica una delle seguenti condizioni, e questo tempo (in secondi) viene registrato:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle Proprietà Meccaniche Neuromuscolari
Lasso di tempo: PRE (Prima del Caricamento)
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Le misurazioni verranno eseguite di persona. • Dispositivo: MyotonPRO
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PRE (Prima del Caricamento)
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Valutazione delle Proprietà Meccaniche Neuromuscolari
Lasso di tempo: POST-0 (Immediatamente Dopo il Caricamento)
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Le misurazioni saranno eseguite di persona. • Dispositivo: MyotonPRO
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POST-0 (Immediatamente Dopo il Caricamento)
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Valutazione delle Proprietà Meccaniche Neuromuscolari
Lasso di tempo: POST-3 (3 Minuti Dopo il Caricamento)
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Le misurazioni verranno eseguite di persona. • Dispositivo: MyotonPRO
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POST-3 (3 Minuti Dopo il Caricamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala: Scala della Nomofobia (NMP-Q)
Lasso di tempo: PRE (Prima del Caricamento)
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Il Nomophobia Questionnaire (NMP-Q) è una scala di autovalutazione composta da 20 item progettata per valutare la gravità della paura (nomofobia) sperimentata quando gli individui sono senza il proprio telefono cellulare.
Utilizzando una scala Likert a 7 punti (1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo), misura quattro dimensioni: non essere in grado di comunicare, perdere la connessione, non essere in grado di accedere alle informazioni e rinunciare alla comodità
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PRE (Prima del Caricamento)
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Determinazione del Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: PRE (Prima del Caricamento)
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L'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) è un sondaggio di 7 domande, autosomministrato, che misura l'attività fisica - intensa, moderata, camminata e seduta - negli ultimi 7 giorni.
Progettato per adulti (15-69 anni), copre attività ricreative, lavorative, di trasporto e domestiche. I punteggi sono calcolati in MET-minuti/settimana o categorizzati in livelli di attività bassi, moderati o alti. |
PRE (Prima del Caricamento)
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Scala: Scala Borg dello Sforzo Percepito (RPE)
Lasso di tempo: PRE (Prima del Caricamento)
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La Scala di Borg della Percezione dello Sforzo (RPE) è uno strumento soggettivo utilizzato per valutare il livello percepito di sforzo di un individuo durante l'attività fisica.
La scala riflette l'interazione tra segnali fisiologici (come frequenza cardiaca, respirazione e affaticamento muscolare) e la percezione individuale dello sforzo.
Una versione modificata (scala 0-10) è ampiamente utilizzata anche in contesti clinici e di esercizio.
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PRE (Prima del Caricamento)
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Scala: Scala dello Sforzo Percepito di Borg (RPE)
Lasso di tempo: POST-0 (Immediatamente Dopo il Caricamento)
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La Scala di Borg per la Percezione dello Sforzo (RPE) è uno strumento soggettivo utilizzato per valutare il livello percepito di sforzo di un individuo durante l'attività fisica.
La scala riflette l'interazione tra segnali fisiologici (come frequenza cardiaca, respirazione e affaticamento muscolare) e la percezione individuale dello sforzo.
Una versione modificata (scala 0-10) è anch'essa ampiamente utilizzata in ambito clinico e nell'esercizio fisico.
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POST-0 (Immediatamente Dopo il Caricamento)
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Scala: Scala dello Sforzo Percepito di Borg (RPE)
Lasso di tempo: POST-3 (3 Minuti Dopo il Caricamento)
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La Scala di Borg per la Percezione dello Sforzo (RPE) è uno strumento soggettivo utilizzato per valutare il livello percepito di sforzo di un individuo durante l'attività fisica.
La scala riflette l'interazione tra segnali fisiologici (come frequenza cardiaca, respirazione e affaticamento muscolare) e la percezione individuale dello sforzo.
Una versione modificata (scala 0-10) è anch'essa ampiamente utilizzata in contesti clinici e di esercizio.
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POST-3 (3 Minuti Dopo il Caricamento)
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Scala di Dipendenza da Smartphone (SAS)
Lasso di tempo: PRE (Prima del Caricamento)
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Il rischio di dipendenza da smartphone è stato valutato utilizzando la Scala di Dipendenza da Smartphone (SAS).
La scala è stata sviluppata da Kwon et al. nel 2013 e adattata in turco da Demirci et al. nel 2014 (22,23).
La scala è composta da 33 item su una scala Likert a 6 punti.
Il punteggio va da 1 (assolutamente no) a 6 (assolutamente sì).
Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia da 33 a 198, e punteggi più alti indicano un rischio maggiore di dipendenza da smartphone.
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PRE (Prima del Caricamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: yasemin şahbaz, phd, Istanbul Beykent University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-45778635-050.99-213499
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Procedura di Induzione della Fatica
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