- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07487922
Undersøgelse af effekterne af træthed i henhold til nomofobiniveau
Undersøgelse af effekterne af træthed i forhold til nomofobiniveau
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt sigter mod at udfylde et betydeligt hul i litteraturen ved at undersøge effekterne af Nomofobi (No Mobile Phone Phobia), et af de hurtigt voksende adfærdsproblemer i den digitale tidsalder, på kognitiv præstation og det neuromuskulære system gennem objektive fysiologiske målinger.
Nomofobi er stigende, især blandt unge voksne, med den udbredte brug af smartphones; det er tæt forbundet med høj angst, distraherbarhed og stressniveauer. Studier i litteraturen har rapporteret signifikante korrelationer (r ≈ 0,45) mellem Nomofobi og stress. Dog er langt de fleste af disse studier baseret på subjektive skalaer og giver ikke objektive data, der direkte undersøger neuromuskulære og fysiologiske effekter. Derfor er de somatiske refleksioner af psykologisk stress relateret til Nomofobi på muskelmekanik og kognitiv modstandskraft ikke blevet tilstrækkeligt forklaret.
Smartphone-brugere, især dem i deres teenageår og tyverne, er i højere risiko for muskel- og skeletlidelser på grund af forlængede og gentagne statiske stillinger. Dette fører til træthed og smerter i nakken (Sternocleidomastoideus - SCM, Øvre trapezius), overekstremitet (Flexor Carpi Radialis - FCR) og torso (Lumbale Erector Spinae - LES, Rectus Abdominis) muskler.
Dette projekt vil objektivt evaluere effekterne af nomofobi-induceret psykologisk stress på to centrale fysiologiske domæner for at demonstrere dens forstærkende effekt på denne allerede eksisterende fysiologiske følsomhed:
Kognitiv præstation: Undersøgelse af forlængelsen af Reaktionstid (RT) i opmærksomhedskrævende opgaver efter akut fysisk anstrengelse hos individer med høje niveauer af nomofobi. Kognitiv præstation vil blive vurderet ved hjælp af Nelson Hand Reaction Time Test (Simple Reaction Time - SRT), som måler hastigheden af en deltagers håndmotorrespons på en visuel stimulus i millisekunder (ms).
Neuromuskulær respons: Vurdering af stivhed (ΔStivhed) og mekanisk genopretningsrate (ΔFald) i posturale (SCM, Øvre trapezius, LES) og funktionelle (FCR, Rectus Abdominis) muskler målt med MyotonPRO.
Fysiologisk omkostning: Bestemmelse af modstandsfølsomhed over for træthed gennem sammenligning af Core Uholdbarhedstid (sekunder) opnået i maksimal plankeøvelse.
I denne henseende sigter projektet mod at demonstrere med videnskabelige beviser, at Nomofobi ikke kun er en psykologisk tilstand, men også en systemisk stressfaktor, der øger kognitiv og neuromuskulær følsomhed, ved at integrere disciplinerne adfærdspsykologi, fysiologi og biomekanik. Forskningsspørgsmål: Er unge voksne med høje niveauer af Nomofobi mere modtagelige for kognitiv og neuromuskulær træthed efter akut fysisk anstrengelse sammenlignet med dem med lave niveauer?
Nøglehypoteser:
Individer med høje niveauer af Nomofobi vil have en signifikant højere procentvis stigning i Reaktionstid (RT) efter akut anstrengelse.
Forøget stivhed (ΔStivhed) og tab af elasticitet (ΔFald) i posturale og funktionelle muskler vil være mere udtalt efter den maksimale planketest.
Individer med høje niveauer af Nomofobi vil have en signifikant kortere udholdenhedstid (sekunder) i Maximal Plank Position Endurance Test.
Forventet resultat: Disse resultater vil give unikke og objektive beviser vedrørende effekterne af teknologisk afhængighed på neuromuskulær sundhed, hvilket demonstrerer, at individer med høje niveauer af nomofobi er mere modtagelige for både kognitiv og fysiologisk udbrændthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Istanbul Beykent Unıversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-25 år.
- At frivilligt acceptere at deltage i studiet og underskrive informeret samtykkeformularen.
- At være læse- og skrivekyndig på tyrkisk.
- At kunne udfylde Nomofobi- og PAS-skalaerne.
Eksklusionskriterier:
- At have gennemgået muskuloskeletkirurgi inden for de sidste 6 måneder.
- At have en kronisk neurologisk eller ortopædisk tilstand, der forhindrer deltagelse i forsøgsprotokollen (f.eks. diskusprolaps, fibromyalgi, cervikal diskusprolaps, etc.).
- At kontinuerligt indtage medicin, der kan påvirke muskeltonus eller smertopfattelse (f.eks. antidepressiva, antispasmodika, muskelafslappende midler).
- At have en diagnosticeret alvorlig psykisk lidelse (klinisk depression, bipolar lidelse, etc.).
- At have en kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom, der forhindrer maksimal fysisk anstrengelse under protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelse af effekterne af træthed i forhold til nomofobiniveau
1
|
• Maksimal Plankeholdningsudholdenhedstest: Fysisk træthed vil blive induceret ved hjælp af den standardiserede Plankeholdningsudholdenhedstest (Axler & McGill, 1997), som tester maksimal udholdenhed i mave- og kropstabiliseringsmusklerne. • Position: Deltageren står på deres underarme og tæer, mens de holder kroppen i en lige linje fra hoved til tå. Albuerne placeres lige under skulderleddet. Mave- og hoftemusklerne trækkes aktivt sammen. • Procedure: Deltageren bliver bedt om at bevare positionen i korrekt form så længe som muligt, efter forskerens "Start"-kommando. Timeren startes ved indtagelsen af positionen. • Afbrydelseskriterier: Testen afbrydes, når en af følgende betingelser indtræffer, og denne tid (i sekunder) registreres:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af neuromuskulære mekaniske egenskaber
Tidsramme: PRE (Før Indlæsning)
|
Målinger vil blive udført ansigt-til-ansigt. • Apparat: MyotonPRO-enheden
|
PRE (Før Indlæsning)
|
|
Vurdering af neuromuskulære mekaniske egenskaber
Tidsramme: POST-0 (Umiddelbart efter indlæsning)
|
Målinger vil blive udført ansigt til ansigt. • Apparat: MyotonPRO-apparat
|
POST-0 (Umiddelbart efter indlæsning)
|
|
Vurdering af neuromuskulære mekaniske egenskaber
Tidsramme: POST-3 (3 minutter efter indlæsning)
|
Målinger vil blive udført ansigt-til-ansigt. • Enhed: MyotonPRO-enheden
|
POST-3 (3 minutter efter indlæsning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala: Nomofobiskalaen (NMP-Q)
Tidsramme: PRE (Før Indlæsning)
|
Nomophobia-spørgeskemaet (NMP-Q) er en selvrapporteringsskala med 20 emner, der er designet til at vurdere sværhedsgraden af frygt (nomofobi), som individer oplever, når de er uden deres mobiltelefoner.
Ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1=meget uenig til 7=meget enig) måler den fire dimensioner: ikke at kunne kommunikere, at miste forbindelsen, ikke at kunne få adgang til information og at opgive bekvemmelighed.
|
PRE (Før Indlæsning)
|
|
Bestemmelse af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: PRE (Før indlæsning)
|
Den Internationale Fysiske Aktivitetsspørgeskema - Kort Form (IPAQ-SF) er et selvrapporteret spørgeskema med 7 emner, der måler fysisk aktivitet - intens, moderat, gang og siddeaktivitet - i løbet af de sidste 7 dage.
Designet til voksne (15-69 år) dækker det fritids-, arbejds-, transport- og husarbejdsaktivitet.
Scorer beregnes i MET-minutter/uge eller kategoriseres i lav, moderat eller høj aktivitetsniveau.
|
PRE (Før indlæsning)
|
|
Skala: Borgs Opfattede Anstrengelsesskala (RPE)
Tidsramme: PRE (Før Indlæsning)
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen er et subjektivt værktøj, der bruges til at vurdere en persons opfattede anstrengelsesniveau under fysisk aktivitet.
Skalaen afspejler interaktionen mellem fysiologiske signaler (såsom hjertefrekvens, vejrtrækning og muskeltræthed) og personens opfattelse af anstrengelse.
En modificeret version (0-10-skala) bruges også bredt i kliniske og træningssammenhænge.
|
PRE (Før Indlæsning)
|
|
Skala: Borgs subjektive anstrengelsesskala (RPE)
Tidsramme: POST-0 (Umiddelbart efter indlæsning)
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Scale er et subjektivt værktøj, der bruges til at vurdere en persons opfattede anstrengelsesniveau under fysisk aktivitet.
Skaalaen afspejler interaktionen mellem fysiologiske signaler (såsom hjertefrekvens, vejrtrækning og muskeltræthed) og personens opfattelse af anstrengelse.
En modificeret version (0-10 skala) er også bredt anvendt i kliniske og træningssammenhænge.
|
POST-0 (Umiddelbart efter indlæsning)
|
|
Skala: Borgs opfattede anstrengelsesskala (RPE)
Tidsramme: POST-3 (3 minutter efter indlæsning)
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Scale er et subjektivt værktøj, der bruges til at vurdere en persons opfattede anstrengelsesniveau under fysisk aktivitet.
Skalaen afspejler samspillet mellem fysiologiske signaler (såsom hjertefrekvens, vejrtrækning og muskeltræthed) og personens opfattelse af anstrengelse.
En modificeret version (0-10 skala) bruges også bredt i kliniske og træningssammenhænge.
|
POST-3 (3 minutter efter indlæsning)
|
|
Smartphone-afhængighedsskala (SAS)
Tidsramme: FØR (Før Indlæsning)
|
Risikoen for smartphoneafhængighed blev vurderet ved hjælp af Smartphone Addiction Scale (SAS).
Skalaen blev udviklet af Kwon et al. 2013 og tilpasset til tyrkisk af Demirci et al. 2014 (22,23). Skalaen består af 33 punkter på en 6-punkts Likert-skala. Scoringen spænder fra 1 (bestemt ikke) til 6 (bestemt ja). Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, spænder fra 33-198, og højere scorer indikerer en højere risiko for smartphoneafhængighed. |
FØR (Før Indlæsning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yasemin şahbaz, phd, Istanbul Beykent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-45778635-050.99-213499
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træthedsinduceringsprocedure
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetGynækologisk onkologisk patient | Ultralyd, Doppler | Post-induktions hypotension (PIH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet
-
Region StockholmRekruttering
-
Philip Morris Products S.A.AfsluttetRygning | Brug af tobak | TobaksrygningDet Forenede Kongerige