- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07487922
Examinando os Efeitos da Fadiga de Acordo com o Nível de Nomofobia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa preencher uma lacuna significativa na literatura, examinando os efeitos da Nomofobia (Medo de Ficar Sem Telemóvel), um dos problemas comportamentais em rápido crescimento da era digital, no desempenho cognitivo e no sistema neuromuscular através de medições fisiológicas objetivas.
A Nomofobia está a aumentar, especialmente entre os jovens adultos, com a utilização generalizada de smartphones; está intimamente associada a níveis elevados de ansiedade, distração e stresse. Estudos na literatura relataram correlações significativas (r ≈ 0,45) entre a Nomofobia e o stresse. No entanto, a grande maioria destes estudos baseia-se em escalas subjetivas e não fornece dados objetivos que examinem diretamente os efeitos neuromusculares e fisiológicos. Portanto, as reflexões somáticas do stresse psicológico relacionado com a Nomofobia na mecânica muscular e na resiliência cognitiva não foram suficientemente explicadas.
Os utilizadores de smartphones, particularmente os que estão na adolescência e nos vinte anos, apresentam um risco mais elevado de distúrbios musculoesqueléticos devido a posições estáticas prolongadas e repetitivas. Isto leva à fadiga e dor nos músculos do pescoço (Esternocleidomastoideu - ECOM, Trapézio Superior), do membro superior (Flexor Radial do Carpo - FRC) e do tronco (Erector Espinal Lombar - EEL, Reto Abdominal).
Este projeto avaliará objetivamente os efeitos do stresse psicológico induzido pela nomofobia em dois domínios fisiológicos chave para demonstrar o seu efeito amplificador nesta sensibilidade fisiológica pré-existente:
Desempenho Cognitivo: Examinando o prolongamento do Tempo de Reação (TR) em tarefas que exigem atenção após esforço físico agudo em indivíduos com níveis elevados de nomofobia. O desempenho cognitivo será avaliado utilizando o Teste de Tempo de Reação Manual de Nelson (Tempo de Reação Simples - TRS), que mede a velocidade da resposta motora manual do participante a um estímulo visual em milissegundos (ms).
Resposta Neuromuscular: Avaliação da rigidez (ΔRigidez) e da taxa de recuperação mecânica (ΔDecréscimo) nos músculos posturais (ECOM, Trapézio Superior, EEL) e funcionais (FRC, Reto Abdominal) medidos pelo MyotonPRO.
Custo Fisiológico: Determinação da sensibilidade à resistência à fadiga através da comparação do Tempo de Resistência do Core (segundos) alcançado no exercício de prancha máxima.
Neste sentido, o projeto visa demonstrar com evidência científica que a Nomofobia não é apenas uma condição psicológica, mas também um fator de stresse sistémico que aumenta a sensibilidade cognitiva e neuromuscular, integrando as disciplinas de psicologia comportamental, fisiologia e biomecânica. Pergunta de Investigação: Os jovens adultos com níveis elevados de Nomofobia são mais suscetíveis à fadiga cognitiva e neuromuscular após esforço físico agudo em comparação com aqueles com níveis baixos?
Hipóteses Principais:
Os indivíduos com níveis elevados de Nomofobia terão um aumento percentual significativamente maior no Tempo de Reação (TR) após esforço agudo.
O aumento da rigidez (ΔRigidez) e a perda de elasticidade (ΔDecréscimo) nos músculos posturais e funcionais serão mais pronunciados após o teste de prancha máxima.
Os indivíduos com níveis elevados de Nomofobia terão um tempo de resistência significativamente mais curto (segundos) no Teste de Resistência da Posição de Prancha Máxima.
Resultado Esperado: Estes achados fornecerão evidência única e objetiva sobre os efeitos da adição tecnológica na saúde neuromuscular, demonstrando que os indivíduos com níveis elevados de nomofobia são mais suscetíveis tanto ao esgotamento cognitivo como ao fisiológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Istanbul Beykent Unıversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 25 anos de idade.
- Concordar em participar voluntariamente no estudo e assinar o Formulário de Consentimento Informado.
- Ser alfabetizado em turco.
- Conseguir completar as escalas Nomophobia e PAS.
Critérios de Exclusão:
- Ter sido submetido a cirurgia músculo-esquelética nos últimos 6 meses.
- Ter qualquer condição neurológica ou ortopédica crónica que impeça a participação no protocolo experimental (por exemplo, hérnia discal, fibromialgia, hérnia discal cervical, etc.).
- Tomar medicamentos que possam afetar o tónus muscular ou a perceção da dor de forma contínua (por exemplo, antidepressivos, antiespasmódicos, relaxantes musculares).
- Ter um distúrbio psiquiátrico grave diagnosticado (depressão clínica, transtorno bipolar, etc.).
- Ter uma doença cardiovascular ou respiratória que impeça o esforço físico máximo durante o protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Examinando os Efeitos da Fadiga de Acordo com o Nível de Nomofobia
1
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• Teste de Resistência Máxima na Posição de Prancha: A fadiga física será induzida utilizando o Teste de Resistência Padronizado na Posição de Prancha (Axler & McGill, 1997), que avalia a resistência máxima dos músculos abdominais e estabilizadores do tronco. • Posição: O participante apoia-se nos antebraços e nas pontas dos pés, mantendo o corpo em linha reta da cabeça aos pés. Os cotovelos são colocados logo abaixo da articulação do ombro. Os músculos abdominais e da anca são contraídos ativamente. • Procedimento: O participante é solicitado a manter a posição com a forma correta durante o maior tempo possível, após o comando "Início" do investigador. O cronómetro é iniciado no início da posição. • Critérios de Término: O teste é terminado quando ocorre qualquer uma das seguintes condições, sendo registado esse tempo (em segundos):
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das Propriedades Mecânicas Neuromusculares
Prazo: PRÉ (Antes do Carregamento)
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As medições serão realizadas presencialmente. • Dispositivo: Dispositivo MyotonPRO
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PRÉ (Antes do Carregamento)
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Avaliação das Propriedades Mecânicas Neuromusculares
Prazo: PÓS-0 (Imediatamente Após o Carregamento)
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As medições serão realizadas presencialmente. • Dispositivo: MyotonPRO Device
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PÓS-0 (Imediatamente Após o Carregamento)
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Avaliação das Propriedades Mecânicas Neuromusculares
Prazo: POST-3 (3 Minutos Após o Carregamento)
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As medições serão realizadas presencialmente. • Dispositivo: MyotonPRO Device
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POST-3 (3 Minutos Após o Carregamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala: Escala de Nomofobia (NMP-Q)
Prazo: PRE (Antes do Carregamento)
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O Questionário de Nomofobia (NMP-Q) é uma escala de autorrelato de 20 itens concebida para avaliar a gravidade do medo (nomofobia) experienciado quando os indivíduos estão sem os seus telemóveis.
Utilizando uma escala de Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente), mede quatro dimensões: não poder comunicar, perder a conectividade, não poder aceder a informação e abdicar da conveniência.
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PRE (Antes do Carregamento)
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Determinação do Nível de Atividade Física
Prazo: PRE (Antes do Carregamento)
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O Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF) é um inquérito de 7 itens, auto-relatado, que mede a atividade física – vigorosa, moderada, caminhada e sentar – nos últimos 7 dias.
Concebido para adultos (15-69 anos), abrange atividades de lazer, trabalho, transporte e domésticas.
As pontuações são calculadas em MET-minutos/semana ou categorizadas em níveis de atividade baixo, moderado ou elevado.
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PRE (Antes do Carregamento)
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Escala: Escala de Perceção de Esforço Borg (RPE)
Prazo: PRÉ (Antes do Carregamento)
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A Escala de Perceção de Esforço de Borg (RPE) é uma ferramenta subjetiva utilizada para avaliar o nível percebido de esforço de um indivíduo durante a atividade física.
A escala reflete a interação entre sinais fisiológicos (como frequência cardíaca, respiração e fadiga muscular) e a perceção de esforço do indivíduo.
Uma versão modificada (escala 0-10) também é amplamente utilizada em contextos clínicos e de exercício físico.
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PRÉ (Antes do Carregamento)
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Escala: Escala de Esforço Percebido de Borg (RPE)
Prazo: PÓS-0 (Imediatamente Após o Carregamento)
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A Escala de Classificação de Esforço Percebido de Borg (RPE) é uma ferramenta subjetiva usada para avaliar o nível de esforço percebido por um indivíduo durante a atividade física.
A escala reflete a interação entre sinais fisiológicos (como frequência cardíaca, respiração e fadiga muscular) e a perceção de esforço do indivíduo.
Uma versão modificada (escala de 0 a 10) também é amplamente utilizada em contextos clínicos e de exercício.
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PÓS-0 (Imediatamente Após o Carregamento)
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Escala: Escala de Esforço Percebido de Borg (RPE)
Prazo: POST-3 (3 Minutos Após o Carregamento)
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A Escala de Borg de Perceção de Esforço (RPE) é uma ferramenta subjetiva utilizada para avaliar o nível percebido de esforço de um indivíduo durante a atividade física.
A escala reflete a interação entre sinais fisiológicos (como frequência cardíaca, respiração e fadiga muscular) e a perceção de esforço do indivíduo.
Uma versão modificada (escala de 0 a 10) também é amplamente utilizada em contextos clínicos e de exercício físico.
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POST-3 (3 Minutos Após o Carregamento)
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Escala de Dependência de Smartphone (SAS)
Prazo: PRE (Antes do Carregamento)
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O risco de dependência de smartphones foi avaliado utilizando a Escala de Dependência de Smartphones (SAS).
A escala foi desenvolvida por Kwon et al. 2013 e adaptada para turco por Demirci et al. 2014 (22,23).
A escala consiste em 33 itens numa escala de Likert de 6 pontos.
A pontuação varia de 1 (definitivamente não) a 6 (definitivamente sim).
A pontuação total obtida na escala varia de 33-198, e pontuações mais elevadas indicam um maior risco de dependência de smartphones.
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PRE (Antes do Carregamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yasemin şahbaz, phd, Istanbul Beykent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-45778635-050.99-213499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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