- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07487922
Onderzoek naar de effecten van vermoeidheid volgens het niveau van nomofobie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project beoogt een belangrijke leemte in de literatuur te vullen door de effecten van Nomofobie (No Mobile Phone Phobia), een van de snel toenemende gedragsproblemen van het digitale tijdperk, op cognitieve prestaties en het neuromusculaire systeem te onderzoeken via objectieve fysiologische metingen.
Nomofobie neemt toe, vooral onder jongvolwassenen, met de wijdverbreide gebruik van smartphones; het hangt nauw samen met hoge angst, afleidbaarheid en stressniveaus. Studies in de literatuur hebben significante correlaties (r ≈ 0.45) tussen Nomofobie en stress gerapporteerd. Echter, de overgrote meerderheid van deze studies is gebaseerd op subjectieve schalen en biedt geen objectieve gegevens die de neuromusculaire en fysiologische effecten direct onderzoeken. Daarom zijn de somatische reflecties van psychologische stress gerelateerd aan Nomofobie op spierwerking en cognitieve veerkracht niet voldoende verklaard.
Smartphonegebruikers, met name die in hun adolescentie en twintiger jaren, lopen een hoger risico op musculoskeletale aandoeningen door langdurige en repetitieve statische houdingen. Dit leidt tot vermoeidheid en pijn in de nek (Sternocleidomastoideus - SCM, Bovenste Trapezius), bovenste extremiteit (Flexor Carpi Radialis - FCR) en romp (Lumbale Erector Spinae - LES, Rectus Abdominis) spieren.
Dit project zal objectief de effecten van nomofobie-geïnduceerde psychologische stress op twee belangrijke fysiologische domeinen evalueren om het versterkende effect op deze reeds bestaande fysiologische gevoeligheid aan te tonen:
Cognitieve Prestatie: Onderzoek naar de verlenging van Reactietijd (RT) in aandacht vragende taken na acute fysieke inspanning bij individuen met hoge niveaus van nomofobie. Cognitieve prestatie zal worden beoordeeld met behulp van de Nelson Hand Reactietijd Test (Eenvoudige Reactietijd - SRT), die de snelheid van de handmotorische respons van een deelnemer op een visuele stimulus meet in milliseconden (ms).
Neuromusculaire Respons: Beoordeling van stijfheid (ΔStiffness) en mechanisch herstelpercentage (ΔDecrement) in houdings- (SCM, Bovenste Trapezius, LES) en functionele (FCR, Rectus Abdominis) spieren zoals gemeten door MyotonPRO.
Fysiologische Kosten: Bepaling van weerstandsgevoeligheid voor vermoeidheid door vergelijking van Core Uithoudingsvermogen Tijd (seconden) behaald in maximale plankoefening.
In dit opzicht beoogt het project met wetenschappelijk bewijs aan te tonen dat Nomofobie niet alleen een psychologische aandoening is, maar ook een systemische stressfactor die cognitieve en neuromusculaire gevoeligheid verhoogt, door de disciplines van gedragspsychologie, fysiologie en biomechanica te integreren. Onderzoeksvraag: Zijn jongvolwassenen met hoge niveaus van Nomofobie vatbaarder voor cognitieve en neuromusculaire vermoeidheid na acute fysieke inspanning in vergelijking met die met lage niveaus?
Belangrijkste Hypothesen:
Individuen met hoge niveaus van Nomofobie zullen een significant hoger percentage toename in Reactietijd (RT) hebben na acute inspanning.
Toegenomen stijfheid (ΔStiffness) en verlies van elasticiteit (ΔDecrement) in houdings- en functionele spieren zullen meer uitgesproken zijn na de maximale planktest.
Individuen met hoge niveaus van Nomofobie zullen een significant kortere uithoudingstijd (seconden) hebben in de Maximale Plank Positie Uithoudingsvermogen Test.
Verwacht Resultaat: Deze bevindingen zullen uniek en objectief bewijs verschaffen met betrekking tot de effecten van technologische verslaving op neuromusculaire gezondheid, aantonend dat individuen met hoge niveaus van nomofobie vatbaarder zijn voor zowel cognitieve als fysiologische uitputting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34000
- Istanbul Beykent Unıversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-25 jaar oud zijn.
- Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en het Informed Consent Formulier ondertekenen.
- Geletterd zijn in het Turks.
- In staat zijn om de Nomofobie- en PAS-schalen te voltooien.
Exclusiecriteria:
- Een orthopedische operatie hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden.
- Een chronische neurologische of orthopedische aandoening hebben die deelname aan het experimentele protocol zou verhinderen (bijv. hernia, fibromyalgie, cervicale discushernia, enz.).
- Continu medicijnen gebruiken die de spierspanning of pijnperceptie kunnen beïnvloeden (bijv. antidepressiva, antispasmodica, spierverslappers).
- Een gediagnosticeerde ernstige psychiatrische stoornis hebben (klinische depressie, bipolaire stoornis, enz.).
- Een cardiovasculaire of respiratoire aandoening hebben die maximale fysieke inspanning tijdens het protocol zou verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoek naar de effecten van vermoeidheid volgens het niveau van nomofobie
1
|
• Maximale Plank Positie Uithoudingsvermogen Test: Lichamelijke vermoeidheid wordt geïnduceerd met behulp van de gestandaardiseerde Plank Positie Uithoudingsvermogen Test (Axler & McGill, 1997), die het maximale uithoudingsvermogen van de buik- en rompstabilisatorspieren test. • Positie: De deelnemer staat op de onderarmen en tenen, waarbij het lichaam in een rechte lijn van hoofd tot tenen blijft. De ellebogen worden net onder het schoudergewricht geplaatst. Buik- en heupspieren worden actief aangespannen. • Procedure: De deelnemer wordt gevraagd de positie zo lang mogelijk in de juiste vorm te behouden, op het "Start"-commando van de onderzoeker. De timer wordt gestart aan het begin van de positie. • Beëindigingscriteria: De test wordt beëindigd wanneer een van de volgende voorwaarden zich voordoet, en deze tijd (in seconden) wordt geregistreerd:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van neuromusculaire mechanische eigenschappen
Tijdsspanne: PRE (Voor het laden)
|
Metingen zullen face-to-face worden uitgevoerd. • Apparaat: MyotonPRO Device
|
PRE (Voor het laden)
|
|
Beoordeling van neuromusculaire mechanische eigenschappen
Tijdsspanne: POST-0 (Direct Na Het Laden)
|
Metingen zullen face-to-face worden uitgevoerd. • Apparaat: MyotonPRO Apparaat
|
POST-0 (Direct Na Het Laden)
|
|
Beoordeling van Neuromusculaire Mechanische Eigenschappen
Tijdsspanne: POST-3 (3 Minuten Na Het Laden)
|
Metingen zullen face-to-face worden uitgevoerd. • Apparaat: MyotonPRO-apparaat
|
POST-3 (3 Minuten Na Het Laden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal: Nomofobie Schaal (NMP-Q)
Tijdsspanne: VOOR (Voor het Laden)
|
De Nomophobia Questionnaire (NMP-Q) is een zelfrapportage-schaal met 20 items die is ontworpen om de ernst van de angst (nomofobie) te beoordelen die individuen ervaren wanneer zij zonder hun mobiele telefoon zijn.
Met behulp van een 7-punts Likert-schaal (1=zeer oneens tot 7=zeer eens) meet het vier dimensies: niet kunnen communiceren, verbondenheid verliezen, geen toegang hebben tot informatie en gemak opgeven
|
VOOR (Voor het Laden)
|
|
Bepalen van het fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: PRE (Voor het laden)
|
De International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) is een vragenlijst met 7 items, zelf gerapporteerd, die lichamelijke activiteit meet - intensief, matig, wandelen en zitten - over de afgelopen 7 dagen.
Ontworpen voor volwassenen (15-69), bestrijkt het vrije tijd, werk, transport en huishoudelijke activiteit.
Scores worden berekend in MET-minuten/week of gecategoriseerd in lage, matige of hoge activiteitsniveaus.
|
PRE (Voor het laden)
|
|
Schaal: Borg Waargenomen Inspanningsschaal (RPE)
Tijdsspanne: PRE (Voor het laden)
|
De Borgschaal voor Waargenomen Inspanning (RPE) is een subjectief instrument dat wordt gebruikt om het waargenomen inspanningsniveau van een persoon tijdens fysieke activiteit te beoordelen.
De schaal weerspiegelt de interactie tussen fysiologische signalen (zoals hartslag, ademhaling en spiervermoeidheid) en de waargenomen inspanning van het individu.
Een aangepaste versie (0-10 schaal) wordt ook veel gebruikt in klinische en trainingsomgevingen.
|
PRE (Voor het laden)
|
|
Schaal: Borg Waargenomen Inspanningsschaal (RPE)
Tijdsspanne: POST-0 (Direct na het laden)
|
De Borgschaal voor ervaren inspanning (RPE) is een subjectief hulpmiddel dat wordt gebruikt om het ervaren inspanningsniveau van een persoon tijdens fysieke activiteit te beoordelen.
De schaal weerspiegelt de interactie tussen fysiologische signalen (zoals hartslag, ademhaling en spiervermoeidheid) en de persoonlijke perceptie van inspanning.
Een aangepaste versie (0-10 schaal) wordt ook veel gebruikt in klinische en trainingsomgevingen.
|
POST-0 (Direct na het laden)
|
|
Schaal: Borg Waargenomen Inspanningsschaal (RPE)
Tijdsspanne: POST-3 (3 Minuten Na Laden)
|
De Borgschaal voor ervaren inspanning (RPE) is een subjectief hulpmiddel dat wordt gebruikt om het waargenomen inspanningsniveau van een individu tijdens fysieke activiteit te beoordelen.
De schaal weerspiegelt de interactie tussen fysiologische signalen (zoals hartslag, ademhaling en spiervermoeidheid) en de waarneming van inspanning door het individu.
Een aangepaste versie (0-10 schaal) wordt ook veel gebruikt in klinische en trainingsomgevingen.
|
POST-3 (3 Minuten Na Laden)
|
|
Smartphoneverslavingsschaal (SAS)
Tijdsspanne: PRE (Voor het laden)
|
Het risico op smartphoneverslaving werd beoordeeld met behulp van de Smartphone Addiction Scale (SAS).
De schaal werd ontwikkeld door Kwon et al. 2013 en aangepast naar het Turks door Demirci et al. 2014 (22,23).
De schaal bestaat uit 33 items op een 6-punts Likertschaal.
De score loopt van 1 (zeker niet) tot 6 (zeker wel).
De totale score die kan worden behaald op de schaal varieert van 33-198, waarbij hogere scores wijzen op een hoger risico op smartphoneverslaving.
|
PRE (Voor het laden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yasemin şahbaz, phd, Istanbul Beykent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-45778635-050.99-213499
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .