- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07487922
Untersuchung der Auswirkungen von Müdigkeit in Abhängigkeit vom Nomophobie-Grad
Untersuchung der Auswirkungen von Müdigkeit gemäß dem Nomophobie-Level
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine bedeutende Lücke in der Literatur zu schließen, indem es die Auswirkungen von Nomophobie (No Mobile Phone Phobia), einem der schnell zunehmenden Verhaltensprobleme des digitalen Zeitalters, auf die kognitive Leistung und das neuromuskuläre System durch objektive physiologische Messungen untersucht.
Nomophobie nimmt insbesondere bei jungen Erwachsenen mit der weit verbreiteten Nutzung von Smartphones zu; sie steht in engem Zusammenhang mit hoher Angst, Ablenkbarkeit und Stressniveau. Studien in der Literatur haben signifikante Korrelationen (r ≈ 0,45) zwischen Nomophobie und Stress berichtet. Die überwiegende Mehrheit dieser Studien basiert jedoch auf subjektiven Skalen und liefert keine objektiven Daten, die neuromuskuläre und physiologische Auswirkungen direkt untersuchen. Daher wurden die somatischen Auswirkungen von psychologischem Stress im Zusammenhang mit Nomophobie auf die Muskelmechanik und kognitive Resilienz nicht ausreichend erklärt.
Smartphone-Nutzer, insbesondere Jugendliche und junge Erwachsene in den Zwanzigern, haben aufgrund langer und wiederholter statischer Positionen ein höheres Risiko für muskuloskelettale Erkrankungen. Dies führt zu Müdigkeit und Schmerzen in den Nackenmuskeln (Sternocleidomastoideus - SCM, oberer Trapezius), den oberen Extremitäten (Flexor Carpi Radialis - FCR) und den Rumpfmuskeln (Lumbaler Erector Spinae - LES, Rectus Abdominis).
Dieses Projekt wird die Auswirkungen von nomophobieinduziertem psychologischen Stress auf zwei Schlüsselbereiche der Physiologie objektiv bewerten, um dessen verstärkende Wirkung auf diese bereits bestehende physiologische Sensitivität zu demonstrieren:
Kognitive Leistung: Untersuchung der Verlängerung der Reaktionszeit (RT) bei aufmerksamkeitsfordernden Aufgaben nach akuter körperlicher Anstrengung bei Personen mit hoher Nomophobie. Die kognitive Leistung wird mit dem Nelson-Hand-Reaktionszeit-Test (Simple Reaction Time - SRT) bewertet, der die Geschwindigkeit der Handmotorreaktion eines Teilnehmers auf einen visuellen Reiz in Millisekunden (ms) misst.
Neuromuskuläre Reaktion: Bewertung der Steifheit (ΔSteifheit) und der mechanischen Erholungsrate (ΔDecrement) in posturalen (SCM, oberer Trapezius, LES) und funktionellen (FCR, Rectus Abdominis) Muskeln, gemessen mit MyotonPRO.
Physiologische Kosten: Bestimmung der Resistenzsensitivität gegenüber Müdigkeit durch Vergleich der erreichten Core-Ausdauerzeit (Sekunden) bei maximaler Plank-Übung.
In dieser Hinsicht zielt das Projekt darauf ab, mit wissenschaftlichen Belegen zu zeigen, dass Nomophobie nicht nur ein psychologischer Zustand ist, sondern auch ein systemischer Stressfaktor, der die kognitive und neuromuskuläre Sensitivität erhöht, indem es die Disziplinen der Verhaltenspsychologie, Physiologie und Biomechanik integriert. Forschungsfrage: Sind junge Erwachsene mit hoher Nomophobie nach akuter körperlicher Anstrengung anfälliger für kognitive und neuromuskuläre Müdigkeit als solche mit niedriger Nomophobie?
Schlüsselhypothesen:
Personen mit hoher Nomophobie werden einen signifikant höheren prozentualen Anstieg der Reaktionszeit (RT) nach akuter Anstrengung aufweisen.
Erhöhte Steifheit (ΔSteifheit) und Verlust der Elastizität (ΔDecrement) in posturalen und funktionellen Muskeln werden nach dem maximalen Plank-Test ausgeprägter sein.
Personen mit hoher Nomophobie werden eine signifikant kürzere Ausdauerzeit (Sekunden) im Maximal-Plank-Position-Ausdauer-Test haben.
Erwartetes Ergebnis: Diese Ergebnisse werden einzigartige und objektive Belege für die Auswirkungen von Technologieabhängigkeit auf die neuromuskuläre Gesundheit liefern und zeigen, dass Personen mit hoher Nomophobie anfälliger für sowohl kognitive als auch physiologische Erschöpfung sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34000
- Istanbul Beykent Unıversity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren.
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung.
- Lese- und Schreibfähigkeit in Türkisch.
- Fähigkeit, die Nomophobie- und PAS-Skalen zu vervollständigen.
Ausschlusskriterien:
- Muskuloskelettale Operation innerhalb der letzten 6 Monate.
- Chronische neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die eine Teilnahme am Versuchsprotokoll verhindern würden (z. B. Bandscheibenvorfall, Fibromyalgie, Halswirbelsäulendegeneration usw.).
- Kontinuierliche Einnahme von Medikamenten, die den Muskeltonus oder die Schmerzwahrnehmung beeinflussen könnten (z. B. Antidepressiva, Antispasmodika, Muskelrelaxantien).
- Diagnostizierte schwere psychiatrische Störung (klinische Depression, bipolare Störung usw.).
- Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung, die maximale körperliche Belastung während des Protokolls verhindern würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Untersuchung der Auswirkungen von Müdigkeit in Abhängigkeit vom Nomophobie-Level
1
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• Maximal Plank Position Endurance Test: Körperliche Erschöpfung wird durch den standardisierten Plank Position Endurance Test (Axler & McGill, 1997) induziert, der die maximale Ausdauer der Bauch- und Rumpfstabilisatormuskeln testet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung neuromuskulärer mechanischer Eigenschaften
Zeitfenster: VOR (Vor dem Laden)
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Die Messungen werden persönlich durchgeführt. • Gerät: MyotonPRO-Gerät
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VOR (Vor dem Laden)
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Bewertung neuromuskulärer mechanischer Eigenschaften
Zeitfenster: POST-0 (Unmittelbar nach dem Laden)
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Messungen werden persönlich durchgeführt. • Gerät: MyotonPRO-Gerät
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POST-0 (Unmittelbar nach dem Laden)
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Beurteilung neuromuskulärer mechanischer Eigenschaften
Zeitfenster: POST-3 (3 Minuten nach der Beladung)
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Die Messungen werden persönlich durchgeführt. • Gerät: MyotonPRO-Gerät
|
POST-3 (3 Minuten nach der Beladung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala: Nomophobia-Skala (NMP-Q)
Zeitfenster: PRE (Vor dem Laden)
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Der Nomophobia-Fragebogen (NMP-Q) ist eine 20-Item-Selbstauskunftsskala, die entwickelt wurde, um die Schwere der Angst (Nomophobie) zu bewerten, die Individuen erleben, wenn sie ohne ihr Mobiltelefon sind.
Anhand einer 7-stufigen Likert-Skala (1=stimme überhaupt nicht zu bis 7=stimme vollständig zu) misst er vier Dimensionen: Nicht kommunizieren können, Verbundenheit verlieren, Nicht auf Informationen zugreifen können und Bequemlichkeit aufgeben
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PRE (Vor dem Laden)
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Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: PRE (Vor dem Laden)
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Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Kurzform (IPAQ-SF) ist ein 7-Punkte-Fragebogen, der selbstberichtete körperliche Aktivität – intensive, moderate, Gehen und Sitzen – über die letzten 7 Tage misst.
Er wurde für Erwachsene (15-69) entwickelt und deckt Freizeit-, Arbeits-, Transport- und Haushaltsaktivitäten ab.
Die Werte werden in MET-Minuten/Woche berechnet oder in niedrige, moderate oder hohe Aktivitätsniveaus kategorisiert.
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PRE (Vor dem Laden)
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Skala: Borg-Skala für wahrgenommene Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: PRE (Vor dem Laden)
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Die Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ist ein subjektives Instrument zur Einschätzung des individuell empfundenen Anstrengungsniveaus während körperlicher Aktivität.
Die Skala spiegelt die Wechselwirkung zwischen physiologischen Signalen (wie Herzfrequenz, Atmung und Muskelermüdung) und der individuellen Wahrnehmung der Anstrengung wider.
Eine modifizierte Version (0-10-Skala) wird ebenfalls häufig in klinischen und sportlichen Kontexten verwendet.
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PRE (Vor dem Laden)
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Skala: Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: POST-0 (Direkt nach dem Laden)
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Die Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ist ein subjektives Instrument zur Beurteilung des individuell empfundenen Anstrengungsniveaus während körperlicher Aktivität.
Die Skala spiegelt die Wechselwirkung zwischen physiologischen Signalen (wie Herzfrequenz, Atmung und Muskelermüdung) und der individuellen Wahrnehmung der Anstrengung wider.
Eine modifizierte Version (0-10-Skala) wird ebenfalls häufig in klinischen und Trainingsumgebungen verwendet.
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POST-0 (Direkt nach dem Laden)
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Skala: Borg-Skala für subjektives Anstrengungsempfinden (RPE)
Zeitfenster: POST-3 (3 Minuten nach dem Laden)
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Die Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ist ein subjektives Instrument zur Beurteilung des individuell empfundenen Anstrengungsniveaus während körperlicher Aktivität.
Die Skala spiegelt die Wechselwirkung zwischen physiologischen Signalen (wie Herzfrequenz, Atmung und Muskelermüdung) und der individuellen Wahrnehmung der Anstrengung wider.
Eine modifizierte Version (0-10-Skala) wird ebenfalls häufig in klinischen und sportlichen Umgebungen verwendet.
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POST-3 (3 Minuten nach dem Laden)
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Smartphone-Sucht-Skala (SAS)
Zeitfenster: PRE (Vor dem Laden)
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Das Risiko einer Smartphone-Abhängigkeit wurde mit der Smartphone Addiction Scale (SAS) bewertet.
Die Skala wurde von Kwon et al. 2013 entwickelt und von Demirci et al. 2014 ins Türkische adaptiert (22,23).
Die Skala besteht aus 33 Items auf einer 6-stufigen Likert-Skala.
Die Bewertung reicht von 1 (definitiv nein) bis 6 (definitiv ja).
Der erreichbare Gesamtscore der Skala liegt zwischen 33 und 198, wobei höhere Scores auf ein höheres Risiko einer Smartphone-Abhängigkeit hinweisen.
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PRE (Vor dem Laden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: yasemin şahbaz, phd, Istanbul Beykent University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-45778635-050.99-213499
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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