- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07487922
Undersøkelse av effektene av utmattelse i henhold til nomofobinivå
Undersøkelse av effektene av tretthet i henhold til nomofobinivå
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tar sikte på å fylle et betydelig gap i litteraturen ved å undersøke effektene av nomofobi (frykt for å være uten mobiltelefon), et av de raskt økende atferdsproblemene i den digitale tiden, på kognitiv ytelse og det nevromuskulære systemet gjennom objektive fysiologiske målinger.
Nomofobi øker, spesielt blant unge voksne, med den utbredte bruken av smarttelefoner; det er nært knyttet til høyt angstnivå, distraherbarhet og stressnivåer. Studier i litteraturen har rapportert om betydelige korrelasjoner (r ≈ 0,45) mellom nomofobi og stress. Imidlertid er det store flertallet av disse studiene basert på subjektive skalaer og gir ikke objektive data som direkte undersøker nevromuskulære og fysiologiske effekter. Derfor har de somatiske refleksjonene av psykologisk stress relatert til nomofobi på muskelmekanikk og kognitiv motstandskraft ikke blitt tilstrekkelig forklart.
Smarttelefonbrukere, spesielt de i tenårene og tjueårene, har høyere risiko for muskelskjelettlidelser på grunn av langvarige og repetitive statiske stillinger. Dette fører til tretthet og smerter i nakken (sternocleidomastoideus - SCM, trapezius superior), overekstremiteten (flexor carpi radialis - FCR) og ryggstammen (lumbale erector spinae - LES, rectus abdominis) musklene.
Dette prosjektet vil objektivt evaluere effektene av nomofobi-indusert psykologisk stress på to sentrale fysiologiske domener for å demonstrere dets forsterkende effekt på denne forhåndseksisterende fysiologiske følsomheten:
Kognitiv ytelse: Undersøkelse av forlengelse av reaksjonstid (RT) i oppgaver som krever oppmerksomhet etter akutt fysisk anstrengelse hos individer med høyt nivå av nomofobi. Kognitiv ytelse vil bli vurdert ved bruk av Nelson Hand Reaction Time Test (Simple Reaction Time - SRT), som måler hastigheten på en deltakers håndmotorrespons til en visuell stimulus i millisekunder (ms).
Nevromuskulær respons: Vurdering av stivhet (ΔStiffness) og mekanisk gjenopprettingsrate (ΔDecrement) i posturale (SCM, trapezius superior, LES) og funksjonelle (FCR, rectus abdominis) muskler målt med MyotonPRO.
Fysiologisk kostnad: Fastsettelse av motstandsfølsomhet for tretthet gjennom sammenligning av core-utholdenhetstid (sekunder) oppnådd i maksimal plankeøvelse.
I denne forbindelse tar prosjektet sikte på å demonstrere med vitenskapelig bevis at nomofobi ikke bare er en psykologisk tilstand, men også en systemisk stressfaktor som øker kognitiv og nevromuskulær følsomhet, ved å integrere disiplinene atferdspsykologi, fysiologi og biomekanikk. Forskningsspørsmål: Er unge voksne med høyt nivå av nomofobi mer utsatt for kognitiv og nevromuskulær tretthet etter akutt fysisk anstrengelse sammenlignet med de med lavt nivå?
Nøkkelhypoteser:
Individer med høyt nivå av nomofobi vil ha en betydelig høyere prosentvis økning i reaksjonstid (RT) etter akutt anstrengelse.
Økt stivhet (ΔStiffness) og tap av elastisitet (ΔDecrement) i posturale og funksjonelle muskler vil være mer uttalt etter maksimal planketest.
Individer med høyt nivå av nomofobi vil ha en betydelig kortere utholdenhetstid (sekunder) i Maximal Plank Position Endurance Test.
Forventet resultat: Disse funnene vil gi unike og objektive bevis angående effektene av teknologisk avhengighet på nevromuskulær helse, og demonstrere at individer med høyt nivå av nomofobi er mer utsatt for både kognitiv og fysiologisk utbrenthet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Istanbul Beykent Unıversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-25 år.
- Å frivillig samtykke til å delta i studien og signere informert samtykkeerklæring.
- Å kunne lese og skrive tyrkisk.
- Å kunne fullføre Nomophobia- og PAS-skalaene.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha gjennomgått muskel- og skjelettkirurgi de siste 6 månedene.
- Å ha en kronisk nevrologisk eller ortopedisk tilstand som vil hindre deltakelse i eksperimentprotokollen (f.eks. diskusprolaps, fibromyalgi, cervikal diskusprolaps, etc.).
- Å kontinuerlig ta medikamenter som kan påvirke muskeltonus eller smertoppfatning (f.eks. antidepressiva, antispasmodika, muskelavslappende midler).
- Å ha en diagnostisert alvorlig psykisk lidelse (klinisk depresjon, bipolar lidelse, etc.).
- Å ha en kardiovaskulær eller respirasjonssykdom som vil hindre maksimal fysisk anstrengelse under protokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Undersøkelse av effektene av tretthet i henhold til nomofobinivå
1
|
• Maksimal Planke Posisjon Utholdenhetstest: Fysisk tretthet vil bli indusert ved bruk av standardisert Planke Posisjon Utholdenhetstest (Axler & McGill, 1997), som tester maksimal utholdenhet i abdominale og kroppsstabiliserende muskler. • Posisjon: Deltakeren står på forarmene og tærne, og holder kroppen i en rett linje fra hode til tå. Albuer plasseres like under skulderleddet. Abdominale og hofte muskler trekkes aktivt sammen. • Prosedyre: Deltakeren blir bedt om å opprettholde posisjonen i korrekt form så lenge som mulig, etter forskerens "Start"-kommando. Timeren startes ved begynnelsen av posisjonen. • Avslutningskriterier: Testen avsluttes når en av følgende betingelser inntreffer, og denne tiden (i sekunder) registreres:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av nevromuskulære mekaniske egenskaper
Tidsramme: FØR (Før lasting)
|
Målinger vil bli utført ansikt-til-ansikt. • Enhet: MyotonPRO-enheten
|
FØR (Før lasting)
|
|
Vurdering av nevromuskulære mekaniske egenskaper
Tidsramme: ETTER-0 (Umiddelbart etter lasting)
|
Målinger vil bli utført ansikt-til-ansikt. • Enhet: MyotonPRO-enheten
|
ETTER-0 (Umiddelbart etter lasting)
|
|
Vurdering av nevromuskulære mekaniske egenskaper
Tidsramme: POST-3 (3 minutter etter lasting)
|
Målinger vil bli utført ansikt-til-ansikt. • Enhet: MyotonPRO-enhet
|
POST-3 (3 minutter etter lasting)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala: Nomofobiskalaen (NMP-Q)
Tidsramme: FØR (før lasting)
|
Nomophobia Questionnaire (NMP-Q) er en 20-punkts selvrapporteringsskala designet for å vurdere alvorlighetsgraden av frykt (nomofobi) som individer opplever når de er uten mobiltelefonen sin.
Ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala (1=sterkt uenig til 7=sterkt enig), måler den fire dimensjoner: ikke å kunne kommunisere, å miste tilkobling, ikke å kunne få tilgang til informasjon, og å gi opp bekvemmelighet
|
FØR (før lasting)
|
|
Fastsettelse av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: PRE (Før lasting)
|
Den internasjonale fysiske aktivitetsundersøkelsen – kortform (IPAQ-SF) er en selvrapportert undersøkelse med 7 spørsmål som måler fysisk aktivitet – intensiv, moderat, gange og sitte – i løpet av de siste 7 dagene.
Den er utformet for voksne (15–69 år) og dekker fritids-, arbeids-, transport- og husholdningsaktivitet. Poeng beregnes i MET-minutter/uke eller kategoriseres som lav, moderat eller høy aktivitetsnivå. |
PRE (Før lasting)
|
|
Skala: Borgs opplevde anstrengelsesskala (RPE)
Tidsramme: FØR (Før lasting)
|
Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (RPE) er et subjektivt verktøy som brukes til å vurdere en persons opplevde anstrengelsesnivå under fysisk aktivitet.
Skalaen reflekterer samspillet mellom fysiologiske signaler (som hjertefrekvens, pust og muskelutmatting) og personens oppfatning av anstrengelse.
En modifisert versjon (0-10-skala) brukes også mye i kliniske og treningssammenhenger.
|
FØR (Før lasting)
|
|
Skala: Borgs opplevde anstrengelsesskala (RPE)
Tidsramme: POST-0 (Umiddelbart etter lasting)
|
Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (RPE) er et subjektivt verktøy som brukes for å vurdere en persons opplevde anstrengelsesnivå under fysisk aktivitet.
Skalaen reflekterer samspillet mellom fysiologiske signaler (som hjertefrekvens, pust og muskelutmattelse) og personens oppfatning av anstrengelse.
En modifisert versjon (0-10-skala) er også mye brukt i kliniske og treningssammenhenger.
|
POST-0 (Umiddelbart etter lasting)
|
|
Skala: Borgs opplevde anstrengelsesskala (RPE)
Tidsramme: POST-3 (3 minutter etter lasting)
|
Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (RPE) er et subjektivt verktøy som brukes til å vurdere en persons opplevde anstrengelsesnivå under fysisk aktivitet.
Skalaen reflekterer samspillet mellom fysiologiske signaler (som hjertefrekvens, pust og muskelutmattelse) og individets oppfatning av anstrengelse.
En modifisert versjon (0-10-skala) er også mye brukt i kliniske og treningssammenhenger.
|
POST-3 (3 minutter etter lasting)
|
|
Smarttelefonavhengighetsskala (SAS)
Tidsramme: FØR (Før lasting)
|
Risikoen for smarttelefonavhengighet ble vurdert ved hjelp av Smartphone Addiction Scale (SAS).
Skalaen ble utviklet av Kwon et al. 2013 og tilpasset til tyrkisk av Demirci et al. 2014 (22,23).
Skalaen består av 33 spørsmål på en 6-punkts Likert-skala.
Poengsummene varierer fra 1 (definitivt nei) til 6 (definitivt ja).
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer fra 33-198, og høyere poengsummer indikerer høyere risiko for smarttelefonavhengighet.
|
FØR (Før lasting)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yasemin şahbaz, phd, Istanbul Beykent University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-45778635-050.99-213499
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .