- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07487922
Undersökning av effekterna av utmattning enligt nomofobinivå
Undersökning av effekterna av trötthet i enlighet med nomofobinivå
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det här projektet syftar till att fylla ett betydande tomrum i litteraturen genom att undersöka effekterna av Nomofobi (No Mobile Phone Phobia), ett av de snabbt ökande beteendeproblemen i den digitala tidsåldern, på kognitiv prestation och det neuromuskulära systemet genom objektiva fysiologiska mätningar.
Nomofobi ökar, särskilt bland unga vuxna, med den utbredda användningen av smartphones; den är nära förknippad med hög ångest, distraherbarhet och stressnivåer. Studier i litteraturen har rapporterat signifikanta korrelationer (r ≈ 0,45) mellan Nomofobi och stress. Emellertid är den överväldigande majoriteten av dessa studier baserade på subjektiva skattningsskalor och ger inte objektiva data som direkt undersöker neuromuskulära och fysiologiska effekter. Därför har de somatiska reflektionerna av psykologisk stress relaterad till Nomofobi på muskelmekanik och kognitiv resiliens inte tillräckligt förklarats.
Smartphoneanvändare, särskilt de i tonåren och tjugoårsåldern, löper högre risk för muskuloskeletala störningar på grund av långvariga och repetitiva statiska positioner. Detta leder till trötthet och smärta i nacken (Sternocleidomastoideus - SCM, Övre trapezius), övre extremitet (Flexor Carpi Radialis - FCR) och bålens (Lumbala Erector Spinae - LES, Rectus Abdominis) muskler
Det här projektet kommer objektivt att utvärdera effekterna av nomofobi-inducerad psykologisk stress på två nyckelfysiologiska domäner för att visa dess förstärkande effekt på denna redan existerande fysiologiska känslighet:
Kognitiv prestation: Undersökning av förlängningen av reaktionstid (RT) i uppgifter som kräver uppmärksamhet efter akut fysisk ansträngning hos individer med höga nivåer av nomofobi. Kognitiv prestation kommer att bedömas med Nelson Hand Reaction Time Test (Simple Reaction Time - SRT), som mäter hastigheten på en deltagares handmotoriska svar på en visuell stimulus i millisekunder (ms).
Neuromuskulärt svar: Bedömning av styvhet (ΔStiffness) och mekanisk återhämtningshastighet (ΔDecrement) i posturala (SCM, Övre trapezius, LES) och funktionella (FCR, Rectus Abdominis) muskler som mäts av MyotonPRO.
Fysiologisk kostnad: Bestämning av resistenskänslighet mot trötthet genom jämförelse av Core Endurance Time (sekunder) som uppnås i maximal plankövning.
I detta avseende syftar projektet till att med vetenskapliga bevis visa att Nomofobi inte bara är ett psykologiskt tillstånd utan också en systemisk stressfaktor som ökar kognitiv och neuromuskulär känslighet, genom att integrera disciplinerna beteendepsykologi, fysiologi och biomekanik. Forskningsfråga: Är unga vuxna med höga nivåer av Nomofobi mer mottagliga för kognitiv och neuromuskulär trötthet efter akut fysisk ansträngning jämfört med de med låga nivåer?
Nyckehypoteser:
Individer med höga nivåer av Nomofobi kommer att ha en signifikant högre procentuell ökning i reaktionstid (RT) efter akut ansträngning.
Ökad styvhet (ΔStiffness) och förlust av elasticitet (ΔDecrement) i posturala och funktionella muskler kommer att vara mer uttalad efter det maximala planktestet.
Individer med höga nivåer av Nomofobi kommer att ha en signifikant kortare uthållighetstid (sekunder) i Maximal Plank Position Endurance Test.
Förväntat resultat: Dessa fynd kommer att ge unika och objektiva bevis om effekterna av teknologiskt beroende på neuromuskulär hälsa, vilket visar att individer med höga nivåer av nomofobi är mer mottagliga för både kognitiv och fysiologisk utmattning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34000
- Istanbul Beykent Unıversity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 18–25 år.
- Frivilligt gå med på att delta i studien och underteckna det informerade samtyckesformuläret.
- Kunna läsa och skriva turkiska.
- Kunna slutföra Nomofobi- och PAS-skalan.
Exklusionskriterier:
- Ha genomgått muskel- och skelettkirurgi inom de senaste 6 månaderna.
- Ha något kroniskt neurologiskt eller ortopediskt tillstånd som skulle förhindra deltagande i det experimentella protokollet (t.ex. diskbråck, fibromyalgi, cervikalt diskbråck, etc.).
- Ta läkemedel som kan påverka muskeltonus eller smärtuppfattning kontinuerligt (t.ex. antidepressiva läkemedel, antispasmodika, muskelavslappnande medel).
- Ha en diagnostiserad allvarlig psykiatrisk störning (klinisk depression, bipolär sjukdom, etc.).
- Ha en kardiovaskulär eller respiratorisk sjukdom som skulle förhindra maximal fysisk ansträngning under protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersökning av effekterna av trötthet enligt nomofobinivå
1
|
• Maximal Plank Position Endurance Test: Fysisk utmattning kommer att induceras med den standardiserade Plank Position Endurance Test (Axler & McGill, 1997), som testar maximal uthållighet i buk- och ryggstabiliseringsmusklerna. • Position: Deltagaren står på sina underarmar och tår, med kroppen i en rak linje från huvud till fot. Armbågarna placeras precis under axelleden. Buk- och höftmusklerna är aktivt sammandragna. • Procedure: Deltagaren ombeds behålla positionen i korrekt form så länge som möjligt, efter forskarens "Start"-kommando. Timern startas i början av positionen. • Avslutningskriterier: Testet avslutas när något av följande villkor inträffar, och denna tid (i sekunder) registreras:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av neuromuskulära mekaniska egenskaper
Tidsram: FÖRE (Innan Laddning)
|
Mätningar kommer att utföras ansikte mot ansikte. • Enhet: MyotonPRO-enheten
|
FÖRE (Innan Laddning)
|
|
Bedömning av neuromuskulära mekaniska egenskaper
Tidsram: POST-0 (Omedelbart efter laddning)
|
Mätningarna kommer att utföras ansikte mot ansikte. • Enhet: MyotonPRO-enheten
|
POST-0 (Omedelbart efter laddning)
|
|
Bedömning av neuromuskulära mekaniska egenskaper
Tidsram: POST-3 (3 Minuter Efter Belastning)
|
Mätningar kommer att utföras ansikte mot ansikte. • Enhet: MyotonPRO-enhet
|
POST-3 (3 Minuter Efter Belastning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala: Nomofobiskalor (NMP-Q)
Tidsram: FÖRE (Innan laddning)
|
Nomofobi-frågeformuläret (NMP-Q) är ett 20-punkts självrapporteringsformulär utformat för att bedöma svårighetsgraden av rädsla (nomofobi) som individer upplever när de är utan sina mobila telefoner.
Med hjälp av en 7-punkts Likert-skala (1=instämmer starkt inte till 7=instämmer starkt) mäter den fyra dimensioner: oförmåga att kommunicera, förlust av uppkoppling, oförmåga att komma åt information och att avstå från bekvämlighet
|
FÖRE (Innan laddning)
|
|
Bestämma fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: FÖRE (Innan Laddning)
|
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) är en självrapporterad enkät med 7 frågor som mäter fysisk aktivitet - högintensiv, måttlig, gående och sittande - under de senaste 7 dagarna.
Utformad för vuxna (15-69 år) täcker den fritids-, arbets-, transport- och hushållsaktiviteter.
Poäng beräknas i MET-minuter/vecka eller kategoriseras i låg, måttlig eller hög aktivitetsnivå.
|
FÖRE (Innan Laddning)
|
|
Skala: Borgs upplevda ansträngningsskala (RPE)
Tidsram: PRE (Innan Laddning)
|
Borgs skala för upplevd ansträngning (RPE) är ett subjektivt verktyg som används för att bedöma en persons upplevda ansträngningsnivå under fysisk aktivitet.
Skalan speglar samspelet mellan fysiologiska signaler (som hjärtfrekvens, andning och muskeltrötthet) och individens uppfattning om ansträngning.
En modifierad version (0–10-skala) används också i stor utsträckning i kliniska och träningssammanhang.
|
PRE (Innan Laddning)
|
|
Skala: Borgs upplevda ansträngningsskala (RPE)
Tidsram: POST-0 (Omedelbart efter belastning)
|
Borgs skala för upplevd ansträngning (RPE) är ett subjektivt verktyg som används för att bedöma en persons upplevda ansträngningsnivå under fysisk aktivitet.
Skålan speglar samspelet mellan fysiologiska signaler (som hjärtfrekvens, andning och muskeltrötthet) och individens uppfattning av ansträngning.
En modifierad version (0-10-skala) används också ofta i kliniska och träningssammanhang.
|
POST-0 (Omedelbart efter belastning)
|
|
Skala: Borgs upplevda ansträngningsskala (RPE)
Tidsram: POST-3 (3 Minuter Efter Belastning)
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Scale är ett subjektivt verktyg som används för att bedöma en individs upplevda ansträngningsnivå under fysisk aktivitet.
Skalan speglar samspelet mellan fysiologiska signaler (som hjärtfrekvens, andning och muskeltrötthet) och individens uppfattning av ansträngning.
En modifierad version (0-10 skala) används också i stor utsträckning i kliniska och träningssammanhang.
|
POST-3 (3 Minuter Efter Belastning)
|
|
Smartphone Addiction Scale (SAS)
Tidsram: FÖRE (Innan laddning)
|
Risken för smartphoneberoende bedömdes med hjälp av Smartphone Addiction Scale (SAS).
Skalan utvecklades av Kwon et al. 2013 och anpassades till turkiska av Demirci et al. 2014 (22,23).
Skalan består av 33 frågor på en 6-gradig Likert-skala.
Poängsättningen sträcker sig från 1 (definitivt nej) till 6 (definitivt ja).
Den totala poängen som kan erhållas från skalan varierar från 33-198, och högre poäng indikerar en högre risk för smartphoneberoende.
|
FÖRE (Innan laddning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: yasemin şahbaz, phd, Istanbul Beykent University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-45778635-050.99-213499
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .