Hetrombopagin tehokkuus ja turvallisuus kemoterapiaan liittyvän trombosytopenian ehkäisyssä ruoansulatuskanavan kasvaimissa

Osallistumiskriteerit:

1. ikä ≥18 vuotta;
2. patologisesti varmistetut ruoansulatuskanavan kasvaimet (mukaan lukien ruokatorven syöpä, mahasyöpä, paksu- ja peräsuolen syöpä jne.);
3. edellisen kemoterapiakierroksen (N-1 kierros) aikana potilailla oli vähimmäistrombosyyttimäärä ≥75×10⁹/l ja vähintään yksi korkean verenvuotoriskin tekijä (① verenvuotohistoria; ② aiempi platinalääkkeiden, gemtsitabiinin, sytarabiinin, antrasykliinien jne. käyttö; ③ kasvaimen solujen luuytimen tunkeutuminen; ④ aiempi tai meneillään oleva sädehoito, erityisesti pitkiin lukuihin tai litteisiin lukuihin kuten lantioon tai rintalankaan);
4. nykyisen kemoterapiakierroksen (N kierros) aikana potilailla on trombosyyttimäärä ≥100±25×10⁹/l;
5. 14 tai 21 päivän hoitokierroksia ja vähintään yksi lisäkierros hoitoa vaaditaan.
6. ECOG-pisteet: 0–2 pistettä;

7. Riittävä verenmuodostus-, maksa- ja munuaistoiminta:

   • Neutrofiilimäärä ≥ 1,5 × 10⁹/l
   • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
   • Kreatiniinipuhdistus ≥ 40 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava)
   • Potilaille ilman maksan etäpesäkkeitä, AST ja ALT ≤ 2,5-kertainen normaalin ylärajaan verrattuna;
   • Bilirubiini ≤ 2-kertainen normaalin ylärajaan verrattuna;
   • APTT ja PT ≤ 1,5-kertainen normaalin ylärajaan verrattuna
8. Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit

1. Aiempi TPO-RA-lääkkeiden käyttö;
2. Ennen hoitoa esiintyvät trombosytopeniaa aiheuttavat tilat, kuten ylipernaisuus tai immuunitrombosytopenia;
3. Veritulpan historia;
4. Hematologiset sairaudet (anemia, leukemia, autoimmuunihemolyyttiset sairaudet jne.);
5. Suuret sydän- ja verisuonitaudit (akuutti sydäninfarkti, aivoveritulppa, aivoverenvuoto jne.);
6. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
7. Osallistuminen muihin lääkekliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä;
8. Huono yhteistyökyky, ei kykene yhteistyöhön tai raportoimaan hoidon vastauksia;
9. Tarve muille verihiutaleita estäville tai verihiutaleita lisääville lääkkeille, mukaan lukien perinteiset kiinalaiset lääkkeet ja kasvivalmisteet;
10. Aiemmien verihiutaleita stimuloivien lääkkeiden käyttö ensimmäisen annoksen jälkeen 5 puoliintumisajan sisällä;
11. Verihiutaleensiirto 3 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta.