Effekt og sikkerhet av Hetrombopag for å forebygge kjemoterapi-indusert trombocytopeni ved gastrointestinale svulster

Inklusjonskriterier:

1. alder ≥18 år;
2. patologisk bekreftede gastrointestinale svulster (inkludert spiserørskreft, magekreft, tykktarmskreft osv.);
3. under forrige kjemoterapisykel (N-1 sykel) hadde pasientene et minimumsplatelettantall på ≥75×10⁹/L og minst én høyrisikoblødningsfaktor (① tidligere blødning; ② tidligere behandling med platina-preparater, gemcitabin, cytarabin, antracykliner osv.; ③ svulstcelleinfiltrasjon i beinmarg; ④ tidligere eller pågående strålebehandling, spesielt til lange knokler eller flate knokler som bekkenet eller brystbenet);
4. under nåværende kjemoterapisykel (N-sykel) har pasientene et platelettantall på ≥100±25×10⁹/L;
5. går gjennom behandlingssykler på 14 eller 21 dager og krever minst én sykel til med behandling.
6. ECOG-score: 0–2 poeng;

7. Tilstrekkelig hematopoietisk, lever- og nyrefunksjon:

   • Neutrofilantall ≥ 1,5 × 10⁹/L
   • Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL
   • Kreatininclearance ≥ 40 mL/min (Cockcroft-Gault-formelen)
   • For pasienter uten levermetastaser, AST og ALT ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense;
   • Bilirubin ≤ 2 ganger øvre normalgrense;
   • APTT og PT ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense
8. Signert informert samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier

1. Tidligere bruk av TPO-RA-legemidler;
2. Forbehandlingsforhold som forårsaker trombocytopeni, som hypersplenisme eller immun trombocytopeni;
3. Tidligere trombose;
4. Hematologiske sykdommer (anemi, leukemi, autoimmun hemolytisk sykdom osv.);
5. Store kardiovaskulære sykdommer (akutt hjerteinfarkt, cerebral trombose, cerebral blødning osv.);
6. Gravide eller ammende kvinner;
7. Deltakelse i andre legemiddelkliniske studier innen 4 uker;
8. Dårlig compliance, ikke i stand til å samarbeide eller rapportere behandlingsresponser;
9. Behov for andre antiplatelett- eller plateletforsterkende legemidler, inkludert tradisjonell kinesisk medisin og urtemedisiner;
10. Bruk av tidligere platelestimulerende legemidler innen 5 halveringstider før første dose;
11. Platelettransfusjon innen 3 dager før første dose.