Effektivitet och säkerhet av Hetrombopag för att förebygga kemoterapi-inducerad trombocytopeni vid gastrointestinala tumörer

Inklusionskriterier:

1. ålder ≥18 år;
2. patologiskt bekräftade gastrointestinala tumörer (inklusive esofaguscancer, magcancer, kolorektalcancer, etc.);
3. under föregående kemoterapicykel (N-1 cykel) hade patienter ett minimitrombocytantal på ≥75×10⁹/L och minst en högriskblödningsfaktor (① blödningshistorik; ② tidigare behandling med platinafärgämnen, gemcitabin, cytarabin, antracykliner, etc.; ③ tumörcellsinfiltration i benmärg; ④ tidigare eller pågående strålbehandling, särskilt till långa ben eller platta ben såsom bäckenet eller bröstbenet);
4. under aktuell kemoterapicykel (N-cykel) har patienter ett trombocytantal på ≥100±25×10⁹/L;
5. genomgår behandlingscykler på 14 eller 21 dagar och kräver minst en ytterligare behandlingscykel.
6. ECOG-poäng: 0–2 poäng;

7. Tillräcklig hematopoetisk, lever- och njurfunktion:

   • Neutrofiltal ≥ 1,5 × 10⁹/L
   • Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL
   • Kreatininclearance ≥ 40 mL/min (Cockcroft-Gault-formel)
   • För patienter utan levermetastaser, AST och ALT ≤ 2,5 gånger övre referensgräns;
   • Bilirubin ≤ 2 gånger övre referensgräns;
   • APTT och PT ≤ 1,5 gånger övre referensgräns
8. Undertecknat informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier

1. Tidigare användning av TPO-RA-läkemedel;
2. Förbehandlingsförhållanden som orsakar trombocytopeni, såsom hypersplenism eller immun trombocytopeni;
3. Tidigare tromboembolism;
4. Hematologiska sjukdomar (anemi, leukemi, autoimmuna hemolytiska sjukdomar, etc.);
5. Större kardiovaskulära sjukdomar (akut hjärtinfarkt, cerebral trombos, cerebral blödning, etc.);
6. Gravida eller ammande kvinnor;
7. Deltagande i andra läkemedelsprövningar inom 4 veckor;
8. Dålig följsamhet, oförmåga att samarbeta eller rapportera behandlingssvar;
9. Behov av andra antiplatelet- eller trombocytstimulerande läkemedel, inklusive traditionell kinesisk medicin och växtbaserade preparat;
10. Användning av tidigare trombocytstimulerande läkemedel inom 5 halveringstider före första dos;
11. Trombocyttransfusion inom 3 dagar före första dos.