- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07493083
Posteriorisen Talar-liu'utustekniikan akuutit vaikutukset
Posteriorisen Talar-liu’utusharjoituksen akuutti vaikutus painon kantoa vastaan tapahtuvan dorsiflektion liikealueeseen ja kävelynopeuteen : Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 505 090 58 46
- Sähköposti: tugba.badat@hku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat, joiden ikä on 18–45 vuotta,
- Osallistujat, jotka ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen,
- Osallistujat, joilla ei ole alaraajojen leikkaushistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on akuutti nilkkakipu tai tulehdus,
- Ne, joilla on nilkan epävakaus,
- Ne, joilla on alaraajojen leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ne, joilla on tasapaino- tai vestibulaarihäiriöitä,
- Ne, joilla on kroonisia sairauksia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisaatioryhmä
Liikkeen yhdistäminen painonsiirtomobilisaatioon: Potilaan pohjimmaisen jalan ja terapeutin vyötärön väliin kiinnitetään joustamaton nauha. Mobilisaatio alkaa potilaan seisoen mukavassa pystyasennossa. Terapeutti kohdistaa jatkuvan taka-etusuuntaisen liukuvan voiman säärtiluuhun nauhan kautta siirtämällä painoaan taaksepäin. Tämä tekniikka jäljittelee funktionaalisesti takaluun takaliukumekanismia. Osallistujaa pyydetään suorittamaan hidas selkätaivutus liikkeen loppupisteeseen asti. Tämän aikana terapeutti ylläpitää takaliukustimulaa takaluussa. Kun loppupiste saavutetaan, liukuvetta ylläpidetään 10 sekuntia. Suoritetaan yksi sarja, joka koostuu 10 mobilisaatiotoistosta. - Liikkeen yhdistäminen mobilisaatioon ilman painon kantamista Nilkka stabiloidaan joustamattomalla nauhalla, ja terapeutti kohdistaa takaliikkeen takaluuhun. Takaliikkeen aikana jalkaa tuetaan kyynärvarresta tai jalasta. |
Liike yhdistettynä painonsiirrolla toteutettuun mobilisaatioon. Terapeutti kohdistaa jatkuvan taka-etusuuntaisen liu’utusvoiman sääriluuhun hihnan kautta siirtämällä painoaan taaksepäin. Tämä tekniikka jäljittelee funktionaalisesti telaluun takaliu’utusmekanismia. Potilasta pyydetään suorittamaan hidas selkätaivutus liikkeensä loppupisteeseen. Tämän aikana terapeutti ylläpitää takaliu’utusvoimaa telaluussa. Kun loppupiste saavutetaan, liu’utusvoimaa pidetään 10 sekuntia. Suoritetaan yksi sarja, joka koostuu 10 mobilisaatiotoistosta. - Liike yhdistettynä mobilisaatioon ilman painonsiirtoa. Osallistuja makaa selällään sääriluun ollessa kosketuksessa hoitopöydän kanssa, kun taas jalka ja nilkka jätetään vapaiksi pöydän reunalle. Nilkka stabiloidaan joustamattomalla hihnalla, ja terapeutti kohdistaa takaliu’utuksen telaluuhun. |
|
Huijausvertailija: Sham-ryhmä
Molemmat mobilisaatiotekniikat ja asennot selitettiin osallistujille; kuitenkin, vaikka terapeutti asetti nilkan liukuasentoon, liukuliikettä ei suoritettu, ja nilkkaa pidettiin siinä asennossa 10 sekuntia. Posterior talar glide -mobilisaatio ja dorsifleksion mittaukset suoritettiin sekä vaivautuneelle että terveelle nilkalle. Kaikki mittaukset toistetaan kolme kertaa – kerran ennen hoitoa ja kolme kertaa hoidon jälkeen – ja keskiarvot tallennetaan. |
Molemmat mobilisaatiotekniikat ja asennot selitettiin osallistujille; kuitenkin, vaikka terapeutti otti liukuasennon, liukumisliikettä ei suoritettu, ja osallistujia pidettiin siinä asennossa 10 sekuntia. Posteriorinen talar-liukuliikkeen mobilisaatio ja dorsifleksion mittaukset suoritettiin sekä vaivaiselle että terveelle nilkalle. Kaikki mittaukset toistetaan kolme kertaa ennen ja jälkeen hoidon, ja keskiarvot tallennetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonkantava syöksytesti
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana, keskimäärin 1 päivä
|
WBLT on validi ja luotettava kliininen mittausmenetelmä, jota käytetään laajalti dorsifleksiorajoitusten tunnistamiseen, erityisesti kroonista nilkkavakauden häiriötä sairastavilla henkilöillä, sekä muutosten seurantaan kuntoutusprosessin aikana.
Sen samanaikainen validiteetti on osoitettu kirjallisuudessa sekä kulma- että etäisyyspohjaisilla mittausmenetelmillä.
Mittauksen aikana suurimmalla isovarpaan ja seinän välisellä syöksyetäisyydellä tullaan tallentamaan senttimetreinä käyttäen lattialle kiinnitettyä standardimittanauhaa.
Osallistujat suorittavat testin aikana kaksipuolisen arvioinnin.
Osallistujia pyydetään koskettamaan polvillaan seinää nostamatta kantapäitä irti lattiasta.
Pystysuora viitaviiva lattialla käytetään minimoimaan subtalaariliitoksen kompensaatiota ja varmistamaan mittauksen standardointi.
Vastakkaista raajaa asetetaan mukavasti testattavan raajan taakse, ja osallistujien sallitaan asettaa kätensä seinälle tasapainon saavuttamiseksi.
|
tutkimuksen aikana, keskimäärin 1 päivä
|
|
10 metrin kävelytestin
Aikaikkuna: tutkimuksen kautta, keskimäärin 1 päivä
|
Testi on laajalti käytössä oleva validi ja luotettava arviointimenetelmä, jota käytetään kliinisissä ja tutkimusympäristöissä yksilön kävelynopeuden mittaamiseksi lyhyellä matkalla.
Testi suoritetaan tasaisella, liukastumattomalla alustalla.
Kokonaiskävelymatka on 14 metriä; ensimmäiset 2 metriä on nopeutumisvyöhyke, viimeiset 2 metriä hidastumisvyöhyke ja keskimmäinen 10 metrin osuus mittausvyöhyke.
Osallistujia pyydetään kävelemään määritetty matka heille mukavalla luonnollisella kävelynopeudella.
Mittaus suoritetaan tallentamalla aika, joka kuluu siitä hetkestä, kun osallistuja saapuu keskimmäiselle 10 metrin osuudelle, siihen hetkeen, kun hän poistuu siitä, käyttäen sekuntikelloa ajan tallentamiseen sekunteina.
Testi toistetaan kolme kertaa, ja mittausten keskiarvoa käytetään analyysissä.
|
tutkimuksen kautta, keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Saito Y, Nakamura S, Tanaka A, Watanabe R, Narimatsu H, Chung UI. Evaluation of the validity and reliability of the 10-meter walk test using a smartphone application among Japanese older adults. Front Sports Act Living. 2022 Oct 4;4:904924. doi: 10.3389/fspor.2022.904924. eCollection 2022.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .