- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07493083
Efectos Agudos de la Movilización con Deslizamiento Posterior del Astrágalo
El Efecto Agudo de la Movilización con Deslizamiento Posterior del Astrágalo sobre la Amplitud de Movimiento de la Dorsiflexión con Carga y la Velocidad de Marcha: Un Ensayo Aleatorizado Controlado con Simulación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Número de teléfono: 505 090 58 46
- Correo electrónico: tugba.badat@hku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquía (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con edades comprendidas entre 18 y 45 años,
- Participantes que hayan aceptado participar en el estudio de forma voluntaria,
- Participantes sin antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores
Criterios de exclusión:
- Personas con dolor o inflamación aguda de tobillo,
- Personas con inestabilidad de tobillo,
- Personas con antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses,
- Personas con trastornos del equilibrio o vestibulares,
- Personas con enfermedades crónicas,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Movilización
Movimiento Combinado con Movilización con Cambio de Peso: Se coloca una banda no elástica entre la pierna distal del paciente y la cintura del terapeuta. La movilización comienza con el paciente de pie en una posición vertical cómoda. El terapeuta aplica una fuerza de deslizamiento posteroanterior continua a la tibia a través de la banda cambiando su peso hacia atrás. Esta técnica imita funcionalmente el mecanismo de deslizamiento posterior del astrágalo. Se le pide al participante que realice una dorsiflexión lenta hasta el final del rango de movimiento. Durante esto, el terapeuta mantiene el estímulo de deslizamiento posterior en el astrágalo. Una vez que se alcanza el punto final, se mantiene la fuerza de deslizamiento durante 10 segundos. Se realiza una serie de 10 repeticiones de movilización. - Movimiento Combinado con Movilización Sin Carga: El tobillo se estabiliza usando una banda no elástica, y el terapeuta aplica un deslizamiento posterior al astrágalo. Durante el deslizamiento posterior, el pie se apoya en el antebrazo o la pierna. |
Movimiento Combinado con Movilización con Transferencia de Peso El terapeuta aplica una fuerza de deslizamiento posteroanterior continua a la tibia a través de la correa desplazando su peso hacia atrás. Esta técnica imita funcionalmente el mecanismo de deslizamiento posterior del astrágalo. Se le pide al paciente que realice una dorsiflexión lenta hasta el final de su rango de movimiento. Durante esto, el terapeuta mantiene la fuerza de deslizamiento posterior en el astrágalo. Una vez alcanzado el punto final, se mantiene la fuerza de deslizamiento durante 10 segundos. Se realiza una serie de 10 repeticiones de movilización. - Movimiento Combinado con Movilización Sin Transferencia de Peso El participante se acuesta en posición supina con la tibia en contacto con la mesa de tratamiento, mientras que el pie y el tobillo quedan libres en el borde de la mesa. El tobillo se estabiliza con una banda no elástica, y el terapeuta aplica un deslizamiento posterior al astrágalo. |
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Comparador falso: Grupo Placebo
Se explicaron a los participantes tanto las técnicas de movilización como las posiciones; sin embargo, aunque el terapeuta colocó el tobillo en la posición de deslizamiento, no se realizó ningún movimiento de deslizamiento, y el tobillo se mantuvo en esa posición durante 10 segundos. La movilización por deslizamiento posterior del astrágalo y las mediciones de dorsiflexión se realizaron tanto en el tobillo afectado como en el no afectado. Todas las mediciones se repetirán tres veces: una vez antes y tres veces después del tratamiento, y se registrarán los valores promedio. |
Se explicaron a los participantes tanto las técnicas de movilización como las posiciones; sin embargo, aunque el terapeuta asumió la posición de deslizamiento, no se realizó ningún movimiento de deslizamiento, y los participantes se mantuvieron en esa posición durante 10 segundos. La movilización con deslizamiento posterior del astrágalo y las mediciones de dorsiflexión se realizaron tanto en los tobillos afectados como en los no afectados. Todas las mediciones se repetirán tres veces cada una, antes y después del tratamiento, y se registrarán los valores promedio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Estocada con Soporte de Peso
Periodo de tiempo: durante el estudio, promedio 1 día
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El WBLT es un método de medición clínica válido y fiable ampliamente utilizado para identificar restricciones de dorsiflexión, especialmente en personas con inestabilidad crónica de tobillo, y para monitorizar los cambios que ocurren durante el proceso de rehabilitación.
Su validez concurrente ha sido demostrada en la literatura utilizando métodos de medición tanto angulares como basados en distancia.
Durante la medición, se registrará en centímetros la máxima distancia de la zancada entre el dedo gordo del pie y la pared utilizando una cinta métrica estándar fijada al suelo.
Los participantes se someterán a una evaluación bilateral durante la prueba.
Se pedirá a los participantes que toquen la pared con las rodillas sin levantar los talones del suelo.
Se utilizará una línea de referencia vertical en el suelo para minimizar la compensación de la articulación subastragalina y garantizar la estandarización de la medición.
La extremidad contralateral se colocará cómodamente detrás de la extremidad evaluada, y se permitirá a los participantes colocar las manos en la pared para mantener el equilibrio.
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durante el estudio, promedio 1 día
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prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: durante el estudio, promedio 1 día
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La prueba es un método de evaluación válido y fiable ampliamente utilizado en entornos clínicos y de investigación para medir la velocidad de marcha de un individuo en una distancia corta.
La prueba se realizará en una superficie plana y antideslizante.
La distancia total de marcha se establecerá en 14 metros; los primeros 2 metros se designarán como zona de aceleración, los últimos 2 metros como zona de desaceleración y la sección central de 10 metros como zona de medición.
Se pedirá a los participantes que recorran la distancia especificada a una velocidad de marcha natural que les resulte cómoda.
La medición se tomará registrando el tiempo transcurrido desde el momento en que el participante entra en la sección central de 10 metros hasta que sale de ella, utilizando un cronómetro para registrar el tiempo en segundos.
La prueba se repetirá tres veces y se utilizará el promedio de las mediciones en el análisis.
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durante el estudio, promedio 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Saito Y, Nakamura S, Tanaka A, Watanabe R, Narimatsu H, Chung UI. Evaluation of the validity and reliability of the 10-meter walk test using a smartphone application among Japanese older adults. Front Sports Act Living. 2022 Oct 4;4:904924. doi: 10.3389/fspor.2022.904924. eCollection 2022.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2026/044
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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